¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para los auxiliares tecnológicos
Los coadyuvantes tecnológicos son sustancias esenciales utilizadas en diversas industrias para modificar o controlar las características de los materiales durante su procesamiento. Incluyen sustancias como reguladores del pH, floculantes, precipitantes, agentes de neutralización, catalizadores, emulsionantes, solubilizantes y agentes dispersantes. Para este tipo de productos, es crucial presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para cumplir con la normativa de la UE. Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a datos de seguridad precisos en caso de emergencias o exposición accidental a estos productos químicos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona la composición química de un producto con su Notificación al Centro de Toxicología (PCN). En el caso de los coadyuvantes tecnológicos, el UFI debe figurar en la etiqueta del producto para que los centros toxicológicos puedan identificarlo fácilmente y ofrecer una orientación precisa en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío que proporciona información esencial sobre seguridad y peligrosidad de un producto, incluyendo su composición química y uso previsto. En el caso de los auxiliares tecnológicos, la NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de todos los datos pertinentes para responder eficazmente a los incidentes relacionados con la exposición a sustancias peligrosas utilizadas durante el procesamiento industrial de materiales.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) garantiza que todas las sustancias químicas peligrosas estén debidamente clasificadas, etiquetadas y envasadas para informar a los usuarios sobre sus peligros potenciales. En el caso de los auxiliares tecnológicos, el reglamento CLP exige que la etiqueta del producto incluya símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI para comunicar los riesgos asociados al producto y proporcionar la información de seguridad necesaria.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
Los centros toxicológicos son una red de organizaciones nacionales que ofrecen asesoramiento y orientación de expertos sobre cómo actuar ante incidentes de exposición a sustancias químicas. Los centros de envenenamiento confían en los datos proporcionados en los NCP para acceder rápidamente a la información de seguridad necesaria sobre las sustancias peligrosas, como los auxiliares tecnológicos, y dar recomendaciones precisas para el tratamiento médico o las respuestas de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los auxiliares tecnológicos se utilizan en diversas industrias, y muchas de estas sustancias pueden ser peligrosas para la salud humana o el medio ambiente. El envío de un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de toda la información necesaria para gestionar las emergencias y mitigar los riesgos asociados a la exposición a estas sustancias químicas. Ayuda a prevenir accidentes y garantiza que se sigan los protocolos de emergencia adecuados en caso de exposición a sustancias químicas.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los coadyuvantes tecnológicos, se hizo legalmente obligatoria el 1 de enero de 2021, en virtud del Anexo VIII del Reglamento CLP. El cumplimiento de este requisito es crucial para garantizar la seguridad de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los auxiliares tecnológicos requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los auxiliares tecnológicos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Si el producto contiene sustancias químicas peligrosas, debe tener un NCP para cumplir la normativa de la UE.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para cumplimentar un NCP de ayudas a la transformación?
Respuesta: Para completar un NCP para auxiliares tecnológicos, debe proporcionar información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y el envasado. El UFI también debe incluirse en la etiqueta del producto para su identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe figurar en la etiqueta del producto, junto con la información sobre peligros y precauciones, para garantizar que sea fácilmente accesible en caso de emergencia y para su identificación en los centros toxicológicos.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para tramitar las ayudas?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto transformado en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP a los Centros de Toxicología.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento de los requisitos del NCP?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa sobre NCP puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto dentro de la UE. La presentación de una NCP garantiza que su producto cumple los requisitos legales y sigue estando disponible en el mercado.
Pregunta: ¿Están todos los tipos de auxiliares tecnológicos sujetos a la presentación de NCP?
Respuesta: No, sólo los coadyuvantes tecnológicos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Los coadyuvantes tecnológicos no peligrosos no suelen estar sujetos a los mismos requisitos.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
