¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para limpiadores de objetos personales específicos
Los limpiadores diseñados para artículos personales específicos -como joyas, gafas (no médicas), relojes o accesorios personales- suelen contener fórmulas químicas especializadas para eliminar suave pero eficazmente la suciedad, los aceites o el deslustre. Aunque estos productos ayudan a mantener el aspecto y la longevidad de los artículos personales, también pueden plantear riesgos potenciales para la salud si se utilizan mal o se ingieren. Por ese motivo, algunos limpiadores que cumplen los criterios de clasificación de peligrosidad requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP), que garantiza que los centros de toxicología dispongan de la información vital del producto para ofrecer un asesoramiento preciso en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
Un Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres asignado a la composición química específica de un producto. En el caso de los limpiadores destinados a artículos personales, el UFI debe figurar en la etiqueta. Este código permite a los centros de toxicología identificar rápidamente la formulación exacta del producto, lo que es fundamental durante las emergencias.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria exigida para los productos químicos peligrosos vendidos en la UE. Incluye datos detallados como la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad y las instrucciones de manipulación segura. En el caso de los productos de limpieza destinados a artículos personales específicos, la NCP garantiza que los profesionales sanitarios puedan responder rápida y correctamente en caso de que se produzca un incidente de exposición o intoxicación.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es un marco de la UE que estandariza cómo se clasifican y etiquetan los productos químicos. En el caso de los productos de limpieza de artículos personales, el cumplimiento del CLP requiere símbolos claros de peligro, consejos de prudencia e instrucciones de uso en el envase. Esto ayuda a los consumidores a comprender los riesgos potenciales y a manejar el producto de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que ofrecen orientación sobre el manejo de las exposiciones a sustancias químicas. El registro de un limpiador de artículos personales en el Centro de Toxicología a través de un NCP garantiza que el personal médico tenga acceso inmediato a los datos esenciales del producto, lo que les permite ofrecer un asesoramiento eficaz y potencialmente vital en caso de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los productos formulados para la limpieza de artículos personales específicos pueden contener sustancias químicas como disolventes o tensioactivos. Estos ingredientes, aunque eficaces, pueden ser peligrosos si se ingieren accidentalmente, se inhalan o si entran en contacto con la piel o los ojos sensibles. Presentar un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de todos los detalles de seguridad necesarios, minimizando los riesgos para la salud y asegurando una respuesta rápida.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La presentación de un NCP para productos químicos peligrosos es obligatoria desde el 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP de la UE. Esto se aplica a los limpiadores de artículos personales clasificados como mezclas peligrosas, lo que garantiza que cumplen las normas de seguridad de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todas las limpiezas de objetos personales específicos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Si el producto no es peligroso, está exento de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde puedo encontrar el UFI del producto?
Respuesta: El UFI suele aparecer en la etiqueta del producto cerca de las instrucciones de seguridad o de los símbolos de peligro, lo que lo hace fácilmente visible en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Por qué es crucial un NCP para los limpiadores de objetos personales?
Respuesta: Un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de la composición química exacta y de la información sobre el peligro, lo que les permite ofrecer una orientación precisa y oportuna si alguien se ve expuesto al producto.
Pregunta: ¿Qué tipos de peligros pueden presentar estos productos?
Respuesta: Los productos de limpieza para artículos personales pueden contener disolventes, tensioactivos u otras sustancias químicas que pueden causar irritación, reacciones alérgicas o problemas más graves si se utilizan mal o se ingieren.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE es responsable de presentar el NCP para garantizar el cumplimiento de la normativa y la seguridad del consumidor.
Pregunta: ¿Qué ocurre si un producto no se somete al NCP cuando es necesario?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, consecuencias legales y la posible retirada del producto del mercado de la UE hasta que se resuelva el problema.
Pregunta: ¿Cuándo entró oficialmente en vigor el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de presentar un NCP para los productos químicos peligrosos se convirtió en ley el 1 de enero de 2021, de acuerdo con la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
