¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para productos de tratamiento de superficies metálicas
Los productos para el tratamiento de superficies metálicas se utilizan ampliamente en entornos industriales y de fabricación para limpiar, eliminar óxidos y herrumbre, y mejorar la pasivación de las superficies metálicas antes de su posterior procesamiento. Estos productos contienen a menudo sustancias químicas peligrosas que plantean riesgos si se manipulan de forma inadecuada. Para garantizar la seguridad, se exige una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para estos productos antes de su comercialización en la UE. Esto permite a los centros toxicológicos proporcionar información precisa de respuesta de emergencia en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que debe incluirse en las etiquetas y fichas de datos de seguridad de los productos. Permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente la fórmula exacta de un producto en caso de emergencia, garantizando que se pueda dar el consejo médico correcto.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria que proporciona información detallada sobre una mezcla química, incluyendo su composición, clasificación, propiedades toxicológicas y medidas de seguridad. Esto garantiza que los centros toxicológicos de toda la UE dispongan de los datos necesarios para responder a las emergencias con eficacia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) establece un sistema normalizado para clasificar y etiquetar las sustancias químicas peligrosas en la UE. Garantiza que los usuarios sean conscientes de los riesgos potenciales y que se comuniquen las medidas de seguridad adecuadas a través de las etiquetas de los productos.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales encargadas de proporcionar asesoramiento médico en casos de exposición a sustancias químicas. Registrar un producto en el Centro de Toxicología garantiza que los profesionales sanitarios tengan acceso inmediato a la información sobre sustancias peligrosas para ofrecer el mejor tratamiento.
¿Por qué es necesario?
Los productos para el tratamiento de superficies metálicas suelen contener ácidos, bases y otras sustancias químicas que pueden ser nocivas si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel. Un NCP garantiza que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales sanitarios dispongan de información precisa para gestionar eficazmente los posibles incidentes de intoxicación.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos para el tratamiento de superficies metálicas, deben registrarse en el Centro de Toxicología antes de comercializarse en la UE. Así lo exige el anexo VIII del reglamento CLP para mejorar la preparación ante emergencias y la seguridad de los consumidores.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de tratamiento de superficies metálicas requieren un NCP?
Respuesta: Si un producto contiene sustancias peligrosas y está clasificado según el reglamento CLP, se necesita un NCP antes de poder venderlo en la UE.
Pregunta: ¿Qué detalles deben presentarse en una NCP?
Respuesta: Una NCP debe incluir el UFI, la formulación del producto, la clasificación de peligros, los datos toxicológicos y las acciones de respuesta a emergencias recomendadas.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa NCP puede acarrear multas, restricciones en las ventas y una mayor responsabilidad en caso de incidentes de intoxicación.
Pregunta: ¿Cómo puedo presentar un NCP para mi producto de tratamiento de superficies metálicas?
Respuesta: La presentación de NCP se realiza a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Nuestra empresa ofrece un servicio completo, que incluye la generación del UFI, el etiquetado conforme al CLP, la preparación del informe PCN y el registro del producto en el Centro de Intoxicaciones.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
