¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para otras tintas, tóneres y materiales de impresión relacionados
Las tintas, los tóneres y los materiales de impresión relacionados que aún no están cubiertos por las categorías existentes siguen exigiendo el cumplimiento de la normativa de la UE en materia de seguridad y respuesta a emergencias. Los productos de esta categoría podrían incluir tintas especiales, tóneres o aditivos utilizados en diversas aplicaciones de impresión. Dado que estos materiales pueden contener sustancias químicas peligrosas, es esencial presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para proporcionar al personal de respuesta a emergencias información vital sobre la composición y los riesgos potenciales de exposición. Un NCP garantiza que los profesionales sanitarios puedan responder eficazmente en caso de una exposición accidental, haciendo de la seguridad una prioridad en toda la UE.
¿Qué es un UFI?
El identificador único de fórmula (UFI) es un código único que identifica una mezcla química, como las tintas o los tóneres. Forma parte del etiquetado del producto y debe facilitarse en el NCP para que los equipos de respuesta a emergencias puedan acceder a información precisa sobre los componentes químicos de la mezcla. El UFI ayuda a garantizar que se toman las medidas de seguridad adecuadas en caso de emergencia, como un derrame o la exposición a sustancias peligrosas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación del Centro de Toxicología (NCP) es un informe detallado que incluye información sobre la composición química, los peligros y las medidas de seguridad de un producto. Para otras tintas, tóneres y materiales relacionados, el PCN incluye detalles sobre los ingredientes, sus clasificaciones y las respuestas de emergencia recomendadas. Esta notificación es necesaria para proporcionar datos cruciales a los equipos de respuesta a emergencias, asegurando que disponen de la información que necesitan para manejar las situaciones de exposición de forma segura y eficaz.
¿Qué es el CLP?
El Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) describe los requisitos para clasificar las sustancias químicas en función de sus peligros y envasarlas con las etiquetas adecuadas. Esto incluye símbolos de peligro, palabras de advertencia e indicaciones de precaución, que deben incluirse en la etiqueta de todas las tintas, tóneres y materiales relacionados. El CLP garantiza que los usuarios estén informados de los riesgos asociados al producto, ayudando a prevenir accidentes y usos indebidos.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red diseñada para recopilar, gestionar y distribuir información sobre sustancias químicas peligrosas utilizadas en toda Europa. Desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar que el personal de emergencias y los profesionales sanitarios dispongan de información precisa en caso de exposición a sustancias tóxicas. Al registrarse en el Centro de Toxicología, los fabricantes de otras tintas, tóneres y materiales de impresión relacionados se aseguran de que la información vital sobre seguridad esté disponible cuando se necesite.
¿Por qué es necesario?
La presentación de un NCP para otras tintas, tóneres y materiales de impresión relacionados es esencial para la seguridad tanto de los trabajadores como de los consumidores. Muchos de estos productos contienen sustancias químicas peligrosas que, si se manipulan mal o se eliminan de forma inadecuada, pueden provocar riesgos para la salud. El NCP proporciona a los servicios de emergencia información precisa sobre la composición del producto, lo que les permite tomar las medidas adecuadas en caso de emergencia, como la ingestión accidental, la inhalación o la exposición cutánea.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, el Anexo VIII del Reglamento CLP de la UE exige que todas las mezclas peligrosas, incluidas otras tintas, tóneres y materiales de impresión relacionados, dispongan de una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Este reglamento garantiza que los servicios de emergencia de toda la UE puedan acceder fácilmente a la información de seguridad sobre las sustancias químicas, lo que contribuye a mitigar los riesgos para la salud y a mejorar las respuestas de emergencia.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Tengo que presentar un NCP para mi producto de tinta, tóner o material de impresión?
Respuesta: Sí, si su tinta, tóner o material de impresión contiene sustancias peligrosas, está obligado por ley a presentar un NCP. Esto garantiza que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a información de seguridad crítica en caso de un incidente de exposición.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento un NCP por mis materiales de impresión?
Respuesta: No presentar una NCP puede acarrear sanciones legales, incluidas multas o la retirada de su producto del mercado. Además, los equipos de respuesta a emergencias pueden carecer de la información necesaria para manejar situaciones peligrosas, lo que podría provocar graves riesgos para la salud.
Pregunta: ¿Cómo puedo enviar un NCP para mi producto de tinta o tóner?
Respuesta: Para presentar un NCP, deberá facilitar información detallada sobre la composición química de su producto y su clasificación según la normativa CLP. Podemos ayudarle a preparar el UFI, la etiqueta del producto y la presentación del NCP necesarios para garantizar el cumplimiento de la normativa de la UE y mejorar la seguridad en caso de emergencias.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
