¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre los líquidos E para cigarrillos electrónicos
Los e-líquidos para cigarrillos electrónicos son mezclas listas para usar diseñadas para vapear. Estos productos suelen contener componentes peligrosos, como la nicotina, que pueden suponer riesgos importantes si se ingieren, se inhalan en grandes cantidades o entran en contacto con la piel. Se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias puedan acceder rápidamente a información detallada sobre el producto en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que enlaza directamente con la formulación específica de un producto. En el caso de los e-líquidos, el UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto para ayudar a los centros toxicológicos a identificar rápidamente la mezcla en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) es un envío que incluye información detallada sobre un producto peligroso, como su composición química, detalles del envase, uso previsto y clasificación de peligro. Esta información garantiza que los centros toxicológicos puedan responder eficazmente durante los incidentes relacionados con los e-líquidos.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) rige la clasificación y el etiquetado de los productos químicos en la UE. Los e-líquidos deben cumplir los requisitos del CLP, incluyendo la exhibición de símbolos claros de peligro, consejos de prudencia y el UFI en la etiqueta.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que ofrece asesoramiento médico y ayuda de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. Al enviar un NCP, los fabricantes y distribuidores permiten a estos centros acceder rápidamente a los detalles precisos del producto, mejorando la seguridad pública.
¿Por qué es necesario?
Los e-líquidos contienen a menudo sustancias como la nicotina, que están clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP. Un NCP garantiza que los centros de toxicología puedan proporcionar asesoramiento y orientación precisos a los servicios médicos en caso de ingestión accidental, uso indebido o exposición.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La presentación de un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los e-líquidos, se hizo obligatoria el 1 de enero de 2021 para todos los productos vendidos en la UE. Este requisito garantiza una seguridad y un cumplimiento uniformes en todos los Estados miembros.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los e-líquidos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los e-líquidos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP, como los que contienen nicotina, requieren un NCP. Los productos no peligrosos están exentos.
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe estar claramente impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de los consejos de prudencia.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en la NCP?
Respuesta: La NCP incluye detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y las especificaciones de envasado.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor del e-líquido es responsable de presentar el NCP a las autoridades competentes del centro de intoxicaciones.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos de la NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en el acceso al mercado dentro de la UE.
Pregunta: ¿Por qué es importante un NCP para los e-líquidos?
Respuesta: Un PCN garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de la información necesaria para ayudar a los socorristas médicos en emergencias relacionadas con e-líquidos peligrosos, como los que contienen nicotina.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
