Wie funktioniert der UFI-Erstellungs- und PCN-Benachrichtigungsdienst?
Nachdem Sie diesen Service erworben haben, erhalten Sie Zugang zum sicheren Portal. Dieses Portal enthält eine Übersicht über alle Schritte. Sie geben Ihre Produktdaten ein und wir machen uns an die Arbeit.
Giftinformationszentrum & UFI
Wir liefern:
- Der Unique Formula Identifier (UFI) für Ihr Produkt
- Ein Bericht der Vergiftungszentrale (Poison Centre Notification, PCN)
- Registrierung Ihres Produkts bei den zuständigen nationalen Giftnotrufzentralen über die ECHA.
Länder für die PCN-Registrierung
Sie können die Anzahl der Länder zählen, in denen Sie Ihr Produkt registrieren möchten. Dies ist die Anzahl der Länder, die Sie kaufen müssen. Sie können die spezifischen Länder innerhalb des Portals auswählen. Wenn Sie planen, den Verkauf Ihrer Produkte zu einem späteren Zeitpunkt auf neue Länder auszuweiten, können Sie jederzeit zusätzliche PCN-Länderregistrierungen bestellen.
Die EU hat 27 Länder und der EWR 30 (EU+Lichtenstein, Norwegen und Island). Im Portal können Sie diese Länder auswählen:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slowakei | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankreich | (FR) | Malta | (MT) | Finnland | (FI) |
Tschechische Republik | (CZ) | Kroatien | (HR) | Niederlande | (NL) | Schweden | (SE) |
Dänemark | (DK) | Italien | (IT) | Österreich | (AT) | Deutschland | (DE) |
Zypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norwegen | (NEIN) | Griechenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slowenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*Für die Schweiz können wir das PCN-Dossier mit allen erforderlichen Informationen erstellen, um einen Antrag im Schweizer Portal zu stellen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
Informationen auf dem CLP-Etikett
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, ein CLP-konformes Produktetikett zu erwerben, das alle von der EU-CLP-Verordnung geforderten Informationen enthält. Dieses wird Ihnen als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Dies ist kein Entwurf, sondern eine Zusammenfassung der erforderlichen Informationen. So können Sie die erforderlichen Informationen in das Design Ihres Produktetiketts integrieren. Sie können die Erstellung des CLP-Etiketts auch separat bestellen. Sie haben bereits ein Etikett? – Wir können Ihr Etikett auf Übereinstimmung mit den aktuellen CLP-Anforderungen überprüfen. Wir geben Ihnen detaillierte Rückmeldungen und Korrekturen, um sicherzustellen, dass Ihr Etikett alle gesetzlichen Vorgaben erfüllt.
Giftinformationszentrum für Fotochemikalien
Fotochemikalien sind Produkte, die bei der chemischen Verarbeitung lichtempfindlicher Materialien verwendet werden, einschließlich derer, die bei der Entwicklung und dem Druck von Fotos eingesetzt werden. Diese Chemikalien können aufgrund ihrer Wirkstoffe und ihrer reaktiven Natur verschiedene Gefahren für Gesundheit und Umwelt mit sich bringen. Um sicherzustellen, dass geeignete Sicherheitsmaßnahmen getroffen werden, ist für diese Produkte gemäß den EU-Vorschriften eine Giftnotrufnummer (Poison Centre Notification, PCN) erforderlich. Ein PCN hilft dabei, den Giftnotrufzentralen wichtige Sicherheitsinformationen zur Verfügung zu stellen, damit sie im Falle einer versehentlichen Exposition oder Vergiftung effektiv reagieren können.
Was ist ein UFI?
