Πώς λειτουργεί η υπηρεσία δημιουργίας UFI και ειδοποίησης PCN;
Μετά την αγορά αυτής της υπηρεσίας, θα λάβετε πρόσβαση στην ασφαλή πύλη. Αυτή η πύλη περιέχει μια επισκόπηση όλων των βημάτων. Συμπληρώνετε τα στοιχεία του προϊόντος σας και εμείς θα ξεκινήσουμε τη δουλειά.
Ειδοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων & UFI
Θα παρέχουμε:
- Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου του προϊόντος σας (UFI)
- Μια αναφορά για το Κέντρο Δηλητηριάσεων (PCN)
- Καταχώρηση του προϊόντος σας στα αρμόδια εθνικά κέντρα δηλητηριάσεων μέσω του ECHA.
Χώρες για εγγραφή PCN
Μπορείτε να μετρήσετε τον αριθμό των χωρών στις οποίες θέλετε να καταχωρίσετε το προϊόν σας. Αυτός είναι ο αριθμός των χωρών που πρέπει να αγοράσετε. Θα μπορείτε να επιλέξετε τις συγκεκριμένες χώρες εντός της πύλης. Εάν σκοπεύετε να επεκτείνετε τις πωλήσεις των προϊόντων σας σε νέες χώρες σε μεταγενέστερη ημερομηνία, τότε μπορείτε πάντα να παραγγείλετε πρόσθετες καταχωρίσεις χωρών PCN.
Η ΕΕ έχει 27 χώρες και ο ΕΟΧ έχει 30 (ΕΕ+Λιχτενστάιν, Νορβηγία και Ισλανδία) Στην πύλη μπορείτε να επιλέξετε αυτές τις χώρες:
| Βέλγιο | (BE) | Ισπανία | (ES) | Ουγγαρία | (HU) | Σλοβακία | (SK) |
| Βουλγαρία | (BG) | Γαλλία | (FR) | Μάλτα | (MT) | Φινλανδία | (FI) |
| Τσεχία | (CZ) | Κροατία | (HR) | Ολλανδία | (NL) | Σουηδία | (SE) |
| Δανία | (DK) | Ιταλία | (IT) | Αυστρία | (AT) | Γερμανία | (DE) |
| Κύπρος | (CY) | Πολωνία | (PL) | Ισλανδία | (IS) | Εσθονία | (EE) |
| Λετονία | (LV) | Πορτογαλία | (PT) | Λιχτενστάιν | (LI) | Ιρλανδία | (IE) |
| Λιθουανία | (LT) | Ρουμανία | (RO) | Νορβηγία | (ΟΧΙ) | Ελλάδα | (EL) |
| Λουξεμβούργο | (LU) | Σλοβενία | (SI) | Ελβετία* | (CH) |
*Για την Ελβετία μπορούμε να δημιουργήσουμε τον φάκελο PCN, με όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την υποβολή στην ελβετική πύλη. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.
Πληροφορίες ετικέτας CLP
Προσφέρουμε τη δυνατότητα αγοράς ετικέτας προϊόντος συμβατής με τον CLP, η οποία περιέχει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες που απαιτούνται από τον κανονισμό CLP της ΕΕ. Αυτή θα παρέχεται σε μορφή PDF. Δεν πρόκειται για σχέδιο, αλλά για σύνοψη των απαιτούμενων πληροφοριών. Αυτό θα σας επιτρέψει να ενσωματώσετε τις απαραίτητες πληροφορίες στο σχεδιασμό της ετικέτας του προϊόντος σας. Μπορείτε επίσης να παραγγείλετε τη δημιουργία ετικέτας CLP ξεχωριστά. Έχετε ήδη μια ετικέτα; – Μπορούμε να κάνουμε έναν έλεγχο συμμόρφωσης της ετικέτας σας με τον CLP σύμφωνα με τις τρέχουσες απαιτήσεις του CLP. Θα παρέχουμε λεπτομερή ανατροφοδότηση και διορθώσεις για να διασφαλίσουμε ότι η ετικέτα σας πληροί όλα τα κανονιστικά πρότυπα.
Καταχώρηση βιομηχανικών σκευασμάτων στο Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ
Τα βιομηχανικά σκευάσματα, που αναφέρονται ως “αρχικά μείγματα”, είναι χημικά μείγματα που προορίζονται για περαιτέρω σύνθεση σε άλλα μείγματα και όχι για άμεση τελική χρήση. Τα μείγματα αυτά πρέπει να καταχωρίζονται στο Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι υπηρεσίες αντιμετώπισης εκτάκτων περιστατικών έχουν πρόσβαση σε κρίσιμα δεδομένα ασφαλείας σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης. Η διαδικασία κοινοποίησης του Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) διασφαλίζει ότι οι σχετικές ταξινομήσεις κινδύνου και τα τοξικολογικά προφίλ είναι άμεσα διαθέσιμα για τους επαγγελματίες του ιατρικού τομέα και τις αρχές.
