¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para productos de limpieza en seco y afines
La limpieza en seco y los productos asociados, que se utilizan para limpiar textiles en procesos no acuosos, contienen a menudo disolventes y productos químicos especializados que pueden plantear riesgos para la salud o el medio ambiente si se manejan mal. Según la normativa de la UE, los productos clasificados como peligrosos deben someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (PCN), lo que garantiza que los centros de toxicología tengan acceso inmediato a información exhaustiva sobre su seguridad. Este requisito favorece intervenciones rápidas y precisas en casos de exposición accidental y ayuda a mantener un estándar uniforme de cumplimiento de la seguridad en todos los estados miembros de la UE.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula directamente un producto a su formulación química precisa. En el caso de los productos de limpieza en seco y productos asociados, este código debe aparecer claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las advertencias de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos se basan en el UFI para determinar rápidamente la composición del producto y ofrecer un asesoramiento médico preciso.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria para las mezclas químicas peligrosas que se venden en la UE. Al presentar una NCP para los productos de limpieza en seco, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos detallados -incluida la composición química, los peligros y los primeros auxilios recomendados- que garantizan una asistencia eficaz si se produce un incidente de exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de identificar y etiquetar las sustancias químicas en toda la UE. Los productos que se ajustan a la clasificación de peligros, como algunos disolventes de limpieza en seco, deben llevar en la etiqueta los símbolos de peligro apropiados, los consejos de prudencia y el UFI. Este sistema de etiquetado ayuda a informar a los usuarios de los riesgos potenciales y de las directrices para una manipulación segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red colectiva de centros nacionales de toxicología dedicados a proporcionar orientación y apoyo médico durante incidentes de exposición a sustancias químicas. El registro de sus productos de limpieza en seco a través de un NCP garantiza que estos centros puedan acceder rápidamente a los datos necesarios, facilitando un asesoramiento preciso en caso de emergencia y mejorando la seguridad general de los consumidores y de los trabajadores.
¿Por qué es necesario?
Los productos de limpieza en seco utilizan con frecuencia disolventes y productos químicos no acuosos que pueden provocar problemas respiratorios, irritación cutánea u otros peligros para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto con ellos. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información detallada sobre el manejo de la exposición, minimizando los riesgos y protegiendo al público de daños graves.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, todos los productos químicos peligrosos comercializados en la UE -incluidas las soluciones de limpieza en seco no acuosas- deberán registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología conforme al reglamento CLP. Esto garantiza un marco de seguridad coherente para los productos químicos en toda la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de limpieza en seco requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los productos que no cumplen los criterios de peligrosidad están exentos de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI debe colocarse cerca de los símbolos de peligro o las indicaciones de seguridad de la etiqueta, para garantizar una rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles se necesitan en una presentación de NCP para productos de limpieza en seco?
Respuesta: Un NCP debe incluir la composición química del producto, su clasificación, las medidas de primeros auxilios recomendadas, el uso previsto y cualquier información relevante sobre el envase.
Pregunta: ¿Están también cubiertos por esta normativa los quitamanchas no acuosos para textiles?
Respuesta: Sí, si el producto está clasificado como peligroso, está sujeto a los mismos requisitos de NCP y CLP que otros productos de limpieza en seco y asociados.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE debe presentar el NCP si el producto está clasificado como peligroso.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, sanciones legales o la retirada de productos hasta que se cumplan los requisitos necesarios de registro y etiquetado.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio este requisito del NCP?
Respuesta: El requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, alineándose con el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