Der Unique Formula Identifier (UFI) ist ein 16-stelliger alphanumerischer Code, der die chemische Zusammensetzung eines fotochemischen Produkts eindeutig identifiziert. Der UFI muss auf dem Produktetikett angegeben werden, damit Giftnotrufzentralen und Rettungskräfte das Produkt im Falle einer Exposition schnell identifizieren können. Er ist ein wesentlicher Bestandteil der Benachrichtigung von Giftnotrufzentralen und hilft dabei, Notfallsituationen effektiv zu bewältigen.
Was ist ein PCN?
Eine Giftnotrufmeldung (Poison Centre Notification, PCN) ist eine obligatorische Meldung, die detaillierte Informationen über die chemische Zusammensetzung, die Klassifizierung, die Gefahrenkennzeichnung und den Verwendungszweck eines Produkts enthält. Bei Fotochemikalien umfasst dies Informationen über die Wirkstoffe, die Verpackung und mögliche Umwelt- oder Gesundheitsrisiken. Die PCN ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Giftnotrufzentralen über genaue und umfassende Daten verfügen, damit sie im Falle einer Exposition gegenüber Fotochemikalien wirksame Behandlungsempfehlungen geben können.
Was ist CLP?
Die Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) stellt sicher, dass gefährliche Chemikalien, einschließlich Fotochemikalien, entsprechend ihrer gesundheitlichen, physikalischen und ökologischen Risiken richtig eingestuft und gekennzeichnet werden. Die CLP-Verordnung schreibt vor, dass fotochemische Produkte mit Gefahrensymbolen, Sicherheitshinweisen und dem UFI gekennzeichnet werden müssen, um die sichere Handhabung und Verwendung des Produkts in Übereinstimmung mit den EU-Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
Was ist die Giftnotrufzentrale?
Die Giftnotrufzentrale ist ein Netzwerk nationaler Giftnotrufzentralen in ganz Europa, die sich mit Fällen von chemischer Exposition und Vergiftungen befassen. Im Falle von fotochemischen Stoffen verwendet das Giftinformationszentrum die im PCN enthaltenen Daten, um medizinischen Fachkräften zu helfen, die spezifischen chemischen Gefahren zu identifizieren und wirksame Notfallberatung anzubieten. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass Opfer einer versehentlichen Exposition schnelle und präzise medizinische Hilfe erhalten.
Warum ist das notwendig?
Fotochemikalien enthalten oft Wirkstoffe, die giftig, reizend oder gefährlich für die Gesundheit und die Umwelt sind. Ein PCN stellt sicher, dass die Giftnotrufzentralen über alle notwendigen Daten verfügen, um angemessen auf Expositionsvorfälle reagieren zu können. Er ist entscheidend für eine rechtzeitige und wirksame Erste Hilfe, medizinische Behandlung und Notfallstrategien und reduziert so das Risiko von Schäden für Mensch und Umwelt.
Seit wann ist dies gesetzlich verpflichtend?
Die Anforderung, eine PCN für gefährliche Gemische, einschließlich Fotochemikalien, einzureichen, wurde am 1. Januar 2021 gemäß Anhang VIII der CLP-Verordnung verbindlich. Diese Verpflichtung gilt für jedes gefährliche chemische Produkt, das in der EU auf den Markt gebracht wird.
FAQ
Frage: Benötigen alle photochemischen Stoffe einen PCN?
Antwort: Nein, nur Photochemikalien, die gemäß der CLP-Verordnung als gefährlich eingestuft sind, müssen mit einer PCN eingereicht werden.
Frage: Was ist die UFI und wo muss sie platziert werden?
Antwort: Der UFI ist ein eindeutiger 16-stelliger alphanumerischer Code, der zur Identifizierung der chemischen Zusammensetzung des Produkts verwendet wird. Er muss auf dem Produktetikett angegeben werden, zusammen mit anderen Gefahreninformationen wie Sicherheitswarnungen und Sicherheitshinweisen.
Frage: Welche Informationen sind erforderlich, um einen PCN für Fotochemikalien auszufüllen?
