¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre productos para planchar
Los productos de ayuda al planchado -como los sprays o aditivos que se utilizan durante el planchado para facilitar el proceso e impartir frescura a los tejidos- pueden contener sustancias químicas como fragancias, tensioactivos o agentes suavizantes. Aunque estos ingredientes mejoran el aspecto de las prendas y la eficacia del planchado, también pueden suponer riesgos para la salud o el medio ambiente si se utilizan de forma incorrecta. Según la normativa de la UE, si un producto de planchado se clasifica como peligroso, debe someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan un acceso rápido a los detalles esenciales del producto -como la composición química, la clasificación de peligrosidad y los primeros auxilios recomendados- para poder asesorar a tiempo en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
Un Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química exacta. Para los productos de planchado considerados peligrosos, el UFI debe estar visible en la etiqueta del producto, normalmente cerca de las advertencias de peligro o de las instrucciones de seguridad. En situaciones de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar la composición exacta del producto y recomendar las intervenciones médicas o de primeros auxilios adecuadas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar una NCP para un producto de planchado, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos información esencial sobre la composición del producto, su clasificación de peligrosidad, los detalles del envase y las instrucciones de uso. Estos datos dotan a los profesionales sanitarios de los conocimientos necesarios para responder eficazmente a exposiciones accidentales o incidentes de uso indebido.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) establece criterios normalizados para identificar y comunicar los peligros químicos en todos los estados miembros de la UE. Si un producto de planchado cumple los umbrales de clasificación de peligrosidad, debe mostrar símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en su envase. Este sistema de etiquetado ayuda a los consumidores y a los profesionales a reconocer los riesgos potenciales y a aplicar prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red coordinada de centros nacionales de toxicología dedicados a proporcionar asesoramiento médico urgente en casos de exposición a sustancias químicas. Al presentar un NCP para un producto de planchado peligroso, las empresas permiten a estos centros recuperar rápidamente los datos de seguridad vitales del producto, garantizando una orientación y un tratamiento precisos en caso de exposición.
¿Por qué es necesario?
Los productos para planchar pueden contener disolventes, fragancias u otras sustancias químicas activas que podrían irritar la piel, los ojos o suponer un peligro por inhalación si se utilizan de forma inadecuada. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder inmediatamente al perfil de seguridad detallado del producto, lo que minimiza los riesgos potenciales y garantiza el cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa -incluidos los productos de ayuda para el planchado- deberá registrarse mediante un NCP de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Esto garantiza medidas de seguridad uniformes y procedimientos eficaces de respuesta a emergencias en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de ayuda al planchado necesitan un NCP?
Respuesta: Sólo los productos de planchado clasificados como peligrosos según la normativa CLP requieren un NCP. Los productos que no son peligrosos no requieren registro.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele aparecer cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad de la etiqueta, lo que facilita su rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles debe incluir una solicitud de NCP para los productos auxiliares de planchado?
Respuesta: Un NCP contiene información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligro, las características específicas del envase, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios. Esto ayuda a los centros de intoxicaciones a evaluar con precisión los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor del producto debe presentar el NCP si el producto cumple los criterios de clasificación de peligroso según la legislación de la UE.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por incumplimiento?
Respuesta: No presentar un NCP exigido puede acarrear sanciones legales, multas o restricciones a la venta del producto en el mercado de la UE hasta que se cumplan las obligaciones del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito del NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: El requisito de NCP está en vigor desde el 1 de enero de 2021, en consonancia con el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas clasificadas como peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
