¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para colorantes (productos de uso final para textiles o cuero)
Los colorantes destinados a un uso final, como tintes o pigmentos aplicados directamente sobre textiles, cuero o materiales similares, pueden contener sustancias químicas que pueden plantear riesgos si se ingieren accidentalmente, se inhalan o se manipulan de forma inadecuada. Según la normativa de la UE, cualquier colorante clasificado como peligroso debe someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Este proceso de registro garantiza que los centros toxicológicos tengan fácil acceso a la composición química del producto, a los detalles sobre su peligrosidad y a las medidas de seguridad, lo que facilita una respuesta rápida y precisa ante posibles incidentes de exposición.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química exacta. En el caso de los colorantes de uso final, el UFI debe colocarse de forma visible en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o las advertencias de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos consultan el UFI para identificar la composición del producto y aconsejar sobre las intervenciones médicas adecuadas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria para las mezclas químicas peligrosas que se venden en la UE. Al presentar una NCP para colorantes, los fabricantes o distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos fundamentales, como la composición química, la clasificación de peligros, los primeros auxilios recomendados y las directrices de uso. Esta información ayuda a los profesionales sanitarios a prestar una asistencia rápida e informada en caso de que se produzca una exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza el modo en que se clasifican y etiquetan las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Los colorantes que cumplen la clasificación de peligro deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro pertinentes, las indicaciones de riesgo y el UFI. Este sistema de etiquetado ayuda a los usuarios finales a reconocer los peligros potenciales y a adoptar prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que proporcionan orientación de emergencia y recomendaciones de tratamiento para incidentes de exposición a sustancias químicas. Registrar los colorantes peligrosos en el Centro de Intoxicaciones garantiza que estos profesionales puedan recuperar los detalles del producto al instante, lo que acelera los tiempos de respuesta en caso de emergencia y protege la salud pública.
¿Por qué es necesario?
Aunque los colorantes están diseñados para dar color a los textiles o al cuero, las sustancias químicas implicadas pueden entrañar riesgos para la salud si los usuarios entran en contacto con ellas. Al adherirse a los requisitos de los NCP, las empresas garantizan que los centros toxicológicos tengan acceso directo a los datos de composición y peligrosidad, mejorando la seguridad de los consumidores y facilitando el cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas -incluidos los colorantes de uso final- deben registrarse mediante un NCP de acuerdo con el reglamento CLP de la UE. Este enfoque armonizado garantiza respuestas de emergencia y medidas de seguridad coherentes en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los colorantes requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los colorantes clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Si el producto no se considera peligroso, está exento de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde coloco el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de los símbolos de peligro o de las indicaciones de precaución, lo que lo hace fácilmente visible para el personal de emergencias.
Pregunta: ¿Qué se incluye en un NCP para colorantes?
Respuesta: Un NCP debe detallar la composición química del producto, la clasificación de peligro, el formato del envase, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios recomendadas, para que los centros toxicológicos puedan responder con eficacia.
Pregunta: ¿También se incluyen aquí los colorantes para la formulación posterior?
Respuesta: No, los colorantes utilizados únicamente como materias primas (“F – Mezclas para formulación posterior”) pertenecen a una categoría diferente y no están cubiertos en este contexto.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en la UE debe presentar la NCP si cumple los criterios de peligrosidad del CLP.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas de productos o acciones legales que pueden impedir que el producto se venda en la UE hasta que se cumplan los requisitos.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP para los colorantes peligrosos?
Respuesta: El requisito de NCP para los productos químicos peligrosos entró en vigor el 1 de enero de 2021, según la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