Τι είναι το UFI;
Το Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου (UFI) είναι ένας αλφαριθμητικός κωδικός 16 χαρακτήρων που χρησιμοποιείται για τη μοναδική ταυτοποίηση ενός χημικού μείγματος. Πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος και να περιλαμβάνεται στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS). Το UFI επιτρέπει στα κέντρα δηλητηριάσεων να ανακτούν γρήγορα πληροφορίες ασφάλειας και τοξικολογίας σχετικά με το μείγμα σε περίπτωση συμβάντος.
Τι είναι το PCN;
Η Κοινοποίηση Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) είναι μια κανονιστική υποβολή που περιέχει λεπτομερή δεδομένα ασφάλειας και τοξικολογίας σχετικά με επικίνδυνα μείγματα. Το PCN περιλαμβάνει πληροφορίες όπως η σύνθεση του μείγματος, η ταξινόμηση, οι προειδοποιήσεις κινδύνου και τα μέτρα αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης. Είναι υποχρεωτική για κάθε επικίνδυνο μείγμα που διατίθεται στην αγορά της ΕΕ.
Τι είναι το CLP;
Ο CLP (ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία) είναι ένας κανονισμός της ΕΕ (ΕΚ αριθ. 1272/2008) που διασφαλίζει ότι τα χημικά προϊόντα ταξινομούνται και επισημαίνονται ανάλογα με τους κινδύνους που εγκυμονούν. Ευθυγραμμίζεται με το παγκοσμίως εναρμονισμένο σύστημα των Ηνωμένων Εθνών (GHS) και διασφαλίζει ότι όλα τα επικίνδυνα μείγματα διαθέτουν κατάλληλες προειδοποιητικές ετικέτες και οδηγίες ασφαλείας.
Τι είναι το Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ;
Το Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ είναι ένας επίσημος φορέας που συλλέγει και αποθηκεύει πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με επικίνδυνα μείγματα. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και οι φορείς αντιμετώπισης εκτάκτων αναγκών βασίζονται στο Κέντρο Δηλητηριάσεων για την παροχή ακριβών δεδομένων χημικής ασφάλειας σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης ή περιστατικών δηλητηρίασης.
Γιατί χρειάζεται αυτό;
Τα βιομηχανικά σκευάσματα περιέχουν συχνά επικίνδυνες χημικές ουσίες που απαιτούν σαφή αναγνώριση σε σενάρια έκτακτης ανάγκης. Υποβάλλοντας ένα PCN, οι επιχειρήσεις διασφαλίζουν ότι τα κέντρα δηλητηριάσεων και οι επαγγελματίες υγείας έχουν άμεση πρόσβαση στις σχετικές πληροφορίες, βελτιώνοντας τα αποτελέσματα της ασφάλειας σε περίπτωση έκθεσης.
Από πότε είναι υποχρεωτική από το νόμο;
Η νομική απαίτηση για την υποβολή PCN για επικίνδυνα μείγματα τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2021. Για τα βιομηχανικά σκευάσματα που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε περαιτέρω επεξεργασία, η συμμόρφωση είναι υποχρεωτική από την 1η Ιανουαρίου 2024.
ΣΥΧΝΈΣ ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ
Ερώτηση: Τι είναι το UFI και γιατί το χρειάζομαι για το βιομηχανικό μου σκεύασμα;
Απαντήστε: Το UFI (Unique Formula Identifier) είναι ένας υποχρεωτικός κωδικός για τα επικίνδυνα μείγματα που επιτρέπει στα κέντρα δηλητηριάσεων να αναγνωρίζουν το προϊόν σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης. Αποτελεί βασικό συστατικό της διαδικασίας κοινοποίησης των κέντρων δηλητηριάσεων (PCN).
Ερώτηση: Χρειάζεται να υποβάλλω PCN για όλα τα βιομηχανικά σκευάσματα;
Απαντήστε: Ναι, εάν το σκεύασμά σας περιέχει επικίνδυνες ουσίες, πρέπει να καταχωρηθεί στο Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ για να συμμορφωθεί με τους κανονισμούς CLP.
