¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para otros combustibles
Otros combustibles engloban una variedad de sustancias combustibles utilizadas en aplicaciones industriales, comerciales y domésticas. Estos combustibles pueden incluir fuentes de energía alternativas, combustibles especiales o combustibles para nichos de mercado que no entran dentro de las categorías de combustibles estándar. Debido a su composición química y peligros potenciales, estos combustibles requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología tengan acceso a todos los datos de seguridad necesarios en caso de exposición accidental, derrames o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres asignado a una formulación química específica. Este código vincula el producto a su Notificación al Centro de Toxicología (NCP) y debe figurar en la etiqueta del producto. En caso de emergencia, el UFI permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente el producto y proporcionar una orientación médica precisa.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío obligatorio que incluye información detallada sobre la composición de un producto, su clasificación de peligro, su uso previsto y los detalles de su envasado. Esta información es esencial para que los centros toxicológicos puedan ofrecer un asesoramiento médico preciso y medidas de respuesta de emergencia en casos relacionados con combustibles peligrosos.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos químicos peligrosos se clasifiquen y etiqueten correctamente en función de sus riesgos asociados. Otros combustibles que cumplen los criterios de clasificación de peligros según el CLP deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro apropiados, los consejos de prudencia y el UFI para informar a los usuarios de los peligros potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
Los centros de intoxicaciones son una red de organizaciones nacionales encargadas de gestionar los incidentes de exposición a sustancias químicas y envenenamiento. Al mantener una base de datos de los casos de NPC, los centros de envenenamiento pueden proporcionar a los profesionales médicos y al personal de emergencias los datos necesarios para abordar los casos de exposición de forma rápida y eficaz.
¿Por qué es necesario?
Otros combustibles contienen a menudo componentes químicos que pueden ser peligrosos para la salud humana y el medio ambiente si se manipulan mal o se utilizan incorrectamente. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a los datos necesarios sobre el producto, lo que les permite responder con eficacia a los incidentes de exposición. Esta normativa mejora la seguridad de los consumidores y minimiza los riesgos asociados a los productos combustibles peligrosos.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos otros combustibles, está en vigor desde el 1 de enero de 2021, en virtud del Anexo VIII del reglamento CLP. El cumplimiento de este requisito garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a información crucial sobre el producto para situaciones de emergencia.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los demás combustibles requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los combustibles clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para presentar una NCP?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligro, el uso previsto, los detalles del envasado y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones, o incluido en la ficha de datos de seguridad (FDS) del producto.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto combustible en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por incumplimiento?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto combustible dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están los biocombustibles sujetos a los mismos requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, si el biocombustible está clasificado como peligroso en el CLP, requiere la presentación de un NCP como otros productos combustibles.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
