Πώς λειτουργεί η υπηρεσία δημιουργίας UFI και ειδοποίησης PCN;
Μετά την αγορά αυτής της υπηρεσίας, θα λάβετε πρόσβαση στην ασφαλή πύλη. Αυτή η πύλη περιέχει μια επισκόπηση όλων των βημάτων. Συμπληρώνετε τα στοιχεία του προϊόντος σας και εμείς θα ξεκινήσουμε τη δουλειά.
Ειδοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων & UFI
Θα παρέχουμε:
- Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου του προϊόντος σας (UFI)
- Μια αναφορά για το Κέντρο Δηλητηριάσεων (PCN)
- Καταχώρηση του προϊόντος σας στα αρμόδια εθνικά κέντρα δηλητηριάσεων μέσω του ECHA.
Χώρες για εγγραφή PCN
Μπορείτε να μετρήσετε τον αριθμό των χωρών στις οποίες θέλετε να καταχωρίσετε το προϊόν σας. Αυτός είναι ο αριθμός των χωρών που πρέπει να αγοράσετε. Θα μπορείτε να επιλέξετε τις συγκεκριμένες χώρες εντός της πύλης. Εάν σκοπεύετε να επεκτείνετε τις πωλήσεις των προϊόντων σας σε νέες χώρες σε μεταγενέστερη ημερομηνία, τότε μπορείτε πάντα να παραγγείλετε πρόσθετες καταχωρίσεις χωρών PCN.
Η ΕΕ έχει 27 χώρες και ο ΕΟΧ έχει 30 (ΕΕ+Λιχτενστάιν, Νορβηγία και Ισλανδία) Στην πύλη μπορείτε να επιλέξετε αυτές τις χώρες:
| Βέλγιο | (BE) | Ισπανία | (ES) | Ουγγαρία | (HU) | Σλοβακία | (SK) |
| Βουλγαρία | (BG) | Γαλλία | (FR) | Μάλτα | (MT) | Φινλανδία | (FI) |
| Τσεχία | (CZ) | Κροατία | (HR) | Ολλανδία | (NL) | Σουηδία | (SE) |
| Δανία | (DK) | Ιταλία | (IT) | Αυστρία | (AT) | Γερμανία | (DE) |
| Κύπρος | (CY) | Πολωνία | (PL) | Ισλανδία | (IS) | Εσθονία | (EE) |
| Λετονία | (LV) | Πορτογαλία | (PT) | Λιχτενστάιν | (LI) | Ιρλανδία | (IE) |
| Λιθουανία | (LT) | Ρουμανία | (RO) | Νορβηγία | (ΟΧΙ) | Ελλάδα | (EL) |
| Λουξεμβούργο | (LU) | Σλοβενία | (SI) | Ελβετία* | (CH) |
*Για την Ελβετία μπορούμε να δημιουργήσουμε τον φάκελο PCN, με όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την υποβολή στην ελβετική πύλη. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.
Πληροφορίες ετικέτας CLP
Προσφέρουμε τη δυνατότητα αγοράς ετικέτας προϊόντος συμβατής με τον CLP, η οποία περιέχει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες που απαιτούνται από τον κανονισμό CLP της ΕΕ. Αυτή θα παρέχεται σε μορφή PDF. Δεν πρόκειται για σχέδιο, αλλά για σύνοψη των απαιτούμενων πληροφοριών. Αυτό θα σας επιτρέψει να ενσωματώσετε τις απαραίτητες πληροφορίες στο σχεδιασμό της ετικέτας του προϊόντος σας. Μπορείτε επίσης να παραγγείλετε τη δημιουργία ετικέτας CLP ξεχωριστά. Έχετε ήδη μια ετικέτα; – Μπορούμε να πραγματοποιήσουμε έναν έλεγχο συμμόρφωσης της ετικέτας σας με τον CLP σύμφωνα με τις τρέχουσες απαιτήσεις του CLP. Θα παρέχουμε λεπτομερή ανατροφοδότηση και διορθώσεις για να διασφαλίσουμε ότι η ετικέτα σας πληροί όλα τα κανονιστικά πρότυπα.
Ειδοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων για αντιδραστήρια και εργαστηριακές χημικές ουσίες
Τα αντιδραστήρια και τα εργαστηριακά χημικά είναι απαραίτητα για διάφορες εφαρμογές στη χημική ανάλυση και τις αντιδράσεις. Τα προϊόντα αυτά κατασκευάζονται με υψηλό βαθμό καθαρότητας, ώστε να διασφαλίζεται η ακρίβεια και η αποτελεσματικότητά τους σε επιστημονικά και βιομηχανικά περιβάλλοντα. Δεδομένου ότι τα εν λόγω χημικά προϊόντα συχνά ενέχουν δυνητικούς κινδύνους λόγω της σύνθεσης και της προβλεπόμενης χρήσης τους, απαιτείται από το νόμο η υποβολή μιας κοινοποίησης κέντρου δηλητηριάσεων (PCN) για να διασφαλιστεί ότι ακριβείς πληροφορίες ασφαλείας είναι διαθέσιμες στα κέντρα δηλητηριάσεων σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Τι είναι το UFI;
Το μοναδικό αναγνωριστικό τύπου (UFI) είναι ένας μοναδικός αλφαριθμητικός κωδικός που συνδέει ένα συγκεκριμένο χημικό σκεύασμα με την ειδοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) για ένα προϊόν. Αυτός ο κωδικός είναι απαραίτητος για τα αντιδραστήρια και τα εργαστηριακά χημικά, διότι επιτρέπει στα κέντρα δηλητηριάσεων να προσδιορίζουν γρήγορα το ακριβές χημικό μείγμα που εμπλέκεται σε μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης και να παρέχουν ακριβείς συμβουλές για τη θεραπεία.
Τι είναι το PCN;
Η Κοινοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) αποτελεί νομική απαίτηση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τα επικίνδυνα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των αντιδραστηρίων και των εργαστηριακών χημικών ουσιών. Το PCN διασφαλίζει ότι παρέχονται στις αρμόδιες αρχές ακριβή και απαραίτητα δεδομένα ασφαλείας, όπως ταξινόμηση κινδύνου και οδηγίες αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης. Είναι ζωτικής σημασίας όλα τα επικίνδυνα χημικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των αντιδραστηρίων και των εργαστηριακών χημικών προϊόντων, να καταγράφονται στα Κέντρα Δηλητηριάσεων, ώστε να διασφαλίζεται η δημόσια ασφάλεια και η συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις.
Τι είναι το CLP;
Ο κανονισμός ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας (CLP) είναι ένα πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διέπει τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να ταξινομούνται, να επισημαίνονται και να συσκευάζονται τα επικίνδυνα χημικά προϊόντα. Για τα αντιδραστήρια και τις εργαστηριακές χημικές ουσίες, ο CLP διασφαλίζει ότι όλα τα απαραίτητα σύμβολα κινδύνου, οι λέξεις σήμανσης, οι δηλώσεις προφύλαξης και το UFI περιλαμβάνονται στην ετικέτα του προϊόντος, ώστε να ενημερώνονται οι χρήστες για τους κινδύνους και τα απαραίτητα μέτρα ασφαλείας. Ο κανονισμός αυτός διασφαλίζει ότι τα προϊόντα κοινοποιούνται με σαφήνεια, μειώνοντας τους πιθανούς κινδύνους.
