¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de lápices de colores, tizas y pasteles en el Centro de Toxicología
Los lápices de colores, las tizas y los pasteles son mezclas sólidas o comprimidas que se utilizan para colorear, dibujar y otras formas de expresión creativa, a menudo en actividades lúdicas. Estos productos, aunque diseñados para los niños y con fines artísticos, pueden contener ingredientes químicos que pueden plantear riesgos si se ingieren o manipulan incorrectamente. Por ello, se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para estos productos, con el fin de garantizar que los datos de seguridad estén disponibles en caso de emergencia. Este requisito ayuda a proteger a los consumidores, en particular a los niños, garantizando que la información pertinente sea accesible a los equipos de respuesta a emergencias y a los profesionales sanitarios.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código alfanumérico único asignado a un producto químico, como los lápices de colores, las tizas y los pasteles. Este código permite a los servicios de emergencia identificar fácilmente la fórmula específica del producto en caso de emergencia. El UFI desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar que se toman las medidas de seguridad adecuadas cuando se gestionan incidentes relacionados con el producto.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe obligatorio que debe enviarse al Centro de Toxicología. Incluye información detallada sobre la composición química, los peligros y las medidas de primeros auxilios para el producto. En el caso de los lápices de colores, las tizas y los pasteles, el NCP garantiza que los servicios de emergencia tengan acceso a datos de seguridad vitales en caso de que un niño ingiera el producto o entre en contacto con él. El NCP ayuda a facilitar un tratamiento rápido y preciso en caso de exposición.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa europea que exige que productos como los lápices de colores, las tizas y los pasteles se clasifiquen en función de sus peligros potenciales y se etiqueten con los símbolos de peligro, las indicaciones de precaución y las instrucciones de seguridad adecuadas. Esto garantiza que los usuarios conozcan los riesgos asociados al producto y sepan cómo manipularlo de forma segura. El reglamento CLP contribuye a mejorar la seguridad tanto de los niños como de los adultos al comunicar claramente los peligros.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es un organismo que gestiona la información de seguridad sobre productos químicos en la Unión Europea. Proporciona una base de datos centralizada a la que pueden acceder los profesionales médicos y el personal de emergencias para obtener rápidamente información sobre sustancias peligrosas. Al registrar los lápices de colores, las tizas y los pasteles en el Centro de Toxicología, los fabricantes se aseguran de que los datos de seguridad necesarios estén disponibles en caso de emergencia, lo que permite un tratamiento rápido y preciso.
¿Por qué es necesario?
La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es necesaria para los lápices de colores, las tizas y los pasteles con el fin de proporcionar a los servicios de emergencia y a los profesionales sanitarios datos de seguridad importantes en caso de exposición accidental, ingestión o uso indebido del producto. Dado que los niños suelen utilizar estos productos, el riesgo de ingestión es mayor, y disponer de datos de seguridad accesibles es esencial para una respuesta de emergencia eficaz. Este registro ayuda a prevenir riesgos para la salud y garantiza una rápida atención médica cuando sea necesario.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, es un requisito legal que los fabricantes e importadores de productos químicos peligrosos, incluidos los lápices de colores, las tizas y los pasteles, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) de la UE. Esta normativa forma parte del esfuerzo continuo de la Unión Europea por mejorar la seguridad química y garantizar que los productos peligrosos se gestionan adecuadamente para la protección de la salud pública.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Es necesario registrar los lápices de colores, las tizas y los pasteles en el Centro de Toxicología?
Respuesta: Sí, los lápices de colores, las tizas y los pasteles que contienen sustancias químicas peligrosas deben registrarse en el Centro de Toxicología. Esto garantiza que el personal de emergencias pueda acceder rápidamente a importantes datos de seguridad en caso de ingestión o exposición accidental.
Pregunta: ¿Cuál es la finalidad del UFI para lápices de colores, tizas y pasteles?
Respuesta: El UFI (Identificador Único de Fórmula) ayuda a los socorristas a identificar la formulación específica del producto. Esto garantiza que puedan proporcionar la atención médica adecuada en caso de emergencia, como la ingestión accidental o la exposición al producto.
Pregunta: ¿Por qué es necesario un NCP para los lápices de colores, las tizas y los pasteles?
Respuesta: Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es necesaria para proporcionar datos de seguridad críticos a los equipos de respuesta a emergencias. En caso de emergencia, el NCP garantiza que la información sobre la composición química del producto, los peligros potenciales y las medidas de primeros auxilios esté fácilmente disponible, lo que permite un tratamiento rápido y eficaz.
Pregunta: ¿Cómo se aplica el CLP a los lápices de colores, las tizas y los pasteles?
Respuesta: El reglamento CLP exige que los lápices de colores, las tizas y los pasteles estén claramente clasificados, etiquetados y envasados con los símbolos de peligro y la información de seguridad adecuados. Esto ayuda a los usuarios a comprender los riesgos asociados al producto y a saber cómo manipularlo de forma segura.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar un NCP para los lápices de colores, las tizas y los pasteles?
Respuesta: Desde el 1 de enero de 2021, es un requisito legal que los fabricantes e importadores de productos peligrosos, incluidos los lápices de colores, las tizas y los pasteles, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) de la UE. Esta normativa pretende mejorar la seguridad de los productos y la protección de la salud pública.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
