Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftlinjen om skyllemiddel
Blødgøringsmidler tilsættes under eller efter vaskeprocessen for at forbedre følelsen af tekstiler, så de bliver blødere og lettere at stryge. Disse produkter kan indeholde kemiske stoffer som overfladeaktive stoffer, duftstoffer eller balsam, der kan være farlige under visse forhold. Hvis et skyllemiddel opfylder kriterierne for fareklassificering i henhold til EU-reglerne, skal der indsendes en giftmeddelelse (PCN). Ved at indsende en PCN sikrer producenterne, at giftcentraler har øjeblikkelig adgang til vigtige produktoplysninger, herunder kemisk sammensætning, fareklassificering og førstehjælpsanbefalinger, hvilket muliggør en hurtig og præcis reaktion, hvis der sker en utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et produkt, der er klassificeret som farligt, med dets nøjagtige kemiske formulering. For skyllemidler, der anses for at være farlige, skal denne UFI vises på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller forsigtighedserklæringer. Hvis der opstår en utilsigtet eksponeringshændelse, bruger giftcentraler denne kode til hurtigt at identificere produktet og rådgive om den bedste medicinske behandling eller førstehjælp.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er en lovpligtig indberetning i henhold til EU-reglerne for farlige kemiske blandinger. Indgivelse af en PCN for skyllemiddel sikrer, at giftcentraler modtager de vigtigste oplysninger om produktet – dets kemiske sammensætning, fareklassificering, brugsanvisning og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger. Denne viden er uundværlig for, at sundhedspersonalet kan yde hurtig og effektiv pleje i nødsituationer.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Skyllemidler, der opfylder farekriterierne, skal indeholde faresymboler, risiko-/forsigtighedserklæringer og UFI på deres etiketter. Denne mærkningsramme advarer brugerne om potentielle farer og fremmer sikker håndteringspraksis.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et kollektivt netværk af nationale giftcentre, der tilbyder hurtig medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere farlige skyllemidler via et PCN gør producenter og importører det muligt for disse centre hurtigt at finde oplysninger om produktet, hvilket sikrer præcis og rettidig indgriben ved utilsigtede eksponeringer.
Hvorfor er det nødvendigt?
Selvom skyllemidler typisk bruges til at forbedre stoffers taktile egenskaber, kan nogle formuleringer indeholde overfladeaktive stoffer eller andre kemikalier, der kan forårsage hud-, øjen- eller luftvejsirritation. Et PCN garanterer, at giftcentraler har direkte adgang til de nødvendige sikkerhedsdata, hvilket minimerer sundhedsrisici for både forbrugere og beredskabspersonale.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger – herunder visse skyllemidler – registreres via et PCN i overensstemmelse med EU’s CLP-forordning. Det sikrer ensartede beredskabsprotokoller og sikkerhedsforanstaltninger i alle EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle skyllemidler en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, kræver en PCN. Produkter, der ikke anses for at være farlige, er undtaget fra denne forpligtelse.
Spørgsmål til mig: Hvor skal jeg placere UFI’en på etiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en er normalt placeret i nærheden af eventuelle advarsler eller sikkerhedsanvisninger på produktetiketten, så giftcentraler og beredskabspersonale hurtigt kan identificere den, hvis det er nødvendigt.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er inkluderet i en PCN for skyllemiddel?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse dækker produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagedetaljer, brugsanvisninger og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger, hvilket muliggør effektive reaktioner på eksponeringshændelser.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Typisk skal producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt på EU-markedet, håndtere PCN’en, hvis det opfylder CLP-farekriterierne.
Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis der ikke indsendes en PCN for et farligt skyllemiddel?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i juridiske sanktioner, herunder bøder eller produkttilbagekaldelser, eller begrænsning af produktets salg inden for EU, indtil PCN’en er indgivet.
Spørgsmål: Er skyllemiddel til professionel brug også underlagt de samme regler?
Svar: Ja: Ja, hvis et produkt er klassificeret som farligt i henhold til CLP, skal det overholde PCN-kravene, uanset om det er beregnet til husholdningsbrug eller professionel brug.
Spørgsmål: Hvornår trådte disse PCN-krav officielt i kraft?
Svar på spørgsmålet: Kravet om at indsende en giftmeddelelse har været i kraft siden 1. januar 2021 og er i overensstemmelse med EU’s CLP-regler for farlige kemiske blandinger.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
