¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre combustibles para vehículos y maquinaria
Los combustibles para vehículos y maquinaria, como la gasolina, el gasóleo y los biocombustibles, son cruciales para alimentar los motores y garantizar las operaciones industriales. Sin embargo, estos combustibles contienen a menudo sustancias peligrosas que suponen riesgos para la salud humana y el medio ambiente. La normativa de la UE exige legalmente una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para este tipo de combustibles, lo que garantiza que los equipos de respuesta a emergencias y los centros de toxicología tengan acceso a información detallada sobre la composición y los peligros del producto para proporcionar una orientación precisa durante los incidentes.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres asignado a la formulación de un producto específico. Establece un vínculo directo entre un producto combustible y su notificación al Centro de Toxicología. El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto o figurar en la documentación que lo acompaña, lo que permite identificarlo fácilmente en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario para las mezclas peligrosas, incluidos los combustibles. La presentación de la NCP contiene información detallada sobre el producto, como la composición química, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y los detalles del envase. Estos datos son accesibles para los Centros de Toxicología, lo que garantiza que puedan proporcionar asesoramiento médico preciso o asistencia de emergencia en caso de exposición o accidentes con combustibles.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) es una norma de la UE que garantiza que todas las sustancias químicas peligrosas estén debidamente clasificadas y etiquetadas. Los combustibles clasificados como peligrosos deben cumplir los requisitos del CLP mostrando símbolos de peligro, indicaciones de riesgo e información de precaución, junto con el UFI en la etiqueta o documentación del producto.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Intoxicaciones es una red de instituciones nacionales encargadas de gestionar los incidentes relacionados con la exposición a sustancias químicas. Proporcionan asesoramiento médico, orientación de emergencia e información sobre el tratamiento adecuado en caso de envenenamiento o accidente. El Centro de Toxicología se basa en los datos del NCP para garantizar una respuesta precisa y oportuna a las emergencias relacionadas con productos peligrosos como los combustibles.
¿Por qué es necesario?
Los combustibles para vehículos y maquinaria pueden ser peligrosos debido a su inflamabilidad, toxicidad y potencial impacto medioambiental. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan fácilmente de datos exhaustivos sobre seguridad, lo que reduce los riesgos y mejora la eficacia de las respuestas de emergencia en caso de exposición accidental, derrames o uso indebido.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
En virtud del anexo VIII del reglamento CLP, desde el 1 de enero de 2021 es obligatorio presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los combustibles para vehículos y maquinaria. Este requisito legal se aplica a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios que comercializan dichos productos en el mercado de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Están todos los combustibles sujetos a los requisitos del NCP?
Respuesta: No, sólo los combustibles clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el IFU de los combustibles?
Respuesta: El UFI debe mostrarse en la etiqueta del producto o incluirse en la documentación que lo acompaña, como las hojas de datos técnicos, si el etiquetado no resulta práctico.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los combustibles?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el combustible en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué información es necesaria en un PCN para combustibles?
Respuesta: La NCP debe incluir la composición química, la clasificación de peligro, el uso previsto, los detalles del envasado y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de incumplir la normativa sobre NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear importantes sanciones, como multas, retirada de productos y restricciones de acceso al mercado dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están incluidos los biocombustibles en los requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, los biocombustibles clasificados como peligrosos deben cumplir los requisitos del NCP según el reglamento CLP.
Pregunta: ¿Puede un único IFU cubrir varias fórmulas de combustible?
Respuesta: No, cada formulación única requiere su propio UFI y la correspondiente presentación de NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
