¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Intoxicaciones para fluidos hidráulicos, incluidos los fluidos de frenos y de transmisión
Los fluidos hidráulicos, incluidos los fluidos de frenos y de transmisión, se utilizan habitualmente en diversas aplicaciones de automoción, industriales y de maquinaria. Debido a su composición química, estos fluidos pueden ser peligrosos para la salud humana y el medio ambiente. Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es esencial para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias y los centros de toxicología dispongan de la información de seguridad correcta en caso de exposición, accidente o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona la composición química de los fluidos hidráulicos con su notificación al Centro de Toxicología. El UFI debe figurar en la etiqueta del producto para garantizar su rápida identificación en situaciones de emergencia o cuando se solicite asistencia médica.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío obligatorio que proporciona información detallada sobre el producto, como la composición química, la clasificación de peligrosidad y el uso previsto, a los centros de toxicología de la UE. Esto permite a los centros toxicológicos proporcionar asesoramiento médico y respuestas eficaces durante las emergencias relacionadas con productos peligrosos como los fluidos hidráulicos.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) exige que los productos químicos peligrosos, incluidos los fluidos hidráulicos, estén debidamente clasificados, etiquetados y envasados. Estos productos deben mostrar pictogramas de peligro, etiquetas de advertencia, consejos de prudencia y el UFI para cumplir el reglamento CLP y garantizar la seguridad en caso de exposición.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que ofrecen orientación médica y respuesta a incidentes de exposición a sustancias químicas. Al tener acceso a los datos del NCP, pueden ofrecer asesoramiento preciso e inmediato para prevenir o mitigar los daños provocados por sustancias peligrosas, como los fluidos hidráulicos.
¿Por qué es necesario?
Los líquidos hidráulicos, los líquidos de frenos y los líquidos de transmisión contienen a menudo sustancias químicas que pueden ser peligrosas si se manipulan mal, se inhalan o se ingieren. Disponer de un NCP garantiza que los centros toxicológicos y los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a los datos de seguridad críticos para una manipulación adecuada durante un accidente o una exposición. Esto ayuda a minimizar los riesgos para la salud y a mejorar la seguridad de los consumidores.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los fluidos hidráulicos y los productos relacionados, se estableció en el anexo VIII del reglamento CLP, y pasó a ser obligatoria el 1 de enero de 2021.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los fluidos hidráulicos requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los fluidos hidráulicos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para la presentación de una NCP para fluidos hidráulicos?
Respuesta: El NCP requiere información detallada sobre la composición química del fluido, su clasificación, el uso previsto, el envasado y el Identificador Único de Fórmula (UFI) para su rápida identificación.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los productos de fluidos hidráulicos?
Respuesta: El UFI debe figurar en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros, para permitir su identificación inmediata en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el fluido hidráulico en la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: No presentar una NCP puede acarrear consecuencias legales como multas, retirada de productos o restricciones a la venta de fluidos hidráulicos en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Están todos los líquidos de transmisión y frenos sujetos a la normativa NCP?
Respuesta: Sí, todos los líquidos de transmisión y frenos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP deben someterse a la notificación NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
