PCN & UFI til industrielle proceshjælpemidler

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Meddelelse til Giftlinjen om behandlingshjælpemidler

Proceshjælpemidler er vigtige stoffer, der bruges på tværs af forskellige industrier til at ændre eller kontrollere materialernes egenskaber under deres forarbejdning. De omfatter stoffer som pH-regulatorer, flokkuleringsmidler, udfældningsmidler, neutraliseringsmidler, katalysatorer, emulgatorer, opløsere og dispergeringsmidler. For disse typer produkter er det afgørende at indsende en giftmeddelelse (PCN) for at overholde EU-reglerne. Dette sikrer, at giftcentraler har adgang til nøjagtige sikkerhedsdata i tilfælde af nødsituationer eller utilsigtet eksponering for disse kemikalier.

Hvad er en UFI?

Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder den kemiske sammensætning af et produkt med dets giftmeddelelse (PCN). For tekniske hjælpemidler skal UFI’en stå på produktets etiket, så giftcentraler nemt kan identificere produktet og give præcis vejledning i tilfælde af en nødsituation.

Hvad er en PCN?

En Poison Centre Notification (PCN) er en indberetning, der indeholder vigtige sikkerheds- og fareoplysninger om et produkt, herunder dets kemiske sammensætning og tilsigtede anvendelse. For proceshjælpemidler sikrer PCN, at giftcentraler har alle de relevante data til at reagere effektivt på hændelser, der involverer eksponering for farlige stoffer, der bruges under den industrielle forarbejdning af materialer.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at alle farlige kemikalier klassificeres, mærkes og emballeres korrekt for at informere brugerne om potentielle farer. For proceshjælpemidler foreskriver CLP-forordningen, at produktetiketten skal indeholde faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI for at kommunikere de risici, der er forbundet med produktet, og give de nødvendige sikkerhedsoplysninger.

Hvad er Giftlinjen?

Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der giver ekspertråd og vejledning i, hvordan man håndterer hændelser med kemisk eksponering. Giftinformationscentrene er afhængige af dataene i PCN’erne for hurtigt at få adgang til de nødvendige sikkerhedsoplysninger om farlige stoffer, f.eks. behandlingshjælpemidler, og give nøjagtige anbefalinger til medicinsk behandling eller nødhjælp.

Hvorfor er det nødvendigt?

Proceshjælpemidler bruges på tværs af forskellige industrier, og mange af disse stoffer kan være farlige for menneskers sundhed eller miljøet. En PCN-indsendelse sikrer, at giftcentraler har alle de oplysninger, de skal bruge for at håndtere nødsituationer og mindske risici i forbindelse med eksponering for disse kemikalier. Det hjælper med at forebygge ulykker og sikrer, at de rette nødprotokoller følges i tilfælde af kemisk eksponering.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Forpligtelsen til at indsende en PCN for farlige blandinger, herunder tekniske hjælpestoffer, blev lovpligtig den 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen. Overholdelse af dette krav er afgørende for at sikre, at sikkerheden for arbejdstagere, forbrugere og miljøet opretholdes.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle behandlingshjælpemidler et PCN?

Svar: Nej: Nej, kun proceshjælpemidler, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver et PCN. Hvis produktet indeholder farlige kemikalier, skal det have et PCN for at overholde EU-reglerne.

Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for at udfylde en PCN for behandlingshjælpemidler?

Svar på spørgsmålet: For at udfylde en PCN for proceshjælpemidler skal du give oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, tilsigtede anvendelse og emballage. UFI’en skal også inkluderes på produktetiketten, så den kan identificeres i nødsituationer.

Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises?

Svar på spørgsmålet: UFI’en skal vises på produktetiketten sammen med fare- og forsigtighedsoplysningerne for at sikre, at den er let tilgængelig i nødsituationer og til identifikation på giftcentret.

Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en til behandlingsstøtte?

Svar på spørgsmålet Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører hjælpemidlet i EU, er ansvarlig for at indsende PCN’en til giftcentrene.

Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at overholde PCN-kravene?

Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-reglerne kan føre til bøder, tilbagekaldelse af produkter eller begrænsninger i salget af produktet i EU. Indsendelse af et PCN sikrer, at dit produkt overholder lovkravene og forbliver tilgængeligt på markedet.

Spørgsmål: Er alle typer forarbejdningshjælpemidler underlagt PCN-ansøgning?

Svar: Nej: Nej, kun de hjælpestoffer, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver et PCN. Ikke-farlige proceshjælpemidler er generelt ikke underlagt de samme krav.

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).