¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología de otros productos de limpieza para objetos personales específicos
Los limpiadores formulados para artículos personales específicos -como los limpiadores especiales de calzado, los limpiadores de correas de reloj o los desinfectantes de herramientas cosméticas- suelen contener agentes químicos capaces de eliminar la suciedad, los aceites o los residuos. Si estos agentes cumplen los criterios del CLP para las sustancias peligrosas, el producto requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología dispongan fácilmente de datos de seguridad completos. Esta notificación permite al personal de emergencias proporcionar orientación médica rápida y precisa en caso de uso indebido o exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su composición química exacta. En el caso de los limpiadores diseñados para artículos personales específicos, este UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o las advertencias de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este identificador para acceder rápidamente a los detalles de la formulación del producto.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario de la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE. La presentación de una NCP para los productos de limpieza de artículos personales proporciona a los centros toxicológicos datos esenciales -como la composición química, los peligros potenciales y las instrucciones de uso seguro- para que los profesionales sanitarios puedan responder eficazmente a los incidentes de exposición o ingestión accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la forma de identificar y comunicar los peligros químicos en la UE. Los limpiadores de artículos personales clasificados como peligrosos según el CLP deben mostrar símbolos claros de peligro, consejos de precaución y un UFI en la etiqueta del producto. Este etiquetado ayuda a consumidores y profesionales a comprender los riesgos potenciales y cómo utilizar el limpiador de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones dedicadas a proporcionar orientación y asesoramiento médico en caso de exposición a sustancias químicas. Al presentar un NCP, los fabricantes y distribuidores garantizan que los centros de intoxicaciones puedan acceder rápidamente a los datos de formulación del producto, lo que permite dar instrucciones precisas de primeros auxilios y evitar consecuencias graves para la salud.
¿Por qué es necesario?
Los limpiadores para artículos personales específicos pueden incluir sustancias químicas que causan daños si se inhalan, ingieren o se exponen a la piel o los ojos. Asegurarse de que los centros de toxicología disponen de información detallada sobre seguridad y composición reduce el riesgo de lesiones graves al permitir al personal médico ofrecer una asistencia específica y rápida.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, las mezclas químicas peligrosas -como ciertos limpiadores de artículos personales- deberán registrarse mediante un NCP de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Esta medida de cumplimiento mantiene las normas de seguridad y promueve una respuesta de emergencia eficaz en todos los estados miembros.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Necesitan todos los limpiadores de artículos personales específicos un NCP?
Respuesta: Sólo los productos de limpieza clasificados como peligrosos según la normativa CLP requieren un NCP. Los productos no peligrosos están exentos.
Pregunta: ¿Dónde debe situarse el UFI en la etiqueta?
Respuesta: El UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad, para garantizar una rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué datos se incluyen en un PCN para estos limpiadores?
Respuesta: Una NCP contiene información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligros, el envasado, el uso previsto y las medidas de primeros auxilios para una respuesta eficaz en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Los productos para uso profesional también están sujetos a los requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, si un limpiador está clasificado como peligroso, el cumplimiento del NCP se aplica tanto a los productos de consumo como a los de uso profesional según la legislación de la UE.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, sanciones legales o restricciones a la comercialización del producto en la UE hasta que se cumplan los requisitos.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: La obligación de presentar un NCP para los productos químicos peligrosos comenzó el 1 de enero de 2021, según la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
