PCN & UFI for uopløselige farvestoffer

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Giftinformationscentralens meddelelse om pigmenter (uopløselige farvestoffer)

Pigmenter – uopløselige farvestoffer, der bruges til at give farve til materialer som plast, belægninger eller tryksager – indeholder ofte kemiske komponenter, der kan udgøre en sundheds- eller miljørisiko, hvis de håndteres forkert. I henhold til EU-reglerne skal alle pigmenter, der er klassificeret som farlige, anmeldes til Giftinformationscentralen (PCN). Det sikrer, at giftcentraler har adgang til produktets specifikke kemiske formulering i realtid, så de kan reagere hurtigt og præcist i tilfælde af utilsigtet eksponering eller forkert brug.

Hvad er en UFI?

Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et farligt produkt med dets nøjagtige kemiske formulering. For pigmenter, der anses for at være farlige, skal UFI’en fremgå af produktetiketten, typisk i nærheden af eventuelle fare- eller sikkerhedsadvarsler. Giftcentraler er afhængige af denne UFI i nødsituationer for at identificere produktets sammensætning og levere præcis medicinsk vejledning.

Hvad er en PCN?

En giftmeddelelse (PCN) er et lovkrav i henhold til EU-lovgivningen for farlige kemiske blandinger. Ved at indsende en PCN for pigmenter forsyner producenter og distributører giftcentraler med vigtige data om produktet, herunder dets sammensætning, fareklassificering og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger. Det gør det muligt for sundhedspersonalet hurtigt at håndtere hændelser, der involverer utilsigtet eksponering.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at kemiske farer identificeres og kommunikeres ensartet på tværs af EU’s medlemslande. Farlige pigmenter skal være forsynet med faresymboler, risiko-/forsigtighedserklæringer og UFI på deres etiketter. Denne mærkning hjælper brugerne med at genkende potentielle farer og overholde sikker håndteringspraksis.

Hvad er Giftlinjen?

Giftinformationscentralen er et netværk af nationale giftinformationscentre, der er dedikeret til at give vejledning og medicinsk rådgivning ved udsættelse for kemikalier. Registrering af farlige pigmenter med et PCN gør det muligt for giftcentraler at hente produktdata hurtigt, hvilket forbedrer hastigheden og effektiviteten af nødinterventioner.

Hvorfor er det nødvendigt?

Selv om pigmenter er uopløselige, kan de indeholde stoffer, der er farlige, hvis de indåndes, indtages eller kommer i kontakt med hud eller øjne. Et PCN sikrer, at giftcentraler straks kan henvise til produktets detaljerede sikkerheds- og sammensætningsdata, hvilket reducerer sundhedsrisici og styrker overholdelsen af EU-regler.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Fra 1. januar 2021 skal enhver farlig kemisk blanding, herunder pigmenter, der anses for at være farlige, anmeldes via en PCN i henhold til EU’s CLP-regler. Denne harmoniserede tilgang fremmer konsekvent sikkerhed og hurtig reaktion i alle EU’s medlemslande.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle pigmenter en PCN?

Svar på spørgsmålet: Kun pigmenter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, skal have et PCN. Ikke-farlige pigmenter er undtaget fra dette krav.

Spørgsmål: Hvor skal UFI’en være placeret på produktetiketten?

Svar på spørgsmålet: UFI’en er typisk placeret i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner på etiketten, hvilket sikrer hurtig identifikation i en nødsituation.

Spørgsmål: Hvilke detaljer skal en PCN-ansøgning indeholde for pigmenter?

Svar på spørgsmålet: En PCN skal indeholde produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballageoplysninger, anbefalede førstehjælpsforanstaltninger og brugsanvisninger.

Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?

Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige pigment på EU-markedet, håndterer typisk PCN’en, hvis pigmentet opfylder CLP-kriterierne.

Spørgsmål: Hvad sker der, hvis jeg ikke indsender en PCN for et farligt pigment?

Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan føre til juridiske sanktioner, såsom bøder eller produktrestriktioner, indtil PCN-kravene er opfyldt. Det forsinker også giftcentrenes evne til at reagere præcist i nødsituationer.

Spørgsmål: Siden hvornår skal jeg inkludere UFI på etiketter med farligt pigment?

Svar på spørgsmålet: Kravet om at vise en UFI og registrere farlige pigmenter under PCN har været i kraft siden 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-regler.

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).