Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for plantepleje- og vedligeholdelsesprodukter
Produkter til pleje og vedligeholdelse af planter, som f.eks. sårforsegling og bladglans, bruges ofte til at understøtte planternes sundhed og udseende. Selvom disse produkter ikke er klassificeret som plantebeskyttelses- eller gødningsprodukter, kan de stadig indeholde kemikalier, der udgør en sundheds- eller miljørisiko. For at sikre sikkerhed og overholdelse af reglerne skal producenter og leverandører indsende en giftmeddelelse (PCN) for disse produkter. Dette sikrer, at giftcentrene har de nødvendige oplysninger til at hjælpe i medicinske nødsituationer, der involverer utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, som skal trykkes på produktetiketter. Den gør det muligt for giftcentraler hurtigt at identificere den kemiske sammensætning af et produkt og give passende medicinsk rådgivning i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en lovpligtig indberetning for farlige kemiske blandinger, der markedsføres i EU. PCN’en indeholder detaljerede oplysninger om et produkts sammensætning, klassificering, toksikologiske profil og beredskabsforanstaltninger, hvilket sikrer, at sundhedspersonale har adgang til de korrekte behandlingsoplysninger.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan farlige kemikalier identificeres og kommunikeres i EU. Produkter, der er omfattet af CLP-forordningen, skal have passende faresedler, herunder piktogrammer, signalord og forsigtighedssætninger.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der giver medicinsk rådgivning og information om nødhjælp i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere et produkt hos Giftinformationscentralen hjælper producenterne med at sikre, at nøjagtige produktdata er tilgængelige for sundhedspersonale i nødsituationer.
Hvorfor er det nødvendigt?
Plantepleje- og vedligeholdelsesprodukter kan indeholde kemikalier, der kan være skadelige for mennesker og kæledyr, hvis de ved et uheld indtages, indåndes eller kommer i kontakt med huden. Et PCN sikrer, at førstehjælpere og sundhedspersonale har øjeblikkelig adgang til vigtige produktoplysninger, så de kan give den rette behandling i tilfælde af eksponering.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, herunder plantepleje- og vedligeholdelsesprodukter, registreres hos Giftinformationscentralen, før de sælges på EU-markedet. Dette krav er en del af CLP-forordningen for at forbedre sikkerheden og nødberedskabet.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal jeg have en PCN for mit plantebeskyttelsesmiddel?
Svar på spørgsmålet: Hvis dit produkt indeholder farlige stoffer, skal du indsende en PCN, før du markedsfører det i EU.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal indgå i en PCN?
Svar på spørgsmålet: En PCN skal indeholde UFI, produktsammensætning, fareklassificering, toksikologiske oplysninger og instruktioner om nødberedskab.
Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis jeg ikke indsender en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-kravene kan resultere i bøder, restriktioner på produktsalg og potentielle sikkerhedsrisici på grund af manglende information om nødberedskab.
Spørgsmål: Hvordan kan jeg indsende en PCN for mit plantepleje- og vedligeholdelsesprodukt?
Svar på spørgsmålet: PCN-indberetninger skal foretages via Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) portal. Vores virksomhed leverer en komplet service, herunder UFI-generering, CLP-kompatibel mærkning, udarbejdelse af PCN-rapport og produktregistrering hos Giftlinjen.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