Τι είναι το Κέντρο Δηλητηριάσεων;
Το Κέντρο Δηλητηριάσεων είναι ένα δίκτυο εθνικών κέντρων δηλητηριάσεων σε όλη την Ευρώπη που παρέχει επείγουσες συμβουλές και καθοδήγηση σε περιπτώσεις έκθεσης σε χημικές ουσίες. Τα κέντρα αυτά βασίζονται στα δεδομένα από τα PCN για να διασφαλίσουν ότι μπορούν να παρέχουν ακριβείς και έγκαιρες συμβουλές σε περιπτώσεις έκθεσης σε αντιδραστήρια και εργαστηριακές χημικές ουσίες, ιδίως σε βιομηχανικά ή εργαστηριακά περιβάλλοντα.
Γιατί χρειάζεται αυτό;
Λόγω της επικίνδυνης φύσης πολλών αντιδραστηρίων και εργαστηριακών χημικών ουσιών, η κοινοποίηση για το κέντρο δηλητηριάσεων (PCN) είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί ότι τα κέντρα δηλητηριάσεων έχουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για να δράσουν σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Με την καταχώριση των επικίνδυνων χημικών ουσιών, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς συμβάλλουν στη διασφάλιση ότι μπορούν να ληφθούν άμεσα και σωστά μέτρα για τη διαχείριση των κινδύνων έκθεσης σε χημικές ουσίες. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος.
Από πότε αυτό είναι υποχρεωτικό από το νόμο;
Η νομική υποχρέωση υποβολής PCN για επικίνδυνα μείγματα, συμπεριλαμβανομένων των αντιδραστηρίων και των εργαστηριακών χημικών ουσιών, έγινε υποχρεωτική από την 1η Ιανουαρίου 2021, σύμφωνα με το παράρτημα VIII του κανονισμού CLP. Όλα τα επικίνδυνα χημικά προϊόντα πρέπει πλέον να καταχωρίζονται στα Κέντρα Δηλητηριάσεων πριν διατεθούν στην αγορά.
ΣΥΧΝΈΣ ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ
Ερώτηση: Χρειάζονται όλα τα αντιδραστήρια και τα εργαστηριακά χημικά προϊόντα PCN;
Απαντήστε: Όχι, μόνο τα αντιδραστήρια και τα εργαστηριακά χημικά που ταξινομούνται ως επικίνδυνα σύμφωνα με τον κανονισμό CLP απαιτούν PCN. Εάν το χημικό μείγμα θεωρείται επικίνδυνο, πρέπει να διαθέτει PCN για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις και η ασφάλεια.
Ερώτηση: Ποιες πληροφορίες απαιτούνται για τη συμπλήρωση ενός PCN για αντιδραστήρια και εργαστηριακές χημικές ουσίες;
Απαντήστε: Για να συμπληρώσετε ένα PCN για αντιδραστήρια και εργαστηριακές χημικές ουσίες, πρέπει να παρέχετε πληροφορίες σχετικά με τη χημική σύνθεση του προϊόντος, την ταξινόμηση κινδύνου, την προβλεπόμενη χρήση και τη συσκευασία. Το UFI πρέπει επίσης να περιλαμβάνεται στην ετικέτα του προϊόντος για την αναγνώριση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Ερώτηση: Πού θα πρέπει να αναγράφεται το UFI στο προϊόν;
Απαντήστε: Ο UFI πρέπει να αναγράφεται σαφώς στην ετικέτα του προϊόντος, μαζί με τις πληροφορίες κινδύνου και τις πληροφορίες προφύλαξης, ώστε να διασφαλίζεται ότι είναι εύκολα προσβάσιμος για την αναγνώριση από το κέντρο δηλητηριάσεων και σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Ερώτηση: Ποιος είναι υπεύθυνος για την υποβολή του PCN για αντιδραστήρια και εργαστηριακές χημικές ουσίες;
Απαντήστε: Ο κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας που διαθέτει το αντιδραστήριο ή το εργαστηριακό χημικό στην αγορά της ΕΕ είναι υπεύθυνος για την υποβολή του PCN στα Κέντρα Δηλητηριάσεων.
