Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Registrering af industrielle formuleringer hos EU’s giftcenter
Industrielle formuleringer, kaldet “originale blandinger”, er kemiske blandinger, der er beregnet til at blive videreformuleret til andre blandinger og ikke til direkte slutbrug. Disse blandinger skal registreres hos EU’s Giftinformationscenter for at sikre, at beredskabsfolk har adgang til vigtige sikkerhedsdata i tilfælde af utilsigtet eksponering. PCN-processen (Poison Centre Notification) sikrer, at de relevante fareklassifikationer og toksikologiske profiler er let tilgængelige for sundhedspersonale og myndigheder.
Hvad er en UFI?
En unik formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der bruges til at identificere en kemisk blanding entydigt. Den skal trykkes på produktetiketten og medtages i sikkerhedsdatabladet (SDS). UFI’en gør det muligt for giftcentraler hurtigt at finde sikkerheds- og toksikologiske oplysninger om blandingen i tilfælde af en hændelse.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en lovpligtig indberetning, der indeholder detaljerede sikkerheds- og toksikologiske data om farlige blandinger. PCN’en indeholder oplysninger om blandingens sammensætning, klassificering, fareadvarsler og beredskabsforanstaltninger. Den er obligatorisk for alle farlige blandinger, der markedsføres i EU.
Hvad er CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) er en EU-forordning (EC No 1272/2008), der sikrer, at kemiske produkter klassificeres og mærkes i henhold til deres farer. Den er i overensstemmelse med FN’s globalt harmoniserede system (GHS) og sikrer, at alle farlige blandinger har passende advarselsmærkater og sikkerhedsinstruktioner.
Hvad er EU’s Giftinformationscenter?
EU’s Giftinformationscenter er et officielt organ, der indsamler og opbevarer sikkerhedsoplysninger om farlige blandinger. Sundhedspersonale og beredskabsfolk sætter deres lid til, at Giftlinjen leverer nøjagtige kemiske sikkerhedsdata i tilfælde af utilsigtet eksponering eller forgiftning.
Hvorfor er det nødvendigt?
Industrielle formuleringer indeholder ofte farlige kemikalier, der kræver klar identifikation i nødsituationer. Ved at indsende et PCN sikrer virksomheder, at giftcentre og sundhedspersonale har øjeblikkelig adgang til relevante oplysninger, hvilket forbedrer sikkerhedsresultaterne i tilfælde af eksponering.
Siden hvornår er det lovpligtigt?
Det juridiske krav om at indsende et PCN for farlige blandinger trådte i kraft den 1. januar 2021. For industrielle formuleringer, der udelukkende anvendes i videreforarbejdning, har overholdelse været obligatorisk siden 1. januar 2024.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Hvad er en UFI? Hvad er en UFI, og hvorfor har jeg brug for den til min industrielle formulering?
Svar: UFI: En UFI (Unique Formula Identifier) er en påkrævet kode for farlige blandinger, der gør det muligt for giftcentraler at identificere produktet i nødsituationer. Det er en vigtig del af processen med giftcentermeddelelser (PCN).
Spørgsmål: Skal jeg indsende en PCN for alle industrielle formuleringer?
Svar: Ja: Ja, hvis din formulering indeholder farlige stoffer, skal den registreres hos EU’s Giftinformationscenter for at overholde CLP-reglerne.
Spørgsmål: Hvad betyder CLP for min industrielle formulering?
Svar på spørgsmålet: CLP sikrer, at alle farlige blandinger klassificeres korrekt og mærkes med faresymboler og sikkerhedsinstruktioner, hvilket gør det lettere for brugere og beredskabspersonale at håndtere kemikalier sikkert.
Spørgsmål til mig: Hvad er EU’s Giftinformationscenter, og hvorfor skal jeg registrere min formulering?
Svar på spørgsmålet: EU’s Giftinformationscenter er et regulerende organ, der sikrer, at beredskabspersonale har øjeblikkelig adgang til vigtige sikkerhedsoplysninger om farlige blandinger. Registrering hjælper med at forebygge hændelser og sikrer en hurtig reaktion, hvis der sker eksponering.
Spørgsmål: Hvornår blev det obligatorisk at indsende en PCN for industrielle formuleringer?
Svar på spørgsmålet: Kravet om at indsende en Poison Centre Notification (PCN) for industrielle formuleringer blev obligatorisk den 1. januar 2024, hvilket sikrer bedre overholdelse af sikkerheden i hele EU.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
