¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de las pinturas de dedos en el Centro de Toxicología
Las pinturas de dedos están diseñadas específicamente para que los niños las utilicen en sus juegos, y suelen aplicarse utilizando directamente los dedos. Aunque estas pinturas están pensadas para actividades creativas, pueden contener ingredientes químicos que pueden suponer un peligro potencial si se manipulan o ingieren de forma inadecuada. Por ello, es un requisito legal notificar estos productos al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar que la información de seguridad necesaria esté fácilmente disponible para los servicios de emergencia y los profesionales sanitarios en caso de exposición o ingestión accidental. Esto ayuda a prevenir riesgos para la salud y la seguridad de los niños.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código alfanumérico único asignado a los productos químicos, como las pinturas de dedos. Este identificador permite al personal de emergencias identificar con rapidez y precisión la fórmula específica del producto, lo que resulta crucial en la respuesta a incidentes de exposición. Al incluir el UFI en el etiquetado del producto y su registro en el Centro de Toxicología, las pinturas de dedos pueden identificarse rápidamente en caso de emergencia, lo que mejora los resultados de seguridad para niños y cuidadores.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe obligatorio enviado al Centro de Toxicología que contiene información crítica sobre la composición química del producto, sus peligros potenciales y las medidas de primeros auxilios apropiadas. En el caso de las pinturas de dedos, la NCP ayuda a garantizar que los servicios de emergencia puedan acceder a datos vitales sobre el producto en caso de ingestión accidental o contacto con la piel. La NCP es una herramienta esencial para proporcionar una atención de emergencia eficaz y gestionar la seguridad del producto en caso de incidente.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa europea que exige que los productos químicos, incluidas las pinturas de dedos, estén claramente clasificados, etiquetados y envasados en función de sus peligros potenciales. La etiqueta CLP incluye símbolos de peligro, consejos de prudencia e instrucciones de seguridad. Esto garantiza que cualquier persona que manipule o utilice la pintura, incluidos niños y cuidadores, sea consciente de los riesgos potenciales y sepa cómo utilizar el producto de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una organización encargada de gestionar la información de seguridad sobre sustancias peligrosas. Apoya la salud y la seguridad públicas manteniendo una base de datos de productos químicos y poniendo su información a disposición de los profesionales médicos y los equipos de respuesta a emergencias de toda la UE. Al registrar las pinturas de dedos en el Centro de Toxicología, los fabricantes contribuyen a garantizar que se dispone de los datos adecuados para hacer frente a posibles incidentes de envenenamiento o exposición, especialmente cuando hay niños implicados.
¿Por qué es necesario?
La presentación de una Notificación al Centro de Toxicología para las pinturas de dedos garantiza que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales sanitarios puedan acceder rápidamente a los datos de seguridad clave en caso de exposición o ingestión accidental. Dados los riesgos potenciales asociados a la ingestión o manipulación incorrecta de las pinturas, sobre todo en el caso de los niños, este requisito legal garantiza que se disponga de las medidas de seguridad y los procedimientos de primeros auxilios adecuados. El NCP ayuda a proteger la salud pública y respalda el cumplimiento de la normativa por parte de fabricantes y distribuidores.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, es obligatorio que los fabricantes e importadores de productos químicos peligrosos, incluidas las pinturas de dedos, envíen a la UE una Notificación al Centro de Toxicología. Esta normativa forma parte de los esfuerzos continuos de la Unión Europea por mejorar la seguridad química, garantizando que todos los productos peligrosos estén debidamente registrados y que se disponga de la información de seguridad necesaria en situaciones de emergencia.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Es necesario registrar las pinturas de dedos en el Centro de Toxicología?
Respuesta: Sí, si la pintura de dedos contiene sustancias químicas peligrosas, debe registrarse en el Centro de Toxicología. Esto ayuda a garantizar que los servicios de emergencia tengan acceso inmediato a información crítica sobre seguridad en caso de exposición o ingestión accidental.
Pregunta: ¿Cuál es la finalidad del UFI para las pinturas de dedos?
Respuesta: El UFI (Identificador de Fórmula Única) ayuda al personal de emergencias a identificar rápidamente la formulación química específica de la pintura para dedos. Esto es esencial para proporcionar una atención médica precisa y oportuna en caso de exposición o ingestión.
Pregunta: ¿Por qué es necesario un NCP para las pinturas de dedos?
Respuesta: Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) proporciona datos de seguridad cruciales, como la composición química de la pintura, los peligros y las instrucciones de primeros auxilios. Esto garantiza que los equipos de emergencia puedan actuar con eficacia y seguridad en caso de accidente con el producto.
Pregunta: ¿Cómo se aplica el CLP a las pinturas de dedos?
Respuesta: El reglamento CLP garantiza que las pinturas de dedos estén debidamente clasificadas, etiquetadas y envasadas con símbolos de peligro e instrucciones de seguridad. Esto ayuda a los usuarios a comprender los riesgos y a manipular las pinturas de forma segura, reduciendo el potencial de accidentes.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar una NCP para las pinturas de dedos?
Respuesta: Desde el 1 de enero de 2021, es un requisito legal que los fabricantes e importadores de productos peligrosos, incluidas las pinturas de dedos, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) de la UE. Esta normativa tiene como objetivo mejorar la seguridad química y proteger la salud pública.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
