Wie funktioniert der UFI-Erstellungs- und PCN-Benachrichtigungsdienst?
Nachdem Sie diesen Service erworben haben, erhalten Sie Zugang zum sicheren Portal. Dieses Portal enthält eine Übersicht über alle Schritte. Sie geben Ihre Produktdaten ein und wir machen uns an die Arbeit.
Giftinformationszentrum & UFI
Wir liefern:
- Der Unique Formula Identifier (UFI) für Ihr Produkt
- Ein Bericht der Vergiftungszentrale (Poison Centre Notification, PCN)
- Registrierung Ihres Produkts bei den zuständigen nationalen Giftnotrufzentralen über die ECHA.
Länder für die PCN-Registrierung
Sie können die Anzahl der Länder zählen, in denen Sie Ihr Produkt registrieren möchten. Dies ist die Anzahl der Länder, die Sie kaufen müssen. Sie können die spezifischen Länder innerhalb des Portals auswählen. Wenn Sie planen, den Verkauf Ihrer Produkte zu einem späteren Zeitpunkt auf neue Länder auszuweiten, können Sie jederzeit zusätzliche PCN-Länderregistrierungen bestellen.
Die EU hat 27 Länder und der EWR 30 (EU+Lichtenstein, Norwegen und Island). Im Portal können Sie diese Länder auswählen:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slowakei | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankreich | (FR) | Malta | (MT) | Finnland | (FI) |
| Tschechische Republik | (CZ) | Kroatien | (HR) | Niederlande | (NL) | Schweden | (SE) |
| Dänemark | (DK) | Italien | (IT) | Österreich | (AT) | Deutschland | (DE) |
| Zypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norwegen | (NEIN) | Griechenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slowenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*Für die Schweiz können wir das PCN-Dossier mit allen erforderlichen Informationen erstellen, um einen Antrag im Schweizer Portal zu stellen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
Informationen auf dem CLP-Etikett
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, ein CLP-konformes Produktetikett zu erwerben, das alle von der EU-CLP-Verordnung geforderten Informationen enthält. Dieses wird Ihnen als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Dies ist kein Entwurf, sondern eine Zusammenfassung der erforderlichen Informationen. So können Sie die erforderlichen Informationen in das Design Ihres Produktetiketts integrieren. Sie können die Erstellung des CLP-Etiketts auch separat bestellen. Sie haben bereits ein Etikett? – Wir können Ihr Etikett auf Übereinstimmung mit den aktuellen CLP-Anforderungen überprüfen. Wir geben Ihnen detaillierte Rückmeldungen und Korrekturen, um sicherzustellen, dass Ihr Etikett alle gesetzlichen Vorgaben erfüllt.
Giftinformationszentrum für E-Flüssigkeiten für elektronische Zigaretten
E-Liquids für elektronische Zigaretten sind gebrauchsfertige Mischungen, die zum Dampfen bestimmt sind. Diese Produkte enthalten oft gefährliche Bestandteile, wie z.B. Nikotin, die bei Verschlucken, Einatmen großer Mengen oder Hautkontakt ein erhebliches Risiko darstellen können. Eine Giftnotrufnummer (Poison Centre Notification, PCN) ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die Notfallteams im Falle einer versehentlichen Exposition oder eines Missbrauchs umgehend auf detaillierte Produktinformationen zugreifen können.
Was ist ein UFI?
Der Unique Formula Identifier (UFI) ist ein 16-stelliger alphanumerischer Code, der direkt mit der spezifischen Rezeptur eines Produkts verknüpft ist. Bei E-Liquids muss der UFI auf das Produktetikett gedruckt werden, damit die Giftnotrufzentralen die Mischung in Notfällen schnell identifizieren können.
Was ist ein PCN?
Eine Poison Centre Notification (PCN) ist eine Meldung, die detaillierte Informationen über ein gefährliches Produkt enthält, wie z.B. die chemische Zusammensetzung, die Verpackungsdetails, den Verwendungszweck und die Gefahrenklassifizierung. Diese Informationen stellen sicher, dass die Giftnotrufzentralen bei Zwischenfällen mit E-Liquids effektiv reagieren können.
Was ist CLP?
Die Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) regelt die Einstufung und Kennzeichnung von chemischen Produkten in der EU. E-Liquids müssen die CLP-Anforderungen erfüllen, einschließlich der Angabe von eindeutigen Gefahrensymbolen, Sicherheitshinweisen und der UFI auf dem Etikett.
Was ist die Giftnotrufzentrale?
Die Giftinformationszentren sind ein Netzwerk nationaler Organisationen, die medizinische Beratung und Notfallhilfe bei Exposition gegenüber Chemikalien anbieten. Durch die Einreichung einer PCN ermöglichen Hersteller und Händler diesen Zentren einen schnellen Zugriff auf genaue Produktdaten und erhöhen damit die öffentliche Sicherheit.
Warum ist das notwendig?