Ερώτηση: Τι σημαίνει ο CLP για το βιομηχανικό μου σκεύασμα;
Απαντήστε: Το CLP διασφαλίζει ότι όλα τα επικίνδυνα μείγματα ταξινομούνται σωστά και επισημαίνονται με σύμβολα κινδύνου και οδηγίες ασφαλείας, διευκολύνοντας τους χρήστες και τα άτομα που ανταποκρίνονται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης να χειρίζονται με ασφάλεια τα χημικά προϊόντα.
Ερώτηση: Τι είναι το Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ και γιατί πρέπει να καταχωρίσω το σκεύασμά μου;
Απαντήστε: Το Κέντρο Δηλητηριάσεων της ΕΕ είναι ένας ρυθμιστικός φορέας που διασφαλίζει ότι οι φορείς αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών έχουν άμεση πρόσβαση σε κρίσιμες πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με επικίνδυνα μείγματα. Η καταχώριση συμβάλλει στην πρόληψη περιστατικών και εξασφαλίζει ταχεία αντίδραση σε περίπτωση έκθεσης.
Ερώτηση: Πότε έγινε υποχρεωτική η υποβολή PCN για τα βιομηχανικά σκευάσματα;
Απαντήστε: Η απαίτηση υποβολής κοινοποίησης Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) για τα βιομηχανικά σκευάσματα έγινε υποχρεωτική την 1η Ιανουαρίου 2024, εξασφαλίζοντας βελτιωμένη συμμόρφωση με την ασφάλεια σε ολόκληρη την ΕΕ.
Ερώτηση: Πόσος χρόνος απαιτείται για την υποβολή της κοινοποίησης UFI και PCN;
Μας παίρνει λίγες μέρες δουλειάς. Μόλις ανεβάσετε την τεκμηρίωση, θα ξεκινήσουμε αμέσως.
Ερώτηση: Είμαι ο ιδιοκτήτης της κοινοποίησης PCN;
Ναι, είστε ο κάτοχος της κοινοποίησης PCN. Διατηρείτε την πλήρη κυριότητα των δεδομένων που παρέχετε. Η κοινοποίηση PCN θα είναι προσβάσιμη στο λογαριασμό σας στον ECHA.
Ερώτηση: Είναι αυτή η υπηρεσία για ένα ή περισσότερα προϊόντα;
Η υπηρεσία αφορά ένα προϊόν.
Ερώτηση: Γιατί πρέπει να πληρώσω για να δημιουργήσω ένα UFI;
Η υπηρεσία που προσφέρουμε δεν αφορά μόνο την παροχή UFI. Το UFI αποτελεί συστατικό στοιχείο μιας πολύ πιο εκτεταμένης διαδικασίας. Η βασική υπηρεσία που παρέχουμε είναι η προετοιμασία και η υποβολή της κοινοποίησης Κέντρου Δηλητηριάσεων (PCN) σε εθνικούς φορείς μέσω της πύλης του ECHA, η οποία αποτελεί υποχρεωτική απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό CLP της ΕΕ για τη διάθεση επικίνδυνων μειγμάτων στην αγορά. Η δημιουργία ενός UFI είναι το απλούστερο μέρος. Η έκθεση PCN, ωστόσο, είναι πολύπλοκη. Απαιτεί λεπτομερή ανασκόπηση των συστατικών-χημικές ταξινομήσεις-διαμορφωμένες ακριβώς για την υποβολή από το Κέντρο Δηλητηριάσεων μέσω του ECHA.
Ερώτηση: Πώς μπορώ να υποβάλω ένα PCN;
Παρέχουμε μια λύση για εταιρείες που δεν εδρεύουν στην ΕΕ. Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες στη σελίδα PCN & UFI για εταιρείες εκτός ΕΕ.
Ερώτηση: Μπορείτε να παρέχετε Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς της ΕΕ (REACH & CLP);
Ναι, μπορούμε να δημιουργήσουμε Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (SDS)– γνωστά και ως Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού (MSDS)– προσαρμοσμένα στο προϊόν σας και συμβατά με τους τελευταίους κανονισμούς της ΕΕ. Είτε παρασκευάζετε χημικά μείγματα, είτε εισάγετε προϊόντα στην ΕΕ, είτε διανέμετε με ιδιωτική ετικέτα, ένα συμμορφούμενο SDS είναι νομικά απαιτούμενο και απαραίτητο για την ασφαλή χρήση σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Θα βρείτε περισσότερες πληροφορίες στη σελίδα Υπηρεσία δημιουργίας δελτίου δεδομένων ασφαλείας (MSDS/SDS).
