Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscentralens anmeldelse af imprægneringsprodukter til færdige tekstiler og lædervarer
Imprægneringsprodukter, der er beregnet til at imprægnere eller afvise snavs på færdige tekstiler og lædervarer, indeholder ofte specialkemikalier som f.eks. fluorpolymerer eller silikonebaserede midler. Selv om disse midler forbedrer holdbarheden og de beskyttende egenskaber af tøj, sko eller tasker, kan de også udgøre en sundhedsrisiko, hvis de indtages, indåndes eller håndteres forkert. I henhold til EU-reglerne skal alle sådanne produkter, der er klassificeret som farlige, registreres via en giftmeddelelse (Poison Centre Notification, PCN). Dette sikrer, at giftcentraler har hurtig adgang til detaljerede sikkerhedsdata, hvilket muliggør præcis støtte og medicinsk rådgivning i nødsituationer.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en kode på 16 tegn, der direkte forbinder et farligt produkt med dets specifikke kemiske formulering. For imprægneringsprodukter, der bruges på færdige tekstiler og lædervarer, skal UFI’en være trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsanvisninger. I en nødsituation henviser giftcentraler til denne kode for hurtigt og pålideligt at identificere produktets sammensætning.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (Poison Centre Notification, PCN) er et lovkrav for farlige kemiske blandinger, der markedsføres i EU. Ved at indsende en PCN for et imprægneringsprodukt giver producenter og distributører giftcentraler vigtige oplysninger om produktets sammensætning, potentielle farer og anbefalede nødforanstaltninger. Denne mekanisme sikrer, at sundhedspersonale har pålidelige data i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) harmoniserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes i hele EU. Imprægneringsprodukter, der anses for at være farlige i henhold til CLP, skal være forsynet med relevante faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI på deres etiketter. Dette mærkningssystem hjælper brugerne med at forstå mulige risici og anvende sikker håndteringspraksis.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et samarbejdsnetværk af nationale institutioner, der tilbyder vejledning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere dit imprægneringsprodukt via et PCN sikrer du, at giftcentrene i tilfælde af en hændelse straks kan få adgang til produktets formuleringsdata og yde præcis hjælp til sundhedspersonale og forbrugere.
Hvorfor er det nødvendigt?
Imprægneringsprodukter til færdige tekstiler og lædervarer kan indeholde stoffer, der udgør en risiko ved forkert brug – f.eks. luftvejsirritation ved indånding af aerosoler eller hud- og øjenirritation ved direkte kontakt. Indgivelse af en PCN garanterer, at giftcentraler har detaljerede sammensætnings- og sikkerhedsinstruktioner til deres rådighed, hvilket minimerer skader og fremmer forbrugerbeskyttelse.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, herunder imprægneringsprodukter til færdige tekstiler og læder, overholde PCN-kravet i henhold til EU’s CLP-forordning. Dette skridt forbedrer den generelle sikkerhed og ensartethed på tværs af medlemslandene.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Er alle imprægneringsprodukter til tekstiler og lædervarer underlagt et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN. Hvis produktet ikke er klassificeret som farligt, er det undtaget fra dette krav.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en placeres på et imprægneringsprodukt?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være synligt placeret på produktetiketten, typisk sammen med faresymboler og sikkerhedsretningslinjer, så beredskabspersonalet hurtigt kan få adgang til den, hvis det er nødvendigt.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger indgår typisk i en PCN for imprægneringsprodukter?
Svar på spørgsmålet: En PCN indeholder produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, brugsanvisning, førstehjælpsforanstaltninger og emballagedetaljer, så giftcentraler kan reagere effektivt i nødsituationer.
Spørgsmål: Er industrielle imprægneringsprodukter også dækket her?
Svar: Nej: Nej, de produkter, der diskuteres her, udelukker dem, der bruges i industriel forarbejdning. Produkter til industriel brug falder ind under “Tekstilbehandlingsprodukter” eller “Læderbehandlingsprodukter”.
Spørgsmål: Hvad er straffen for ikke at indsende en PCN for et farligt produkt?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i juridiske sanktioner, bøder og restriktioner på produktets salg i EU, indtil PCN-kravene er opfyldt.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt på EU-markedet, påtager sig typisk ansvaret for PCN-indberetningen.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk?
Svar på spørgsmålet: Forpligtelsen til at indsende en PCN for farlige kemiske blandinger, herunder imprægneringsprodukter til færdige tekstiler og læder, har været i kraft siden 1. januar 2021 i overensstemmelse med EU’s CLP-regler.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