E-Liquids enthalten oft Substanzen wie Nikotin, die gemäß der CLP-Verordnung als gefährlich eingestuft sind. Ein PCN stellt sicher, dass die Giftnotrufzentralen im Falle einer versehentlichen Einnahme, eines Missbrauchs oder einer Exposition den medizinischen Helfern genaue Ratschläge und Anweisungen geben können.
Seit wann ist dies gesetzlich verpflichtend?
Die Vorlage einer PCN für gefährliche Mischungen, einschließlich E-Liquids, wurde am 1. Januar 2021 für alle in der EU verkauften Produkte verpflichtend. Diese Vorschrift gewährleistet eine einheitliche Sicherheit und Einhaltung der Vorschriften in allen Mitgliedsstaaten.
FAQ
Frage: Benötigen alle E-Liquids eine PCN?
Antwort: Nur E-Liquids, die gemäß der CLP-Verordnung als gefährlich eingestuft sind, wie z.B. nikotinhaltige Produkte, benötigen eine PCN. Nicht gefährliche Produkte sind davon ausgenommen.
Frage: Wo sollte die UFI angezeigt werden?
Antwort: Die UFI muss deutlich auf dem Produktetikett aufgedruckt sein, in der Regel in der Nähe der Gefahrensymbole oder Sicherheitshinweise.
Frage: Welche Informationen sind in der PCN enthalten?
Antwort: Die PCN enthält Einzelheiten über die chemische Zusammensetzung des Produkts, die Gefahreneinstufung, den Verwendungszweck und die Verpackungsspezifikationen.
Frage: Wer ist für die Einreichung der PCN verantwortlich?
Antwort: Der Hersteller, Importeur oder Vertreiber des E-Liquids ist für die Übermittlung der PCN an die zuständigen Behörden der Giftnotrufzentrale verantwortlich.
Frage: Was sind die Strafen für die Nichtvorlage eines PCN?
Antwort: Die Nichteinhaltung der PCN-Anforderungen kann zu Geldstrafen, Produktrückrufen oder Einschränkungen des Marktzugangs innerhalb der EU führen.
Frage: Warum ist eine PCN für E-Liquids wichtig?
Antwort: Ein PCN stellt sicher, dass die Giftnotrufzentralen über die notwendigen Informationen verfügen, um die medizinischen Einsatzkräfte bei Notfällen mit gefährlichen E-Liquids, wie z.B. nikotinhaltigen Flüssigkeiten, zu unterstützen.
Frage: Wie lange dauert es, die UFI- und PCN-Meldung einzureichen?
Wir brauchen ein paar Tage Zeit dafür. Sobald Sie die Unterlagen hochgeladen haben, fangen wir sofort an.
Frage: Bin ich der Eigentümer der PCN-Benachrichtigung?
Ja, Sie sind der Eigentümer der PCN-Meldung. Sie behalten das volle Eigentum an den von Ihnen bereitgestellten Daten. Die PCN-Benachrichtigung wird in Ihrem ECHA-Konto zugänglich sein.
Frage: Gilt dieser Service für ein Produkt oder für mehrere?
Der Service gilt für ein Produkt.
Frage: Warum muss ich für die Erstellung eines UFI bezahlen?
Der Service, den wir anbieten, besteht nicht nur in der Bereitstellung einer UFI. Die UFI ist eine Komponente innerhalb eines viel umfassenderen Prozesses. Die wichtigste Dienstleistung, die wir anbieten, ist die Vorbereitung und Einreichung Ihrer Giftinformationszentrale (PCN) bei den nationalen benannten Stellen über das ECHA-Portal. Dies ist gemäß der CLP-Verordnung der EU eine zwingende Voraussetzung für das Inverkehrbringen gefährlicher Gemische. Die Erstellung einer UFI ist der einfachste Teil. Der PCN-Bericht hingegen ist komplex. Er erfordert eine detaillierte Überprüfung der Inhaltsstoffe – chemische Klassifizierungen -, die genau für die Einreichung durch die Giftinformationszentrale bei der ECHA formatiert werden müssen.
Frage: Mein Unternehmen ist nicht in der EU ansässig. Wie kann ich einen PCN einreichen?
Wir bieten eine Lösung für Unternehmen, die nicht in der EU ansässig sind. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite PCN & UFI für Nicht-EU-Unternehmen.
Frage: Können Sie Sicherheitsdatenblätter in voller Übereinstimmung mit der EU-Verordnung (REACH & CLP) liefern?
Ja, wir können Sicherheitsdatenblätter (SDS) erstellen– auch bekannt als Sicherheitsdatenblätter (MSDS)– erstellen, die auf Ihr Produkt zugeschnitten sind und den neuesten EU-Vorschriften entsprechen. Unabhängig davon, ob Sie chemische Gemische herstellen, Produkte in die EU importieren oder unter einer Eigenmarke vertreiben, ist ein konformes SDB gesetzlich vorgeschrieben und für die sichere Verwendung in der gesamten Lieferkette unerlässlich. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite Service zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (MSDS/SDS).