Antwort: Eine PCN für Fotochemikalien erfordert Informationen über die chemische Zusammensetzung des Produkts, die Gefahreneinstufung, die Verpackung, den Verwendungszweck und die UFI. Außerdem sind Angaben zu den potenziellen Gesundheits- und Umweltrisiken erforderlich, die mit dem Produkt verbunden sind.
Frage: Wer ist für die Einreichung des PCN für Fotochemikalien verantwortlich?
Antwort: Der Hersteller, Importeur oder nachgeschaltete Anwender, der das fotochemische Produkt auf den EU-Markt bringt, ist für die Einreichung der PCN verantwortlich.
Frage: Was passiert, wenn kein PCN für fotochemische Stoffe eingereicht wird?
Antwort: Das Versäumnis, einen PCN einzureichen, kann zu Strafen, Produktrückrufen oder Verkaufsbeschränkungen für das Produkt auf dem EU-Markt führen. Es kann auch zu einer Verzögerung der medizinischen Notfallmaßnahmen im Falle einer Exposition führen.
Frage: Fallen alle fotochemischen Produkte unter die PCN-Vorschrift?
Antwort: Nein, nur für Photochemikalien, die gemäß der CLP-Verordnung als gefährlich eingestuft sind, muss ein PCN vorgelegt werden. Nicht gefährliche Fotochemikalien unterliegen dieser Anforderung nicht.
Frage: Wie lange dauert es, die UFI- und PCN-Meldung einzureichen?
Wir brauchen ein paar Tage Zeit dafür. Sobald Sie die Unterlagen hochgeladen haben, fangen wir sofort an.
Frage: Bin ich der Eigentümer der PCN-Benachrichtigung?
Ja, Sie sind der Eigentümer der PCN-Meldung. Sie behalten das volle Eigentum an den von Ihnen bereitgestellten Daten. Die PCN-Benachrichtigung wird in Ihrem ECHA-Konto zugänglich sein.
Frage: Gilt dieser Service für ein Produkt oder für mehrere?
Der Service gilt für ein Produkt.
Frage: Warum muss ich für die Erstellung eines UFI bezahlen?
Der Service, den wir anbieten, besteht nicht nur in der Bereitstellung einer UFI. Die UFI ist eine Komponente innerhalb eines viel umfassenderen Prozesses. Die wichtigste Dienstleistung, die wir anbieten, ist die Vorbereitung und Einreichung Ihrer Giftinformationszentrale (PCN) bei den nationalen benannten Stellen über das ECHA-Portal. Dies ist gemäß der CLP-Verordnung der EU eine zwingende Voraussetzung für das Inverkehrbringen gefährlicher Gemische. Die Erstellung einer UFI ist der einfachste Teil. Der PCN-Bericht hingegen ist komplex. Er erfordert eine detaillierte Überprüfung der Inhaltsstoffe – chemische Klassifizierungen -, die genau für die Einreichung durch die Giftinformationszentrale bei der ECHA formatiert werden müssen.
Frage: Mein Unternehmen ist nicht in der EU ansässig. Wie kann ich einen PCN einreichen?
Wir bieten eine Lösung für Unternehmen, die nicht in der EU ansässig sind. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite PCN & UFI für Nicht-EU-Unternehmen.
Frage: Können Sie Sicherheitsdatenblätter in voller Übereinstimmung mit der EU-Verordnung (REACH & CLP) liefern?
Ja, wir können Sicherheitsdatenblätter (SDS) erstellen– auch bekannt als Sicherheitsdatenblätter (MSDS)– erstellen, die auf Ihr Produkt zugeschnitten sind und den neuesten EU-Vorschriften entsprechen. Unabhängig davon, ob Sie chemische Gemische herstellen, Produkte in die EU importieren oder unter einer Eigenmarke vertreiben, ist ein konformes SDB gesetzlich vorgeschrieben und für die sichere Verwendung in der gesamten Lieferkette unerlässlich. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite Service zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (MSDS/SDS).