¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre los eliminadores de adhesivos
Los eliminadores de adhesivos son productos especializados diseñados para descomponer y disolver los restos de adhesivo en superficies como metal, cristal o plástico. A menudo contienen sustancias químicas como disolventes u otros agentes potentes que pueden suponer riesgos para la salud si se ingieren, inhalan o entran en contacto con la piel o los ojos. Si un quitaesmalte está clasificado como peligroso según la normativa de la UE, requiere una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Este proceso garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a los datos de seguridad detallados, lo que les permite responder con eficacia en caso de un incidente de exposición.
¿Qué es un UFI?
Un Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química exacta. En el caso de los eliminadores de adhesivos, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o de las instrucciones de seguridad. Este código es crucial para que los centros toxicológicos identifiquen rápidamente el producto durante una emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria para las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE. Al presentar una NCP para un removedor adhesivo, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos información esencial sobre el producto, incluida su composición química y su clasificación de peligrosidad. Esto garantiza que el personal de emergencias pueda prestar una asistencia precisa y oportuna en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de identificar y etiquetar las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Si un quitaesmalte adhesivo se considera peligroso, debe mostrar símbolos claros de peligro, declaraciones de riesgo y el UFI según las directrices del CLP. Este sistema de etiquetado ayuda a los usuarios a comprender los riesgos potenciales y a tomar las precauciones adecuadas al manipular el producto.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones nacionales dedicadas a proporcionar orientación médica en incidentes de exposición a sustancias químicas. La presentación de un NCP garantiza que estos centros puedan identificar rápidamente la formulación de un producto de eliminación de adhesivos y ofrecer instrucciones precisas sobre cómo mitigar cualquier riesgo para la salud.
¿Por qué es necesario?
Los quitaesmaltes adhesivos contienen con frecuencia disolventes o productos químicos fuertes que pueden ser nocivos si se utilizan mal. Al registrarlos a través de un NCP, los centros toxicológicos pueden ofrecer rápidamente asesoramiento médico específico a las personas expuestas a estos productos. Esto reduce la probabilidad de consecuencias graves para la salud y garantiza el cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
De acuerdo con la legislación de la UE, a partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa -incluidos los productos para retirar adhesivos- deberá registrarse mediante un NCP si cumple determinados criterios de peligrosidad. Esta normativa promueve la seguridad de los productos y apoya respuestas de emergencia eficaces en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los eliminadores de adhesivos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los productos no peligrosos están exentos de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en el producto?
Respuesta: El UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o instrucciones de seguridad, para que sea fácil de localizar en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en un PCN para eliminadores de adhesivos?
Respuesta: Una NCP incluye detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el envasado, el uso previsto y las medidas de seguridad recomendadas.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o la retirada del producto del mercado de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Están sujetos a la misma normativa los quitagomas de uso profesional?
Respuesta: Sí, si un producto está clasificado como peligroso según el CLP, debe tener un NCP registrado, independientemente de si está destinado a un uso profesional o de consumo.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de presentar una NCP para las mezclas químicas peligrosas está en vigor desde el 1 de enero de 2021, como parte del reglamento CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
