¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre los líquidos para trabajar los metales
Los fluidos para trabajar el metal son esenciales para los procesos de fabricación y mecanizado, ya que ayudan a refrigerar, lubricar y evitar la corrosión de las piezas metálicas. Estos fluidos pueden incluir aceites, emulsiones y pastas que se utilizan en industrias como la automovilística, la aeroespacial y la de maquinaria pesada. Debido a los peligros potenciales asociados a los fluidos para trabajar el metal, deben registrarse en el Centro de Toxicología mediante una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar que los centros de toxicología puedan acceder a información de seguridad crítica en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva la composición química de un producto, como los líquidos para trabajar el metal. Es obligatorio que el UFI aparezca en la etiqueta del producto para facilitar a los centros toxicológicos y al personal de emergencias la rápida identificación de la sustancia en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación exigida por la legislación de la UE, en la que se remite información detallada sobre el producto a los Centros de Toxicología. En el caso de los líquidos para trabajar el metal, esto incluye datos sobre la composición química, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y el envase. De este modo se garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información precisa y completa para proporcionar un asesoramiento médico eficaz en caso de exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) exige que las sustancias y mezclas peligrosas se clasifiquen en función de sus peligros para la salud, el medio ambiente y la integridad física. En el caso de los fluidos para trabajar el metal, este reglamento garantiza que se apliquen los símbolos de peligro, etiquetas de advertencia y consejos de prudencia adecuados para alertar a los usuarios de los riesgos asociados al producto.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
Los centros toxicológicos son una red de organizaciones nacionales que atienden casos de envenenamiento y exposición a sustancias químicas. Desempeñan un papel fundamental a la hora de proporcionar información oportuna y precisa durante las emergencias. Con acceso a los datos presentados en el NCP, pueden responder con rapidez y ofrecer orientación sobre los riesgos y el tratamiento de la exposición a sustancias peligrosas, incluidos los líquidos para trabajar el metal.
¿Por qué es necesario?
Los fluidos para trabajar el metal contienen a menudo sustancias químicas que pueden suponer importantes riesgos para la salud si se manipulan mal o se exponen a los seres humanos. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de los datos necesarios para responder eficazmente durante una emergencia, protegiendo la salud y la seguridad públicas. Es importante disponer de información precisa para gestionar la exposición accidental y prevenir posibles daños.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los líquidos para trabajar el metal, pasó a ser obligatorio en virtud del anexo VIII del reglamento CLP el 1 de enero de 2021.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los fluidos para trabajar el metal requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los fluidos para trabajar el metal clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Qué tipo de información se necesita para la presentación del NCP para fluidos de trabajo del metal?
Respuesta: La presentación de NCP para fluidos para trabajar el metal requiere información sobre la composición química, la clasificación, el uso previsto, el envasado y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en el envase del fluido para trabajar el metal?
Respuesta: El UFI debe mostrarse claramente en la etiqueta del producto, junto con otra información sobre peligros, para garantizar que sea fácilmente accesible en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los líquidos para trabajar el metal?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el fluido para trabajar el metal en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP para los líquidos para trabajar el metal?
Respuesta: El incumplimiento del requisito del NCP puede dar lugar a sanciones, retiradas del producto o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Existen exenciones para tipos específicos de fluidos para trabajar el metal?
Respuesta: Algunos fluidos para trabajar el metal que no están clasificados como peligrosos pueden estar exentos del requisito de NCP, pero es importante verificar si el producto es peligroso según el reglamento CLP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