Ερώτηση: Ποιες είναι οι συνέπειες της μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του PCN;
Απαντήστε: Η παράλειψη υποβολής PCN για επικίνδυνα αντιδραστήρια και εργαστηριακές χημικές ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε πρόστιμα, περιορισμούς στην αγορά ή απομάκρυνση του προϊόντος από την αγορά. Η συμμόρφωση διασφαλίζει ότι το προϊόν μπορεί να πωλείται εντός της ΕΕ και εγγυάται την ασφάλεια κατά τη χρήση.
Ερώτηση: υπόκεινται όλα τα αντιδραστήρια και οι εργαστηριακές χημικές ουσίες στους κανονισμούς CLP και PCN;
Απαντήστε: Όχι, μόνο τα αντιδραστήρια και τα εργαστηριακά χημικά που ταξινομούνται ως επικίνδυνα σύμφωνα με τον κανονισμό CLP πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του PCN και της επισήμανσης. Τα μη επικίνδυνα προϊόντα δεν υπόκεινται γενικά στους εν λόγω κανονισμούς.
Ερώτηση: Πόσος χρόνος απαιτείται για την υποβολή της κοινοποίησης UFI και PCN;
Μας παίρνει λίγες μέρες δουλειάς. Μόλις ανεβάσετε την τεκμηρίωση, θα ξεκινήσουμε αμέσως.
Ερώτηση: Είμαι ο ιδιοκτήτης της κοινοποίησης PCN;
Ναι, είστε ο κάτοχος της κοινοποίησης PCN. Διατηρείτε την πλήρη κυριότητα των δεδομένων που παρέχετε. Η κοινοποίηση PCN θα είναι προσβάσιμη στο λογαριασμό σας στον ECHA.
Ερώτηση: Είναι αυτή η υπηρεσία για ένα ή περισσότερα προϊόντα;
Η υπηρεσία αφορά ένα προϊόν.
Ερώτηση: Γιατί πρέπει να πληρώσω για να δημιουργήσω ένα UFI;
Η υπηρεσία που προσφέρουμε δεν αφορά μόνο την παροχή UFI. Το UFI αποτελεί συστατικό στοιχείο μιας πολύ πιο εκτεταμένης διαδικασίας. Η βασική υπηρεσία που παρέχουμε είναι η προετοιμασία και η υποβολή της κοινοποίησης Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) σε εθνικούς φορείς μέσω της πύλης του ECHA, η οποία αποτελεί υποχρεωτική απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό CLP της ΕΕ για τη διάθεση επικίνδυνων μειγμάτων στην αγορά. Η δημιουργία ενός UFI είναι το απλούστερο μέρος. Η έκθεση PCN, ωστόσο, είναι πολύπλοκη. Απαιτεί λεπτομερή ανασκόπηση των συστατικών – χημικές ταξινομήσεις – διαμορφωμένες ακριβώς για την υποβολή από το Κέντρο Δηλητηριάσεων μέσω του ECHA.
Ερώτηση: Πώς μπορώ να υποβάλω ένα PCN;
Παρέχουμε μια λύση για εταιρείες που δεν εδρεύουν στην ΕΕ. Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες στη σελίδα PCN & UFI για εταιρείες εκτός ΕΕ.
Ερώτηση: Μπορείτε να παρέχετε Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς της ΕΕ (REACH & CLP);
Ναι, μπορούμε να δημιουργήσουμε Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (SDS)– γνωστά και ως Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού (MSDS)– προσαρμοσμένα στο προϊόν σας και συμβατά με τους τελευταίους κανονισμούς της ΕΕ. Είτε παρασκευάζετε χημικά μείγματα, είτε εισάγετε προϊόντα στην ΕΕ, είτε διανέμετε με ιδιωτική ετικέτα, ένα συμμορφούμενο SDS είναι νομικά απαιτούμενο και απαραίτητο για την ασφαλή χρήση σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Θα βρείτε περισσότερες πληροφορίες στη σελίδα Υπηρεσία δημιουργίας δελτίου δεδομένων ασφαλείας (MSDS/SDS).
