Πώς λειτουργεί η υπηρεσία δημιουργίας UFI και ειδοποίησης PCN;
Μετά την αγορά αυτής της υπηρεσίας, θα λάβετε πρόσβαση στην ασφαλή πύλη. Αυτή η πύλη περιέχει μια επισκόπηση όλων των βημάτων. Συμπληρώνετε τα στοιχεία του προϊόντος σας και εμείς θα ξεκινήσουμε τη δουλειά.
Ειδοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων & UFI
Θα παρέχουμε:
- Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου του προϊόντος σας (UFI)
- Μια αναφορά για το Κέντρο Δηλητηριάσεων (PCN)
- Καταχώρηση του προϊόντος σας στα αρμόδια εθνικά κέντρα δηλητηριάσεων μέσω του ECHA.
Χώρες για εγγραφή PCN
Μπορείτε να μετρήσετε τον αριθμό των χωρών στις οποίες θέλετε να καταχωρίσετε το προϊόν σας. Αυτός είναι ο αριθμός των χωρών που πρέπει να αγοράσετε. Θα μπορείτε να επιλέξετε τις συγκεκριμένες χώρες εντός της πύλης. Εάν σκοπεύετε να επεκτείνετε τις πωλήσεις των προϊόντων σας σε νέες χώρες σε μεταγενέστερη ημερομηνία, τότε μπορείτε πάντα να παραγγείλετε πρόσθετες καταχωρίσεις χωρών PCN.
Η ΕΕ έχει 27 χώρες και ο ΕΟΧ έχει 30 (ΕΕ+Λιχτενστάιν, Νορβηγία και Ισλανδία) Στην πύλη μπορείτε να επιλέξετε αυτές τις χώρες:
| Βέλγιο | (BE) | Ισπανία | (ES) | Ουγγαρία | (HU) | Σλοβακία | (SK) |
| Βουλγαρία | (BG) | Γαλλία | (FR) | Μάλτα | (MT) | Φινλανδία | (FI) |
| Τσεχία | (CZ) | Κροατία | (HR) | Ολλανδία | (NL) | Σουηδία | (SE) |
| Δανία | (DK) | Ιταλία | (IT) | Αυστρία | (AT) | Γερμανία | (DE) |
| Κύπρος | (CY) | Πολωνία | (PL) | Ισλανδία | (IS) | Εσθονία | (EE) |
| Λετονία | (LV) | Πορτογαλία | (PT) | Λιχτενστάιν | (LI) | Ιρλανδία | (IE) |
| Λιθουανία | (LT) | Ρουμανία | (RO) | Νορβηγία | (ΟΧΙ) | Ελλάδα | (EL) |
| Λουξεμβούργο | (LU) | Σλοβενία | (SI) | Ελβετία* | (CH) |
*Για την Ελβετία μπορούμε να δημιουργήσουμε τον φάκελο PCN, με όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την υποβολή στην ελβετική πύλη. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.
Πληροφορίες ετικέτας CLP
Προσφέρουμε τη δυνατότητα αγοράς ετικέτας προϊόντος συμβατής με τον CLP, η οποία περιέχει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες που απαιτούνται από τον κανονισμό CLP της ΕΕ. Αυτή θα παρέχεται σε μορφή PDF. Δεν πρόκειται για σχέδιο, αλλά για σύνοψη των απαιτούμενων πληροφοριών. Αυτό θα σας επιτρέψει να ενσωματώσετε τις απαραίτητες πληροφορίες στο σχεδιασμό της ετικέτας του προϊόντος σας. Μπορείτε επίσης να παραγγείλετε τη δημιουργία ετικέτας CLP ξεχωριστά. Έχετε ήδη μια ετικέτα; – Μπορούμε να κάνουμε έναν έλεγχο συμμόρφωσης της ετικέτας σας με τον CLP σύμφωνα με τις τρέχουσες απαιτήσεις του CLP. Θα παρέχουμε λεπτομερή ανατροφοδότηση και διορθώσεις για να διασφαλίσουμε ότι η ετικέτα σας πληροί όλα τα κανονιστικά πρότυπα.
Ειδοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων για μη κατηγοριοποιημένα χημικά προϊόντα
Ορισμένα χημικά προϊόντα δεν εντάσσονται σε προκαθορισμένες κατηγορίες, αλλά εξακολουθούν να απαιτούν κανονιστική συμμόρφωση εάν περιέχουν επικίνδυνες ουσίες. Αυτά τα μη κατηγοριοποιημένα χημικά προϊόντα πρέπει να καταχωρίζονται στο Κέντρο Δηλητηριάσεων μέσω μιας κοινοποίησης του Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN). Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, τα κέντρα δηλητηριάσεων και οι επαγγελματίες του ιατρικού κλάδου έχουν πρόσβαση σε βασικές πληροφορίες για το προϊόν ώστε να παρέχουν την κατάλληλη θεραπεία.
Τι είναι το UFI;
Το μοναδικό αναγνωριστικό τύπου (UFI) είναι ένας υποχρεωτικός αλφαριθμητικός κωδικός 16 χαρακτήρων που συνδέει τη σύνθεση ενός προϊόντος με την ειδοποίηση του κέντρου δηλητηριάσεων. Το UFI πρέπει να αναγράφεται στις ετικέτες των προϊόντων και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας, ώστε να είναι δυνατή η γρήγορη αναγνώριση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Τι είναι το PCN;
Η Κοινοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) είναι μια υποβολή στο Κέντρο Δηλητηριάσεων που περιέχει λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης, της ταξινόμησης κινδύνου και των οδηγιών ασφαλείας. Αυτό διασφαλίζει ότι τα κέντρα δηλητηριάσεων μπορούν να βοηθήσουν αποτελεσματικά σε περίπτωση περιστατικών που αφορούν επικίνδυνα χημικά μείγματα.
Τι είναι το CLP;
Ο κανονισμός για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία (CLP) τυποποιεί την επικοινωνία κινδύνου σε ολόκληρη την ΕΕ. Απαιτεί από τους κατασκευαστές να ταξινομούν τα προϊόντα τους, να τα επισημαίνουν σωστά και να διασφαλίζουν ότι όλες οι πληροφορίες για την ασφάλεια είναι διαθέσιμες στους τελικούς χρήστες και στους φορείς αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης.
Τι είναι το Κέντρο Δηλητηριάσεων;
Το Κέντρο Δηλητηριάσεων είναι ένας ρυθμιστικός φορέας αρμόδιος για τη διαχείριση περιπτώσεων έκθεσης σε χημικές ουσίες. Διατηρώντας μια βάση δεδομένων για τα επικίνδυνα προϊόντα, επιτρέπει στους επαγγελματίες υγείας να ανταποκρίνονται γρήγορα και αποτελεσματικά σε περιστατικά δηλητηρίασης.
Γιατί χρειάζεται αυτό;
Ακόμη και αν ένα χημικό προϊόν δεν εμπίπτει σε μια συγκεκριμένη κατηγορία χρήσης, μπορεί να ενέχει κινδύνους για την υγεία. Ένα PCN διασφαλίζει ότι οι αρχές και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να έχουν πρόσβαση σε κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν, βελτιώνοντας την ασφάλεια και την αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης.
Από πότε αυτό είναι υποχρεωτικό από το νόμο;
Από την 1η Ιανουαρίου 2021, όλα τα επικίνδυνα χημικά μείγματα που πωλούνται στην ΕΕ πρέπει να καταχωρίζονται σύμφωνα με το παράρτημα VIII του κανονισμού CLP. Αυτό περιλαμβάνει και μη κατηγοριοποιημένα χημικά προϊόντα, εφόσον περιέχουν επικίνδυνες ουσίες.
ΣΥΧΝΈΣ ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ
Ερώτηση: Πώς μπορώ να ξέρω αν το χημικό μου προϊόν χρειάζεται PCN;
Απαντήστε: Εάν το προϊόν σας περιέχει επικίνδυνες ουσίες που ταξινομούνται σύμφωνα με τους κανονισμούς CLP, η υποβολή PCN είναι υποχρεωτική, ανεξάρτητα από το αν το προϊόν σας εντάσσεται σε μια συγκεκριμένη κατηγορία.
