¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para la combinación de fertilizantes y productos fertilizantes
Los productos combinados que fusionan fertilizantes con otras categorías de productos fertilizantes son herramientas valiosas para mejorar el crecimiento de las plantas y la calidad del suelo. Estos productos pueden incluir sustancias como enmiendas del suelo, materiales encalantes o aditivos agronómicos. Aunque proporcionan beneficios polifacéticos, sus diversas composiciones químicas pueden plantear riesgos para la salud humana o el medio ambiente si se manipulan incorrectamente. Para garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad de la UE y proporcionar información vital sobre el producto a los centros toxicológicos, se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos combinados peligrosos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmulas (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto específico con su notificación al Centro de Toxicología. En el caso de los productos fertilizantes combinados, el UFI garantiza una rápida identificación durante las emergencias, lo que permite a los centros toxicológicos proporcionar un asesoramiento médico preciso y oportuno. El UFI debe figurar en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria que proporciona información detallada sobre la composición química de un producto, su clasificación de peligro, el uso previsto y el envase. En el caso de los productos combinados, la NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de los datos necesarios para responder eficazmente a los incidentes de exposición accidental o uso inadecuado.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la clasificación y el etiquetado de los productos químicos peligrosos en toda la UE. Los productos fertilizantes combinados clasificados como peligrosos según el CLP deben exhibir en sus etiquetas los símbolos de peligro, los consejos de prudencia y el UFI adecuados para informar a los usuarios sobre los riesgos potenciales y las prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales encargadas de proporcionar asesoramiento médico y apoyo de emergencia durante incidentes relacionados con la exposición a sustancias químicas. Al acceder a los datos del NCP, los centros toxicológicos pueden responder eficazmente a las emergencias relacionadas con productos fertilizantes combinados, protegiendo tanto la salud humana como el medio ambiente.
¿Por qué es necesario?
Los productos fertilizantes combinados contienen a menudo mezclas químicas complejas que pueden plantear riesgos si se manipulan mal o se almacenan de forma inadecuada. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información detallada sobre el producto, lo que les permitirá ofrecer una orientación precisa en caso de emergencia. Esto es esencial para promover la seguridad de los usuarios, la protección del medio ambiente y el cumplimiento de la normativa.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los productos fertilizantes combinados, es legalmente obligatoria desde el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos fertilizantes combinados requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los productos combinados clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para presentar una NCP?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los productos fertilizantes combinados?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los productos fertilizantes combinados?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto combinado en la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están exentos de los requisitos de la NCP los productos combinados destinados principalmente a proporcionar nutrición?
Respuesta: Los productos destinados principalmente a proporcionar nutrición entran en la categoría de “fertilizantes” y tienen consideraciones reglamentarias aparte. Sólo los productos combinados peligrosos requieren un NCP.
Pregunta: ¿Puede un único NCP cubrir varios productos combinados?
Respuesta: No, cada formulación única debe tener su propio NCP y UFI para garantizar una identificación precisa y el cumplimiento de la normativa.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
