¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre detergentes y auxiliares para la colada y el lavado de vajilla
Los detergentes y auxiliares para la colada y el lavado de vajilla, excluidos los biocidas, son formulaciones que contienen jabones, tensioactivos u otros agentes limpiadores. Estos productos, que pueden presentarse en diversas formas físicas (por ejemplo, líquidos, polvos, pastas, barras), se utilizan en entornos domésticos, profesionales o industriales para limpiar e higienizar tejidos, vajillas y utensilios. Si alguno de estos productos está clasificado como peligroso según la normativa de la UE, debe someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Esto garantiza que los centros de intoxicaciones tengan acceso inmediato a los detalles químicos del producto, las clasificaciones de peligro y las directrices de manipulación segura, lo que acelera su capacidad para ofrecer un asesoramiento preciso en casos de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un detergente o producto auxiliar peligroso a su formulación química exacta. Si una mezcla de detergente cumple los criterios de peligrosidad, el UFI debe figurar en la etiqueta del producto, generalmente cerca de cualquier indicación de peligro o seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este código para localizar rápidamente la composición del producto y orientar las medidas médicas o de primeros auxilios adecuadas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un proceso de registro obligatorio para las mezclas químicas peligrosas según la legislación de la UE. La presentación de una NCP para detergentes o auxiliares de limpieza proporciona a los centros toxicológicos detalles esenciales sobre el producto, como la composición química, la clasificación de riesgo, el envase, las instrucciones de uso y los primeros auxilios recomendados. Estos datos son fundamentales para que los profesionales sanitarios puedan responder eficazmente a los incidentes de exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la clasificación y el etiquetado de los productos químicos en todos los estados miembros de la UE. Los detergentes y productos auxiliares considerados peligrosos deben llevar en sus etiquetas los símbolos de peligro adecuados, las indicaciones de precaución y el UFI. Este etiquetado garantiza que los usuarios estén informados de los riesgos potenciales y manipulen los productos de forma responsable.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología encargados de ofrecer orientación rápida y asistencia médica cuando se produce una exposición a sustancias químicas. Al registrar los productos detergentes peligrosos a través de un NCP, los fabricantes y distribuidores permiten a estos centros recuperar rápidamente los datos de seguridad del producto y recomendar intervenciones precisas en caso de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los detergentes y auxiliares de limpieza pueden incorporar tensioactivos fuertes u otras sustancias activas que pueden ser peligrosas si se ingieren, inhalan o exponen a la piel/ojos accidentalmente. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso instantáneo a información detallada sobre la composición y el peligro, lo que permite responder de forma más rápida y específica a las situaciones de exposición. Este cumplimiento también respeta la normativa de seguridad de la UE y protege tanto a los consumidores como a los profesionales.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos los detergentes y productos auxiliares para la colada y el lavado de vajilla, deberán registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología conforme a la normativa CLP de la UE. Esta medida fomenta la coherencia de los procedimientos de seguridad y emergencia en todos los Estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos detergentes y auxiliares requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los productos no peligrosos no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en los envases de detergente?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de cualquier símbolo de peligro o precaución de seguridad en la etiqueta, lo que garantiza su rápido reconocimiento en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información debe incluir una presentación de NCP para estos productos?
Respuesta: Un NCP incluye detalles como la composición química del producto, la clasificación de peligros, los primeros auxilios recomendados, el envase y las instrucciones de uso, lo que permite a los centros toxicológicos responder con precisión durante los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Se aplica este requisito a los detergentes profesionales o industriales?
Respuesta: Sí. Si el producto está clasificado como peligroso, debe cumplir las obligaciones del NCP tanto si está destinado a un uso de consumo, profesional o industrial.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no presentar un NCP para un producto peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a sanciones legales, incluidas multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto dentro de la UE hasta que se archive la NCP.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en el mercado de la UE suele ser el responsable de presentar la NCP si el producto cumple los criterios de peligrosidad.
Pregunta: ¿Cuándo se hicieron obligatorios los requisitos de NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: El requisito está en vigor desde el 1 de enero de 2021, en consonancia con el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
