¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Intoxicaciones para los mejoradores del suelo
Las enmiendas del suelo son esenciales para mantener, mejorar o proteger las propiedades físicas y químicas, la estructura o la actividad biológica del suelo. Estos productos pueden incluir formulaciones químicas complejas para mejorar la calidad y la fertilidad del suelo. Para garantizar la seguridad de estos productos y el cumplimiento de la normativa de la UE, es obligatoria una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Esta notificación permite a los centros toxicológicos acceder a información detallada sobre el producto para responder eficazmente en casos de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto específico para la mejora del suelo con su Notificación al Centro de Intoxicaciones. El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, lo que garantiza su rápida identificación en caso de emergencia y permite a los centros toxicológicos acceder a datos de seguridad detallados.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe presentado a los Centros de Toxicología, que proporciona información detallada sobre un producto, incluyendo su composición química, clasificación de peligro y uso previsto. En el caso de las enmiendas del suelo, esto garantiza que cualquier riesgo potencial se comunique de forma eficaz para salvaguardar a los usuarios y al medio ambiente.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos peligrosos, como las enmiendas del suelo que contienen determinadas sustancias químicas, estén debidamente clasificados y etiquetados. La etiqueta debe incluir símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI para informar a los usuarios de los riesgos potenciales del producto y las instrucciones de manipulación segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales dedicadas a prestar ayuda en casos de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. Al acceder a los datos del NCP, los centros de intoxicaciones pueden dar consejos precisos y oportunos en casos de emergencia relacionados con enmiendas del suelo u otras mezclas peligrosas.
¿Por qué es necesario?
Las enmiendas del suelo contienen a menudo ingredientes activos que pueden plantear riesgos si se manipulan de forma inadecuada o se ingieren accidentalmente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a información detallada sobre el producto, lo que permite responder con eficacia a las emergencias y mejorar la seguridad general de los usuarios y del medio ambiente.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidas las enmiendas del suelo, pasó a ser legalmente obligatorio el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todas las enmiendas del suelo requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo las enmiendas del suelo clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué detalles se necesitan para cumplimentar un NCP para enmiendas del suelo?
Respuesta: La NCP debe incluir información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en un producto para la mejora del suelo?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para las enmiendas del suelo?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa la enmienda del suelo en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si una empresa no presenta un NCP?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos de la NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están todos los productos relacionados con el suelo sujetos a los requisitos del NCP?
Respuesta: No, sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP, como ciertas enmiendas del suelo, requieren un NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
