Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for hjælpemidler til opvask og pleje
Hjælpeprodukter til opvask og pleje – herunder afspændingsmidler, opvaskeforstærkere eller vandblødgørere – er designet til at supplere eller forbedre opvaskeprocessen. Disse formuleringer kan indeholde potente overfladeaktive stoffer, anti-pletmidler eller præstationsforstærkere, der kan være farlige under visse omstændigheder. Hvis et sådant hjælpeprodukt klassificeres som farligt i henhold til EU-reglerne, er det obligatorisk at indsende en giftmeddelelse (PCN). Ved at indsende en PCN sikrer producenter og distributører, at giftcentraler hurtigt kan få adgang til data om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger, hvilket muliggør en hurtig og præcis reaktion i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der direkte forbinder et farligt produkt med dets præcise kemiske formel. For opvaske- og plejeprodukter, der anses for at være farlige, skal UFI’en placeres tydeligt på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller advarsler. I nødsituationer bruger giftcentraler UFI’en til hurtigt at identificere produktet, hvilket gør det lettere at give passende medicinsk vejledning eller førstehjælp.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en lovpligtig indberetning for kemiske blandinger, der er klassificeret som farlige i henhold til EU-reglerne. Ved at indsende en PCN for hjælpeopvaskemidler og plejeprodukter sikrer man, at giftcentraler får omfattende oplysninger om produktet – såsom sammensætning, fareklassificering, emballage og brugsanvisninger. Disse oplysninger er afgørende for, at sundhedspersonale og beredskabsfolk kan handle hurtigt og præcist, hvis der sker utilsigtet indtagelse, indånding eller hud-/øjenkontakt.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) harmoniserer, hvordan kemikalier kategoriseres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Opvaske- og plejeprodukter, der anses for at være farlige, skal være forsynet med de korrekte faresymboler, risiko- og forsigtighedssætninger samt UFI på deres etiketter. Dette mærkningssystem advarer brugerne om potentielle farer og tilskynder til sikrere håndteringspraksis i både husholdnings- og erhvervsmiljøer.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et koordineret netværk af nationale giftcentre, der tilbyder øjeblikkelig medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere produkter via et PCN giver producenter og importører disse centre mulighed for hurtigt at hente produktets kritiske data – såsom fareklassificering og kemisk sammensætning – hvilket sikrer rettidig og præcis behandling i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvorfor er det nødvendigt?
Opvaske- og plejeprodukter kan indeholde stoffer, der kan forårsage skade, hvis de anvendes forkert eller kommer i kontakt med følsomme områder (hud, øjne eller ved indtagelse). Indsendelse af en PCN garanterer, at giftcentraler har adgang til sikkerhedsoplysninger i realtid, hvilket reducerer risikoen for alvorlige udfald betydeligt og opfylder EU-forordninger, der har til formål at beskytte brugere og beredskabspersonale.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, herunder hjælpemidler til opvask og pleje, registreres via en giftmeddelelse i henhold til EU’s CLP-regler. Denne foranstaltning håndhæver en standardiseret tilgang til sikkerheds- og beredskabsprotokoller i alle EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal alle ekstra opvaske- og plejeprodukter have et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver et PCN. Hvis et produkt er ufarligt, kræves der ingen registrering.
Spørgsmål: Hvor skal jeg placere UFI’en på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en vises typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsadvarsler på etiketten, så giftcentraler hurtigt kan identificere produktet i en nødsituation.
Spørgsmål: Hvad er omfattet af en PCN-ansøgning for hjælpeopvaskemidler?
Svar på spørgsmålet: En PCN indeholder produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, anbefalet førstehjælp, emballageoplysninger og brugsanvisninger, hvilket sikrer en effektiv reaktion på utilsigtede eksponeringer.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Generelt skal produktets producent, importør eller distributør, der markedsfører det farlige produkt i EU, indsende PCN’et, hvis det opfylder kriterierne for klassificering som farligt.
Spørgsmål: Hvad er straffen for ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i juridiske konsekvenser, bøder eller begrænsninger i salget af produktet på EU-markederne, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår trådte PCN-kravet for farlige kemiske blandinger i kraft?
Svar: Ja: Kravet har været gældende siden 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-regler, hvilket sikrer en ensartet sikkerhedsstandard i alle EU’s medlemslande.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
