Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftlinjen om pletfjernere til forbehandling
Pletfjernere til forbehandling, der er designet til at blive påført direkte på stoffet før vask, kan indeholde stærke kemikalier som enzymer, overfladeaktive stoffer eller blegemidler. Disse aktive stoffer øger rengøringseffektiviteten, men kan også klassificere produktet som farligt i henhold til EU-reglerne. Hvis det er tilfældet, kræves der en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at giftcentraler hurtigt kan få adgang til detaljerede sikkerhedsdata – herunder kemisk sammensætning, fareklassificering og anbefalet førstehjælp – i en nødsituation.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et farligt produkt med dets præcise kemiske formulering. For pletfjernere til forbehandling, der anses for at være farlige, skal UFI’en fremgå af produktetiketten, normalt i nærheden af eventuelle fareikoner eller sikkerhedserklæringer. Hvis der sker en eksponeringshændelse, bruger giftcentraler denne kode til at lokalisere den nøjagtige formulering og give passende medicinsk eller førstehjælpsvejledning.
Hvad er en PCN?
En PCN (Poison Centre Notification) er obligatorisk i henhold til EU-reglerne for farlige kemiske blandinger. Indsendelse af en PCN for pletfjernere til forbehandling giver giftcentraler vigtige oplysninger, f.eks. produktets ingredienser, fareniveau og instruktioner om sikker håndtering. Disse data gør det muligt for sundhedspersonale og beredskabsfolk at håndtere utilsigtet eksponering hurtigt og præcist.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Hvis en pletfjerner til forbehandling opfylder farekriterierne, skal den være forsynet med faresymboler, risikosætninger og UFI på emballagen. Denne mærkning oplyser brugerne om potentielle risici og fremmer sikker brug af produktet.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et kollektivt netværk af nationale giftcentre, der tilbyder akut medicinsk rådgivning og vejledning, når der sker hændelser med kemisk eksponering. Ved at registrere en farlig pletfjerner til forbehandling med et PCN gør producenter og importører det muligt for disse centre at hente oplysninger om produktets farer med det samme, hvilket sikrer hurtige og præcise behandlingsforslag.
Hvorfor er det nødvendigt?
Pletfjernere til forbehandling kan indeholde koncentrerede kemikalier, der kan irritere hud og øjne eller forårsage skade ved indtagelse. Et PCN sikrer, at giftcentraler har direkte adgang til produktets omfattende sikkerhedsprofil, hvilket reducerer sundhedsrisici gennem øjeblikkelig, specialiseret vejledning i nødsituationer. Denne overensstemmelse er også afgørende for at opfylde EU’s sikkerhedskrav.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger – herunder specifikke pletfjernere til forbehandling – registreres via en giftmeddelelse i henhold til EU’s CLP-regler. Denne harmoniserede tilgang har til formål at opretholde konsekvente sikkerhedsforanstaltninger og hurtige nødprotokoller på tværs af EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle pletfjernere til forbehandling en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, skal have et PCN. Ikke-farlige produkter skal ikke registreres.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en placeres på produktetiketten?
Svar: UFI’en vises typisk i nærheden af faresymboler eller forsigtighedssætninger for at sikre, at den er let at finde i en nødsituation.
Spørgsmål: Hvad indeholder en PCN-indsendelse?
Svar på spørgsmålet: En PCN dækker produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagedetaljer, brugsanvisninger og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger, hvilket hjælper giftcentraler med at reagere effektivt på eksponeringer.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører produktet i EU, er ansvarlig for at indsende PCN’en, hvis produktet opfylder kriterierne for fareklassificering.
Spørgsmål: Er pletfjernere til professionel brug også underlagt disse regler?
Svar: Ja: Ja, hvis produktet er klassificeret som farligt, kræver det PCN-registrering, uanset om det er beregnet til forbruger- eller professionel brug.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne, hvis der ikke indsendes en PCN for et farligt produkt?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan føre til juridiske sanktioner, herunder bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i markedsføringen af produktet i EU, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk?
Svar: Ja: Kravet trådte i kraft den 1. januar 2021 i overensstemmelse med EU’s CLP-forordning for alle farlige kemiske blandinger.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