Ερώτηση: Τι συμβαίνει αν το προϊόν μου δεν έχει UFI;
Απαντήστε: Χωρίς UFI, οι υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης μπορεί να μην είναι σε θέση να αναγνωρίσουν το προϊόν σας σε περίπτωση δηλητηρίασης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερήσεις στη θεραπεία. Επιπλέον, η μη συμπερίληψη ενός UFI μπορεί να οδηγήσει σε κανονιστικές κυρώσεις.
Ερώτηση: Πώς υποβάλλω PCN για ένα χημικό προϊόν που δεν έχει κατηγοριοποιηθεί;
Απαντήστε: Οι υποβολές PCN πρέπει να γίνονται μέσω της πύλης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA). Η εταιρεία μας παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας UFI, της επισήμανσης σύμφωνα με τον CLP, της προετοιμασίας της έκθεσης PCN και της καταχώρισης του προϊόντος στο Κέντρο Δηλητηριάσεων.
Ερώτηση: Υπάρχουν κυρώσεις για τη μη καταχώριση του χημικού μου προϊόντος;
Απαντήστε: Ναι, η μη συμμόρφωση μπορεί να οδηγήσει σε πρόστιμα, νομικές ευθύνες και πιθανούς περιορισμούς στις πωλήσεις εντός της αγοράς της ΕΕ.
Ερώτηση: Πόσος χρόνος απαιτείται για την υποβολή της κοινοποίησης UFI και PCN;
Μας παίρνει λίγες μέρες δουλειάς. Μόλις ανεβάσετε την τεκμηρίωση, θα ξεκινήσουμε αμέσως.
Ερώτηση: Είμαι ο ιδιοκτήτης της κοινοποίησης PCN;
Ναι, είστε ο κάτοχος της κοινοποίησης PCN. Διατηρείτε την πλήρη κυριότητα των δεδομένων που παρέχετε. Η κοινοποίηση PCN θα είναι προσβάσιμη στο λογαριασμό σας στον ECHA.
Ερώτηση: Είναι αυτή η υπηρεσία για ένα ή περισσότερα προϊόντα;
Η υπηρεσία αφορά ένα προϊόν.
Ερώτηση: Γιατί πρέπει να πληρώσω για να δημιουργήσω ένα UFI;
Η υπηρεσία που προσφέρουμε δεν αφορά μόνο την παροχή UFI. Το UFI αποτελεί συστατικό στοιχείο μιας πολύ πιο εκτεταμένης διαδικασίας. Η βασική υπηρεσία που παρέχουμε είναι η προετοιμασία και η υποβολή της κοινοποίησης Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) σε εθνικούς φορείς μέσω της πύλης του ECHA, η οποία αποτελεί υποχρεωτική απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό CLP της ΕΕ για τη διάθεση επικίνδυνων μειγμάτων στην αγορά. Η δημιουργία ενός UFI είναι το απλούστερο μέρος. Η έκθεση PCN, ωστόσο, είναι πολύπλοκη. Απαιτεί λεπτομερή ανασκόπηση των συστατικών-χημικές ταξινομήσεις-διαμορφωμένες ακριβώς για την υποβολή από το Κέντρο Δηλητηριάσεων μέσω του ECHA.
Ερώτηση: Πώς μπορώ να υποβάλω ένα PCN;
Παρέχουμε μια λύση για εταιρείες που δεν εδρεύουν στην ΕΕ. Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες στη σελίδα PCN & UFI για εταιρείες εκτός ΕΕ.
Ερώτηση: Μπορείτε να παρέχετε Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς της ΕΕ (REACH & CLP);
Ναι, μπορούμε να δημιουργήσουμε Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (SDS)– γνωστά και ως Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού (MSDS)– προσαρμοσμένα στο προϊόν σας και συμβατά με τους τελευταίους κανονισμούς της ΕΕ. Είτε παρασκευάζετε χημικά μείγματα, είτε εισάγετε προϊόντα στην ΕΕ, είτε διανέμετε με ιδιωτική ετικέτα, ένα συμμορφούμενο SDS είναι νομικά απαιτούμενο και απαραίτητο για την ασφαλή χρήση σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Θα βρείτε περισσότερες πληροφορίες στη σελίδα Υπηρεσία δημιουργίας δελτίου δεδομένων ασφαλείας (MSDS/SDS).
