¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para otros productos de construcción
Otros productos de construcción, más allá de las categorías comúnmente discutidas como mortero, cemento y productos químicos específicos, pueden incluir diversas formulaciones diseñadas para mejorar o proteger los materiales de construcción (por ejemplo, imprimaciones especiales, aditivos o revestimientos). Si estos productos cumplen los criterios de peligrosidad según la normativa de la UE, requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología puedan recuperar rápidamente todos los datos de seguridad relevantes, como la composición química, la clasificación de peligrosidad y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores permiten a los profesionales sanitarios ofrecer una orientación rápida y precisa si alguien se ve expuesto a un producto de construcción peligroso.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química precisa. Para otros productos de construcción clasificados como peligrosos, el UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos confían en el UFI para identificar la composición exacta del producto, garantizando una respuesta médica o de primeros auxilios adecuada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para cualquier mezcla química peligrosa. Cuando los fabricantes o distribuidores envían una NCP para otros productos de construcción, proporcionan a los centros toxicológicos información crucial sobre el producto -composición, envase, clase de peligro y pautas de uso-, lo que permite una intervención rápida y precisa durante un incidente de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Todo producto peligroso para la construcción debe llevar en su etiqueta símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI si cumple los umbrales de peligrosidad establecidos en el CLP. Este etiquetado ayuda a los usuarios a identificar posibles riesgos y a aplicar protocolos de manipulación segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red cooperativa de instituciones nacionales que proporcionan asistencia de emergencia y asesoramiento médico en caso de incidentes de exposición a sustancias químicas. El registro de productos de construcción peligrosos a través de un NCP garantiza que estos centros puedan acceder instantáneamente a los datos de seguridad detallados del producto, mejorando así la eficacia de cualquier tratamiento médico necesario.
¿Por qué es necesario?
Otros productos de construcción pueden contener disolventes, resinas u otras sustancias químicas activas que pueden causar daños si se manipulan, inhalan o ingieren de forma inadecuada. Tener un NCP archivado garantiza que los centros toxicológicos puedan consultar los datos de seguridad completos y responder rápidamente a las exposiciones, reduciendo así los riesgos para la salud y fomentando el cumplimiento de las normas de seguridad en toda la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa comercializada en la UE -incluidos otros productos de construcción- debe registrarse mediante un NCP conforme a la normativa CLP de la UE. Esta coherencia en las medidas de seguridad y las respuestas de emergencia protege a los usuarios y profesionales de todos los estados miembros.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los demás productos de construcción deben tener un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según la normativa CLP requieren un NCP. Las fórmulas no peligrosas no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde debe aparecer el UFI en la etiqueta?
Respuesta: El UFI suele colocarse cerca de los símbolos de peligro o de las indicaciones de precaución para que sea fácilmente identificable en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles se incluyen en un PCN para estos productos?
Respuesta: La presentación de una NCP debe proporcionar la composición química del producto, la clasificación de peligro, la información de envasado, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios recomendadas.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en la UE debe presentar el NCP si cumple los criterios de peligrosidad.
Pregunta: ¿Los productos exclusivamente profesionales también están sujetos a esta normativa?
Respuesta: Sí, cualquier producto clasificado como peligroso según el CLP debe cumplir los requisitos del NCP, tanto si está destinado a un uso profesional como al consumo.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta un NCP para un producto peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o restricciones a la venta del producto dentro de la UE hasta que se cumplan las obligaciones del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de que las mezclas químicas peligrosas se sometan a un NCP entró en vigor el 1 de enero de 2021, según la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
