{"id":9344,"date":"2025-03-20T08:25:24","date_gmt":"2025-04-12T21:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufi.eu\/pcn\/unkategorisiert\/pcn-ufi-fuer-reinigungsprodukte-fuer-medizinische-geraete\/"},"modified":"2025-04-17T09:39:51","modified_gmt":"2025-04-17T09:39:51","slug":"pcn-ufi-fuer-reinigungsprodukte-fuer-medizinische-geraete","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/product\/pcn-ufi-fuer-reinigungsprodukte-fuer-medizinische-geraete\/","title":{"rendered":"PCN &amp; UFI f\u00fcr Reinigungsprodukte f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te"},"content":{"rendered":"<h2>Wie funktioniert der UFI-Erstellungs- und PCN-Benachrichtigungsdienst?<\/h2>\n<p>Nachdem Sie diesen Service erworben haben, erhalten Sie Zugang zum sicheren Portal. Dieses Portal enth\u00e4lt eine \u00dcbersicht \u00fcber alle Schritte.  Sie geben Ihre Produktdaten ein und wir machen uns an die Arbeit.<\/p>\n<h3>Giftinformationszentrum &amp; UFI<\/h3>\n<p>Wir liefern:<\/p>\n<ul>\n<li>Der Unique Formula Identifier (UFI) f\u00fcr Ihr Produkt<\/li>\n<li>Ein Bericht der Vergiftungszentrale (Poison Centre Notification, PCN)<\/li>\n<li>Registrierung Ihres Produkts bei den zust\u00e4ndigen nationalen Giftnotrufzentralen \u00fcber die ECHA.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>L\u00e4nder f\u00fcr die PCN-Registrierung<\/h3>\n<p>Sie k\u00f6nnen die Anzahl der L\u00e4nder z\u00e4hlen, in denen Sie Ihr Produkt registrieren m\u00f6chten. Dies ist die Anzahl der L\u00e4nder, die Sie kaufen m\u00fcssen.  Sie k\u00f6nnen die spezifischen L\u00e4nder innerhalb des Portals ausw\u00e4hlen. Wenn Sie planen, den Verkauf Ihrer Produkte zu einem sp\u00e4teren Zeitpunkt auf neue L\u00e4nder auszuweiten, k\u00f6nnen Sie jederzeit zus\u00e4tzliche <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/pcn\/lander\/laender-fuer-die-pcn-registrierung\/\" target=\"_blank\" title=\"PCN L\u00e4nderregistrierungen\">PCN-L\u00e4nderregistrierungen<\/a> bestellen.<br \/>Die EU hat 27 L\u00e4nder und der EWR 30 (EU+Lichtenstein, Norwegen und Island). Im Portal k\u00f6nnen Sie diese L\u00e4nder ausw\u00e4hlen: <\/p>\n<table cellpadding=\"2\" cellspacing=\"0\" border=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Belgien<\/td>\n<td>(BE)<\/td>\n<td>Spanien<\/td>\n<td>(ES)<\/td>\n<td>Ungarn<\/td>\n<td>(HU)<\/td>\n<td>Slowakei<\/td>\n<td>(SK)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bulgarien<\/td>\n<td>(BG)<\/td>\n<td>Frankreich<\/td>\n<td>(FR)<\/td>\n<td>Malta<\/td>\n<td>(MT)<\/td>\n<td>Finnland<\/td>\n<td>(FI)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tschechische Republik<\/td>\n<td>(CZ)<\/td>\n<td>Kroatien<\/td>\n<td>(HR)<\/td>\n<td>Niederlande<\/td>\n<td>(NL)<\/td>\n<td>Schweden<\/td>\n<td>(SE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>D\u00e4nemark<\/td>\n<td>(DK)<\/td>\n<td>Italien<\/td>\n<td>(IT)<\/td>\n<td>\u00d6sterreich<\/td>\n<td>(AT)<\/td>\n<td>Deutschland<\/td>\n<td>(DE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Zypern<\/td>\n<td>(CY)<\/td>\n<td>Polen<\/td>\n<td>(PL)<\/td>\n<td>Island<\/td>\n<td>(IS)<\/td>\n<td>Estland<\/td>\n<td>(EE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Lettland<\/td>\n<td>(LV)<\/td>\n<td>Portugal<\/td>\n<td>(PT)<\/td>\n<td>Liechtenstein<\/td>\n<td>(LI)<\/td>\n<td>Irland<\/td>\n<td>(IE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litauen<\/td>\n<td>(LT)<\/td>\n<td>Rum\u00e4nien<\/td>\n<td>(RO)<\/td>\n<td>Norwegen<\/td>\n<td>(NEIN)<\/td>\n<td>Griechenland<\/td>\n<td>(EL)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Luxemburg<\/td>\n<td>(LU)<\/td>\n<td>Slowenien<\/td>\n<td>(SI)<\/td>\n<td>Schweiz*<\/td>\n<td>(CH)<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*F\u00fcr die Schweiz k\u00f6nnen wir das PCN-Dossier mit allen erforderlichen Informationen erstellen, um einen Antrag im Schweizer Portal zu stellen. Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen. <\/p>\n<h3>Informationen auf dem CLP-Etikett<\/h3>\n<p>Wir bieten Ihnen die M\u00f6glichkeit, ein CLP-konformes Produktetikett zu erwerben, das alle von der EU-CLP-Verordnung geforderten Informationen enth\u00e4lt. Dieses wird Ihnen als PDF-Datei zur Verf\u00fcgung gestellt.  Dies ist kein Entwurf, sondern eine Zusammenfassung der erforderlichen Informationen. So k\u00f6nnen Sie die erforderlichen Informationen in das Design Ihres Produktetiketts integrieren. Sie k\u00f6nnen die <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/pcn\/clp-etikett\/erstellung-von-clp-etiketten-ueberpruefung-der-einhaltung-der-vorschriften\/\" target=\"_blank\" title=\"CLP-Etikett-Kreation\">Erstellung des CLP-Etiketts<\/a> auch separat bestellen. Sie haben bereits ein Etikett? &#8211; Wir k\u00f6nnen Ihr Etikett <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/pcn\/clp-etikett\/erstellung-von-clp-etiketten-ueberpruefung-der-einhaltung-der-vorschriften\/\" target=\"_blank\" title=\"Pr\u00fcfung der Einhaltung der CLP-Kennzeichnung\">auf \u00dcbereinstimmung mit den aktuellen CLP-Anforderungen \u00fcberpr\u00fcfen<\/a>. Wir geben Ihnen detaillierte R\u00fcckmeldungen und Korrekturen, um sicherzustellen, dass Ihr Etikett alle gesetzlichen Vorgaben erf\u00fcllt.     <\/p>\n<h2>Giftinformationszentrum f\u00fcr Medizinprodukte zur Reinigung oder Desinfektion<\/h2>\n<p>Produkte, die zur Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation von Medizinprodukten verwendet werden (mit Ausnahme von Biozid- oder Reinigungsprodukten), m\u00fcssen den EU-Vorschriften entsprechen, um die Sicherheit und den richtigen Umgang in Notf\u00e4llen zu gew\u00e4hrleisten. F\u00fcr diese Produkte ist eine Giftnotrufmeldung (Poison Centre Notification, PCN) erforderlich, um den Rettungskr\u00e4ften wichtige Informationen \u00fcber die chemische Zusammensetzung und die potenziellen Risiken zu liefern. Durch die Einreichung einer PCN stellen die Hersteller sicher, dass medizinisches Fachpersonal und Notfallteams darauf vorbereitet sind, im Falle einer versehentlichen Exposition gegen\u00fcber gef\u00e4hrlichen Chemikalien, die im Desinfektions- oder Sterilisationsprozess verwendet werden, wirksam zu reagieren.  <\/p>\n<h3>Was ist ein UFI?<\/h3>\n<p>Der Unique Formula Identifier (UFI) ist ein eindeutiger Code, der einer chemischen Mischung zugewiesen wird, wie sie in Reinigungs- oder Desinfektionsprodukten f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te verwendet wird. Dieser Code ist Teil des Produktetiketts und hilft den Einsatzkr\u00e4ften, die chemischen Bestandteile der Mischung schnell zu identifizieren. Der UFI spielt eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, dass in Notfallsituationen angemessene Sicherheitsma\u00dfnahmen ergriffen werden.  <\/p>\n<h3>Was ist ein PCN?<\/h3>\n<p>Eine Giftnotrufmeldung (Poison Centre Notification, PCN) ist eine Meldung, die detaillierte Informationen \u00fcber die chemische Zusammensetzung eines Produkts, die Gefahren und die Notfallma\u00dfnahmen enth\u00e4lt. Bei Produkten, die f\u00fcr die Reinigung oder Desinfektion von Medizinprodukten verwendet werden, enth\u00e4lt die PCN Informationen \u00fcber die chemischen Inhaltsstoffe und ihre Einstufung gem\u00e4\u00df der CLP-Verordnung. Dies erm\u00f6glicht den Notfalleinsatzkr\u00e4ften einen schnellen und effektiven Zugriff auf wichtige Daten zum Umgang mit Expositionsrisiken.  <\/p>\n<h3>Was ist CLP?