Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftinformationscentralen om skrive- og tegneblæk
Skrive- og tegneblæk, som f.eks. bruges i kuglepenne, pensler og stempelpuder, indeholder ofte kemiske komponenter som farvestoffer, opløsningsmidler og konserveringsmidler. Nogle af disse stoffer kan være farlige, hvis de indtages, indåndes eller kommer i kontakt med huden. For at sikre korrekt håndtering og nødhjælp i tilfælde af utilsigtet eksponering skal producenter og importører indsende en giftmeddelelse (PCN) for farlige blækprodukter i henhold til EU-reglerne.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder en specifik blækformulering med dens Poison Centre Notification (PCN). Denne kode skal vises på produktetiketten eller indgå i produktets sikkerhedsdatablad (SDS). I tilfælde af utilsigtet eksponering kan giftcentraler bruge UFI til hurtigt at identificere produktet og give passende medicinsk vejledning.
Hvad er en PCN?
En PCN (Poison Centre Notification) er en lovpligtig indberetning, der indeholder detaljerede oplysninger om et farligt blækprodukt, herunder dets kemiske sammensætning, fareklassificering og tilsigtede anvendelse. Anmeldelsen sikrer, at giftcentraler i hele EU har øjeblikkelig adgang til disse data, så de kan reagere effektivt i nødsituationer.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) er en EU-ramme, der standardiserer klassificeringen af farlige kemikalier. Skrive- og tegneblæk, der indeholder farlige stoffer, skal overholde CLP ved at have tydelige faresedler, forsigtighedserklæringer og en UFI på deres emballage.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der er ansvarlige for at yde akut lægehjælp i tilfælde af kemisk eksponering. Når der indsendes en PCN, får giftcentrene adgang til vigtige produktoplysninger, så de kan give præcise behandlingsanbefalinger.
Hvorfor er det nødvendigt?
Nogle skrive- og tegneblæk indeholder ingredienser, der kan forårsage hudirritation, allergiske reaktioner eller toksicitet, hvis de sluges. PCN sikrer, at giftcentraler har adgang til de nødvendige data til at reagere hurtigt i tilfælde af utilsigtet eksponering, hvilket beskytter forbrugere og fagfolk, der bruger disse produkter.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 kræver alle farlige blandinger, herunder skrive- og tegneblæk, der er klassificeret som farlige, i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen en PCN-indsendelse, før de markedsføres i EU.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle skrive- og tegneblæk et PCN?
Svar: Nej: Nej, kun trykfarver, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN-indsendelse.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være trykt på produktetiketten i nærheden af fare- og sikkerhedsoplysningerne eller være inkluderet i produktets sikkerhedsdatablad (SDS).
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører blækproduktet på EU-markedet, er ansvarlig for at indsende PCN’en.
Spørgsmål: Er stempelpudeblæk omfattet af PCN-kravet?
Svar på spørgsmålet: Hvis blækket indeholder farlige kemikalier, skal det overholde PCN-kravene. Ikke-farligt blæk kræver ikke anmeldelse.
Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis jeg ikke indsender en PCN for et farligt blækprodukt?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-kravene kan føre til bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i salget af produktet inden for EU.
Spørgsmål: Gælder PCN-kravene for alle EU-medlemslande?
Svar: Ja: Ja, overholdelse af PCN er obligatorisk i alle EU-medlemsstater i henhold til CLP-forordningen.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
