¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para otros productos de limpieza, cuidado y mantenimiento (excluidos los biocidas)
Otros productos de limpieza, cuidado y mantenimiento, excluidas las formulaciones biocidas, pueden abarcar una amplia gama de aplicaciones, como abrillantadores de superficies, limpiadores de uso general y agentes especiales para el mantenimiento de diversos artículos domésticos o industriales. Si estos productos están clasificados como peligrosos según la normativa de la UE, requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a información detallada sobre la composición química del producto, sus peligros y medidas de seguridad, lo que les permite responder con rapidez y precisión a las emergencias relacionadas con una exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
Un Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula directamente un producto peligroso a su formulación química específica. Para los productos de limpieza, cuidado y mantenimiento considerados peligrosos, el UFI debe figurar en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de incidente, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar rápidamente la composición del producto y proporcionar orientación médica específica.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria requerida para las mezclas químicas peligrosas vendidas en la UE. Al presentar una NCP para productos de limpieza y cuidado no biocidas, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos detalles clave como la composición química del producto, la clasificación de riesgo, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Esto permite a los profesionales médicos y al personal de emergencias gestionar eficazmente los incidentes de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) normaliza la forma en que se clasifican y etiquetan las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Los productos que alcanzan el umbral de peligrosidad según el CLP deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro, las indicaciones de riesgo/precaución pertinentes y el UFI. Este enfoque uniforme de etiquetado garantiza que los usuarios y profesionales puedan identificar los riesgos rápidamente y manipular los productos peligrosos de forma adecuada.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones nacionales dedicadas a proporcionar asesoramiento médico y apoyo de emergencia cuando se producen exposiciones a sustancias químicas. Registrar su producto de limpieza y cuidado no biocida a través de un NCP garantiza que los centros de envenenamiento puedan encontrar rápidamente los datos esenciales del producto, protegiendo tanto a los usuarios como a los socorristas durante los casos de exposición.
¿Por qué es necesario?
Aunque los productos no sean biocidas, pueden contener disolventes, detergentes u otras sustancias químicas que supongan riesgos para la salud o el medio ambiente si se manipulan incorrectamente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder a datos de seguridad exhaustivos, reduciendo la gravedad potencial de una exposición accidental al permitir recomendaciones médicas rápidas y precisas.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa, incluidos estos productos no biocidas de limpieza, cuidado y mantenimiento, deberá registrarse mediante una NCP conforme a la normativa CLP de la UE. Esto fomenta unas normas de seguridad y respuesta a emergencias coherentes en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de limpieza, cuidado y mantenimiento necesitan un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según la normativa CLP requieren un NCP. Los productos no peligrosos están exentos de esta obligación.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI debe estar situado cerca de los símbolos de peligro o de las advertencias de seguridad de la etiqueta, asegurando que sea fácilmente accesible para los equipos de emergencia.
Pregunta: ¿Qué datos se incluyen en un NCP para estos productos?
Respuesta: La presentación de una NCP suele incluir la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, las especificaciones del envase, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios.
Pregunta: ¿Los productos con riesgos menores también están obligados a presentar un NCP?
Respuesta: Sólo los productos que cumplen los criterios de peligrosidad del CLP deben presentar una NCP. Si un producto no es peligroso según las normas del CLP, no requiere registro.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Por lo general, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en el mercado de la UE debe encargarse del proceso de presentación del NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP cuando es obligatorio?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, sanciones legales o restricciones de productos dentro de la UE hasta que se cumplan las obligaciones del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo oficialmente obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: La obligación de presentar un NCP para los productos químicos peligrosos entró en vigor el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