<\/h3>\n<p>Die Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) regelt die Einstufung und Kennzeichnung von gef\u00e4hrlichen Chemikalien. Sie stellt sicher, dass Produkte, einschlie\u00dflich Reinigungs- und Desinfektionsl\u00f6sungen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te, angemessen mit Gefahrensymbolen, Signalw\u00f6rtern und Sicherheitshinweisen gekennzeichnet sind. CLP ist wichtig, um die Benutzer \u00fcber die mit diesen Produkten verbundenen Risiken zu informieren und eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Handhabung sicherzustellen, um Unf\u00e4lle und Verletzungen zu vermeiden.  <\/p>\n<h3>Was ist die Giftnotrufzentrale?<\/h3>\n<p>Das Poison Centre ist ein Netzwerk, das Informationen \u00fcber gef\u00e4hrliche Substanzen in Produkten in ganz Europa sammelt und verbreitet. Durch die Registrierung von Produkten bei der Giftnotrufzentrale stellen die Hersteller sicher, dass im Falle einer versehentlichen Exposition oder eines gesundheitlichen Zwischenfalls im Zusammenhang mit Reinigungs- oder Desinfektionsprodukten f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te genaue Sicherheitsinformationen f\u00fcr medizinisches Fachpersonal und Notfallhelfer zur Verf\u00fcgung stehen. <\/p>\n<h3>Warum ist das notwendig?<\/h3>\n<p>Die PCN f\u00fcr Reinigungs- oder Desinfektionsprodukte f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te ist unerl\u00e4sslich, um sicherzustellen, dass die Rettungskr\u00e4fte im Falle einer Exposition gegen\u00fcber gef\u00e4hrlichen Chemikalien \u00fcber alle notwendigen Informationen verf\u00fcgen. Diese Produkte k\u00f6nnen potenziell sch\u00e4dliche Inhaltsstoffe enthalten, die eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Identifizierung und Handhabung im Notfall erfordern. Durch die Einreichung eines PCN tragen die Hersteller zu einer sichereren Umgebung f\u00fcr Angeh\u00f6rige der Gesundheitsberufe und Patienten bei und sorgen f\u00fcr schnelle und pr\u00e4zise Reaktionen bei Unf\u00e4llen.  <\/p>\n<h3>Seit wann ist dies gesetzlich verpflichtend?<\/h3>\n<p>Ab dem 1. Januar 2021 m\u00fcssen gem\u00e4\u00df Anhang VIII der EU-CLP-Verordnung alle gef\u00e4hrlichen Gemische, einschlie\u00dflich Produkten zur Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation von Medizinprodukten (mit Ausnahme von Biozidprodukten), eine Giftnotrufnummer (PCN) einreichen. Diese Verordnung tr\u00e4gt dazu bei, dass den Notfalleinsatzkr\u00e4ften Sicherheitsinformationen \u00fcber diese Chemikalien zur Verf\u00fcgung stehen, was die Sicherheit und die Reaktionszeiten in der EU verbessert. <\/p>\n<h2>FAQ<\/h2>\n<h3>Frage: Muss ich einen PCN f\u00fcr mein Reinigungs- oder Desinfektionsprodukt f\u00fcr Medizinprodukte einreichen?<\/h3>\n<p>Antwort: Ja, wenn Ihr Produkt gef\u00e4hrliche Stoffe enth\u00e4lt und zur Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation von Medizinprodukten verwendet wird, m\u00fcssen Sie eine PCN einreichen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Rettungskr\u00e4fte im Falle einer Exposition \u00fcber die notwendigen Sicherheitsinformationen verf\u00fcgen. <\/p>\n<h3>Frage: Was passiert, wenn ich keinen PCN f\u00fcr mein Produkt einreiche?<\/h3>\n<p>Antwort: Das Vers\u00e4umnis, einen PCN einzureichen, kann zu rechtlichen Sanktionen f\u00fchren, einschlie\u00dflich Geldstrafen oder der Entfernung Ihres Produkts vom Markt. Au\u00dferdem verf\u00fcgen die Rettungskr\u00e4fte m\u00f6glicherweise nicht \u00fcber die Informationen, die sie ben\u00f6tigen, um im Falle einer Exposition angemessen zu reagieren, was zu ernsteren Gesundheitsrisiken f\u00fchren kann. <\/p>\n<h3>Frage: Wie reiche ich eine PCN f\u00fcr mein Reinigungsprodukt f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te ein?