¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para el cemento
El cemento, un aglutinante hidráulico hecho de materiales inorgánicos finamente molidos, reacciona con el agua para formar una pasta que fragua y se endurece mediante procesos de hidratación. Dado que el cemento puede contener componentes peligrosos (como óxido de calcio o compuestos de cromo), cualquier producto de cemento considerado peligroso según el reglamento CLP de la UE requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a información crítica sobre el producto -como la composición química, la clasificación de peligros y las medidas de primeros auxilios recomendadas-, lo que permite una ayuda rápida y eficaz en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química exacta. En el caso de los productos cementosos clasificados como peligrosos, este código debe figurar en la etiqueta, normalmente cerca de las indicaciones de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos confían en el UFI para identificar rápidamente la composición exacta del producto y ofrecer consejos u orientaciones médicas precisas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar una NCP para el cemento, los fabricantes o distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos detallados sobre el producto, incluidos los ingredientes químicos, la clasificación, el envase y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Esta información permite a los profesionales sanitarios responder con eficacia y rapidez a los incidentes de contacto o ingestión accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que todas las sustancias químicas de la UE se clasifiquen, etiqueten y envasen de forma coherente en función de sus peligros. Si el cemento se clasifica como peligroso, la etiqueta debe mostrar símbolos de peligro, indicaciones de riesgo/precaución y el UFI. Este esquema de etiquetado comunica los riesgos potenciales a usuarios y profesionales, promoviendo una manipulación y almacenamiento seguros.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red cooperativa de centros nacionales de toxicología de todos los Estados miembros. Su función es proporcionar orientación experta durante las emergencias por exposición a sustancias químicas. Al registrar un producto cementante peligroso a través de un NCP, los fabricantes garantizan que los centros de intoxicaciones puedan recuperar rápidamente los datos de formulación y peligrosidad del producto, lo que permite al personal sanitario administrar una atención precisa en situaciones en las que el tiempo apremia.
¿Por qué es necesario?
El cemento puede causar irritación cutánea, problemas respiratorios o daños oculares si se utiliza mal o se ingiere o inhala accidentalmente. La presentación de un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones tengan acceso inmediato a información vital sobre seguridad, lo que minimiza los riesgos para la salud tanto de los trabajadores como de los usuarios finales y los equipos de respuesta a emergencias.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier producto químico peligroso, incluidos determinados cementos, deberá registrarse en el Centro de Toxicología mediante un NCP. Esta medida ayuda a armonizar las respuestas de emergencia y respalda los elevados niveles de seguridad de los consumidores y los trabajadores en todos los Estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los cementos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos de cemento clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Si una mezcla de cemento no se considera peligrosa, está exenta de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde coloco el UFI en los envases de cemento?
Respuesta: El UFI suele estar situado cerca de cualquier símbolo de peligro o advertencia de seguridad en la etiqueta, lo que permite a los centros toxicológicos y a los usuarios encontrarlo rápidamente en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué datos se incluyen en un NCP para el cemento?
Respuesta: La presentación de una NCP proporciona detalles como la composición química del producto, la clasificación de peligros, el formato del envase y las medidas de primeros auxilios recomendadas, lo que garantiza que se dispone de información completa sobre seguridad.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Por lo general, la obligación recae en el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto de cemento en la UE si cumple los criterios de peligrosidad del CLP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP para el cemento peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas y restricciones a la comercialización del producto en la UE. Se puede retirar el producto o impedir su venta hasta que se cumplan los requisitos.
Pregunta: ¿Están también sujetos a esta normativa los cementos profesionales o industriales?
Respuesta: Sí, si un producto de cemento está clasificado como peligroso, debe cumplir las normas NCP, independientemente de si se utiliza profesionalmente, industrialmente o por los consumidores.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP para las mezclas químicas peligrosas entró en vigor el 1 de enero de 2021, en consonancia con la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
