¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología de otros productos para procesos químicos o técnicos
En todas las industrias se utilizan diversos productos químicos y de procesos técnicos para aplicaciones especializadas. Pueden incluir auxiliares tecnológicos, aditivos industriales y otras formulaciones no incluidas en categorías específicas. Si estos productos contienen sustancias peligrosas, deben registrarse en el Centro de Toxicología mediante una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Esto garantiza que el personal de emergencias disponga de información precisa para proporcionar asistencia médica inmediata en caso de exposición.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que se exige en las etiquetas y fichas de datos de seguridad de los productos. Lo utilizan los centros toxicológicos para identificar rápidamente la composición exacta de un producto durante una emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario en virtud del reglamento CLP de la UE. Consiste en enviar al Centro de Toxicología información detallada sobre una mezcla química, incluida su fórmula, clasificación de peligrosidad y medidas de seguridad. Esto ayuda a garantizar una respuesta médica adecuada en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) establece un sistema uniforme para identificar y comunicar los peligros asociados a las sustancias químicas en la UE. Garantiza que los productos estén claramente etiquetados y que los usuarios tengan acceso a información crítica sobre seguridad.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales encargadas de proporcionar asesoramiento médico en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar un producto en el Centro de Toxicología, los fabricantes y proveedores garantizan que los profesionales sanitarios puedan acceder a información vital sobre sustancias peligrosas.
¿Por qué es necesario?
Muchos productos químicos y de procesos técnicos contienen sustancias que pueden ser peligrosas si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel. Un NCP garantiza que los primeros intervinientes y el personal sanitario dispongan de la información necesaria para gestionar eficazmente los incidentes de intoxicación, minimizando los riesgos para la salud.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE deben registrarse en el Centro de Toxicología conforme al Anexo VIII del reglamento CLP. Este requisito mejora la seguridad y la respuesta ante emergencias en toda la Unión Europea.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos químicos o de procesos técnicos requieren un NCP?
Respuesta: Si un producto contiene sustancias peligrosas clasificadas según el reglamento CLP, debe presentarse un NCP antes de que pueda comercializarse en la UE.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en la presentación de una NCP?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir el UFI, la composición del producto, la clasificación de peligros, la información toxicológica y las recomendaciones de respuesta a emergencias.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa NCP puede acarrear multas, restricciones de venta y una mayor responsabilidad legal en caso de incidentes de intoxicación.
Pregunta: ¿Cómo puedo presentar un NCP para mi producto?
Respuesta: La presentación de NCP se realiza a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Nuestra empresa ofrece un servicio completo, que incluye la generación del UFI, el etiquetado conforme al CLP, la preparación del informe PCN y el registro del producto en el Centro de Intoxicaciones.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
