Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til Giftlinjen om strygehjælpemidler
Strygehjælpemidler – såsom spray eller tilsætningsstoffer, der bruges under strygningen for at lette processen og give stoffet friskhed – kan indeholde kemikalier som duftstoffer, overfladeaktive stoffer eller blødgøringsmidler. Selv om disse ingredienser forbedrer tøjets udseende og strygningens effektivitet, kan de også udgøre en sundheds- eller miljørisiko, hvis de bruges forkert. Hvis et strygemiddel klassificeres som farligt, skal det i henhold til EU-reglerne underkastes en PCN-anmeldelse (Poison Centre Notification). Dette sikrer, at giftcentraler har hurtig adgang til vigtige produktoplysninger – såsom kemisk sammensætning, fareklassificering og anbefalet førstehjælp – for at kunne give rettidig rådgivning i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
En unik formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et farligt produkt med dets nøjagtige kemiske formulering. For strygejernsprodukter, der anses for at være farlige, skal UFI’en være synlig på produktetiketten, typisk i nærheden af advarsler eller sikkerhedsanvisninger. I nødsituationer bruger giftcentraler denne kode til at identificere den præcise sammensætning af produktet og anbefale passende medicinsk behandling eller førstehjælp.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk i henhold til EU-lovgivningen for farlige kemiske blandinger. Ved at indsende en PCN for et strygemiddel giver producenter og distributører giftcentraler vigtige oplysninger om produktets sammensætning, fareklassificering, emballagedetaljer og brugsanvisning. Disse data giver sundhedspersonalet den nødvendige viden til at reagere effektivt på utilsigtede eksponeringer eller misbrugshændelser.
Hvad er CLP?
Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP) fastlægger standardiserede kriterier for identifikation og kommunikation af kemiske farer på tværs af EU’s medlemslande. Hvis et strygejern opfylder grænserne for fareklassificering, skal det være forsynet med faresymboler, sikkerhedssætninger og UFI på emballagen. Denne mærkningsordning hjælper forbrugere og fagfolk med at genkende potentielle risici og anvende sikker håndteringspraksis.
Hvad er Giftlinjen?
Giftinformationscentralen er et koordineret netværk af nationale giftinformationscentre, der er dedikeret til at yde akut medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at indsende en PCN for et farligt strygejernsprodukt giver virksomhederne disse centre mulighed for hurtigt at hente produktets vitale sikkerhedsdata, hvilket sikrer præcis vejledning og behandling i tilfælde af eksponering.
Hvorfor er det nødvendigt?
Strygehjælpemidler kan indeholde opløsningsmidler, duftstoffer eller andre aktive kemikalier, der kan irritere hud og øjne eller udgøre en risiko ved indånding, hvis de bruges forkert. Indsendelse af en PCN garanterer, at giftcentraler straks kan få adgang til produktets detaljerede sikkerhedsprofil, hvilket minimerer potentielle risici og håndhæver overholdelse af EU-reglerne.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger – herunder strygejernsprodukter – registreres via en PCN i overensstemmelse med EU’s CLP-regler. Det sikrer ensartede sikkerhedsforanstaltninger og effektive beredskabsprocedurer på tværs af EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal alle strygehjælpemidler have et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun de strygemidler, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, kræver et PCN. Produkter, der ikke er farlige, kræver ikke registrering.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en placeres på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI vises typisk i nærheden af eventuelle faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner på etiketten, hvilket letter hurtig identifikation i nødsituationer.
Spørgsmål: Hvilke detaljer skal en PCN-ansøgning indeholde for strygehjælpemidler?
Svar på spørgsmålet: En PCN indeholder oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagespecifikationer, brugsanvisninger og førstehjælpsforanstaltninger. Dette hjælper giftcentraler med at vurdere eksponeringshændelser nøjagtigt.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Typisk skal produktets producent, importør eller distributør indgive en PCN, hvis produktet opfylder kriterierne for klassificering som farligt i henhold til EU-lovgivningen.
Spørgsmål: Hvad er straffen for ikke at overholde reglerne?
Svar på spørgsmålet: Hvis man ikke indsender et påkrævet PCN, kan det føre til juridiske sanktioner, bøder eller begrænsninger i salget af produktet på EU-markedet, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår trådte PCN-kravet for farlige produkter i kraft?
Svar: Ja: PCN-kravet har været i kraft siden 1. januar 2021 og er i overensstemmelse med EU’s CLP-forordning for kemiske blandinger, der er klassificeret som farlige.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).