¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para combustibles de campamento
Los combustibles de campamento, que se utilizan para aparatos portátiles de calefacción, cocina e iluminación, como hornillos y linternas de camping, son esenciales para las actividades al aire libre. Estos combustibles, que suelen incluir propano, butano o mezclas a base de alcohol, pueden plantear graves riesgos para la salud y la seguridad debido a su inflamabilidad y composición química. Según la normativa de la UE, los combustibles para camping deben presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar que los centros de toxicología tengan acceso a datos vitales sobre seguridad y peligros en caso de accidente o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva una formulación específica de un producto, como el combustible para campamentos. Este código vincula el producto a su notificación al centro toxicológico, garantizando que los centros toxicológicos puedan recuperar rápidamente la información de seguridad necesaria durante las emergencias. El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto o incluido en la documentación relacionada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío que proporciona información esencial sobre el producto, incluyendo su composición química, clasificación de peligro y uso previsto, a los centros de toxicología de toda la UE. En el caso de los combustibles para campamentos, el NCP garantiza que los equipos de respuesta a emergencias y los centros toxicológicos tengan acceso a datos actualizados para ofrecer asesoramiento y orientación médica precisos en caso de exposición o accidentes relacionados con el producto.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es una norma de la UE que clasifica las sustancias químicas y los productos en función de sus peligros. Los combustibles para campamentos deben cumplir el CLP mostrando símbolos de peligro, etiquetas de advertencia y consejos de precaución en sus envases. El UFI también debe incluirse en la etiqueta para proporcionar un enlace inmediato a los datos del NCP para una respuesta de emergencia.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
Los centros toxicológicos son una red de instituciones nacionales que gestionan los casos de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. Al acceder a los datos de un NCP, los centros de intoxicaciones pueden ofrecer asesoramiento y orientación médica inmediata y precisa para responder a emergencias relacionadas con sustancias peligrosas, como los combustibles para campamentos.
¿Por qué es necesario?
Los combustibles para campamentos contienen sustancias inflamables y potencialmente tóxicas que pueden suponer riesgos significativos para la salud humana, especialmente en emergencias como derrames, inhalación o ingestión accidental. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de los datos de seguridad necesarios para actuar con rapidez y eficacia durante los incidentes de exposición, protegiendo tanto a los consumidores como al medio ambiente.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, el Anexo VIII del reglamento CLP obliga a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios a presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los combustibles para campamentos. Esta ley garantiza que los datos de seguridad esenciales estén fácilmente disponibles para los centros toxicológicos de toda la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los combustibles para campamentos necesitan un NCP?
Respuesta: Sí, todos los combustibles para campamentos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Esto incluye combustibles como el butano, el propano y otras mezclas combustibles utilizadas en estufas y linternas.
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el UFI en los combustibles de los campamentos?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de los símbolos de peligro y las indicaciones de precaución, o incluido en la documentación que lo acompaña, como la ficha de datos de seguridad.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los combustibles de los campamentos?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el combustible para campamentos en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en el NCP de los combustibles para campamentos?
Respuesta: El NCP para combustibles de campamento debe incluir la composición química, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, los detalles de envasado y el UFI para cada formulación específica.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP para los combustibles de los campamentos?
Respuesta: El incumplimiento del requisito del NCP puede acarrear multas, retiradas de productos y restricciones a la venta del combustible para campamentos dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están los aceites para lámparas incluidos en la misma normativa que los combustibles para campamentos?
Respuesta: No, los aceites para lámparas se clasifican por separado. Los requisitos del NCP para los combustibles de los campamentos no se aplican a los aceites para lámparas, que están regulados de forma diferente según la legislación de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