<\/h3>\n<p>Antwort: Um eine PCN einzureichen, m\u00fcssen Sie detaillierte Informationen \u00fcber die chemische Zusammensetzung des Produkts, die Einstufung gem\u00e4\u00df der CLP-Verordnung und die Notfallma\u00dfnahmen zur Verf\u00fcgung stellen. Wir helfen Ihnen bei der Vorbereitung des UFI, des Produktetiketts und der Einreichung der PCN, um die vollst\u00e4ndige Einhaltung der EU-Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten. <\/p>\n<h3>Frage: Wie lange dauert es, die UFI- und PCN-Meldung einzureichen?<\/h3>\n<p>Wir brauchen ein paar Tage Zeit daf\u00fcr. Sobald Sie die Unterlagen hochgeladen haben, fangen wir sofort an. <\/p>\n<h3>Frage: Bin ich der Eigent\u00fcmer der PCN-Benachrichtigung?<\/h3>\n<p>Ja, Sie sind der Eigent\u00fcmer der PCN-Meldung. Sie behalten das volle Eigentum an den von Ihnen bereitgestellten Daten.  Die PCN-Benachrichtigung wird in Ihrem ECHA-Konto zug\u00e4nglich sein.<\/p>\n<h3>Frage: Gilt dieser Service f\u00fcr ein Produkt oder f\u00fcr mehrere?<\/h3>\n<p>Der Service gilt f\u00fcr ein Produkt.<\/p>\n<h3>Frage: Warum muss ich f\u00fcr die Erstellung eines UFI bezahlen?<\/h3>\n<p>Der Service, den wir anbieten, besteht nicht nur in der Bereitstellung einer UFI. Die UFI ist eine Komponente innerhalb eines viel umfassenderen Prozesses.  Die wichtigste Dienstleistung, die wir anbieten, ist die Vorbereitung und Einreichung Ihrer Giftinformationszentrale (PCN) bei den nationalen benannten Stellen \u00fcber das ECHA-Portal. Dies ist gem\u00e4\u00df der CLP-Verordnung der EU eine zwingende Voraussetzung f\u00fcr das Inverkehrbringen gef\u00e4hrlicher Gemische. Die Erstellung einer UFI ist der einfachste Teil. Der PCN-Bericht hingegen ist komplex. Er erfordert eine detaillierte \u00dcberpr\u00fcfung der Inhaltsstoffe &#8211; chemische Klassifizierungen -, die genau f\u00fcr die Einreichung durch die Giftinformationszentrale bei der ECHA formatiert werden m\u00fcssen.   <\/p>\n<h3>Frage: Mein Unternehmen ist nicht in der EU ans\u00e4ssig. Wie kann ich einen PCN einreichen?<\/h3>\n<p>Wir bieten eine L\u00f6sung f\u00fcr Unternehmen, die nicht in der EU ans\u00e4ssig sind. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/pcn\/auserhalb-der-eu\/pcn-ufi-fuer-nicht-eu-unternehmen\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PCN &amp; UFI f\u00fcr Nicht-EU-Unternehmen<\/a>. <\/p>\n<h3>Frage: K\u00f6nnen Sie Sicherheitsdatenbl\u00e4tter in voller \u00dcbereinstimmung mit der EU-Verordnung (REACH &amp; CLP) liefern?<\/h3>\n<p>Ja, wir k\u00f6nnen <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/pcn\/sicherheitsdatenblatt\/service-zur-erstellung-von-sicherheitsdatenblaettern-msds-sds\/\" target=\"_blank\"><strong>Sicherheitsdatenbl\u00e4tter (SDS) erstellen<\/strong><\/a>&#8211; auch bekannt als <strong>Sicherheitsdatenbl\u00e4tter (MSDS)<\/strong>&#8211; erstellen, die auf Ihr Produkt zugeschnitten sind und den neuesten EU-Vorschriften entsprechen. Unabh\u00e4ngig davon, ob Sie chemische Gemische herstellen, Produkte in die EU importieren oder unter einer Eigenmarke vertreiben, ist ein konformes SDB gesetzlich vorgeschrieben und f\u00fcr die sichere Verwendung in der gesamten Lieferkette unerl\u00e4sslich. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/de\/pcn\/sicherheitsdatenblatt\/service-zur-erstellung-von-sicherheitsdatenblaettern-msds-sds\/\" target=\"_blank\">Service zur Erstellung von Sicherheitsdatenbl\u00e4ttern (MSDS\/SDS)<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wie funktioniert der UFI-Erstellungs- und PCN-Benachrichtigungsdienst? Nachdem Sie diesen Service erworben haben, erhalten Sie Zugang zum sicheren Portal. Dieses Portal enth\u00e4lt eine \u00dcbersicht \u00fcber alle Schritte. Sie geben Ihre Produktdaten ein und wir machen uns an die Arbeit. 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