Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftinformationscentralen om tatoveringsblæk
Tatoveringsblæk, herunder permanent blæk, der bruges til kunstneriske eller andre formål, betragtes som kemiske produkter, der kan udgøre visse sundhedsrisici, især hvis de håndteres eller bruges forkert. På grund af de potentielle farer er det lovpligtigt, at producenter af tatoveringsblæk indsender en giftmeddelelse (PCN) for hvert produkt, der sælges i EU. PCN’en indeholder vigtige oplysninger om tatoveringsblæks sammensætning, klassificering og sikkerhedsforanstaltninger for at hjælpe beredskabsfolk og sundhedspersonale med at håndtere enhver eksponering eller hændelse, der involverer disse produkter.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der entydigt identificerer et kemisk produkt. For tatoveringsblæk er UFI med til at sikre, at førstehjælpere, sundhedspersonale og giftkontrolcentre hurtigt kan identificere det specifikke produkt, der er involveret i en nødsituation. UFI’en giver vigtige oplysninger om blækkets kemiske sammensætning og de potentielle farer, der er forbundet med det, hvilket sikrer en hurtig og præcis reaktion i tilfælde af eksponering.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en detaljeret rapport, der indeholder vigtige oplysninger om et kemisk produkt, herunder dets sammensætning, fareklassificering og mærkningsoplysninger. For tatoveringsblæk er indsendelse af en PCN med til at sikre, at de europæiske giftcentre har opdaterede sikkerhedsdata. Det gør det muligt for beredskabsfolk og sundhedspersonale at håndtere eventuelle hændelser, der involverer produktet, f.eks. hudirritation, allergiske reaktioner eller utilsigtet indtagelse.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) fastsætter reglerne for klassificering, mærkning og emballering af kemikalier i EU. CLP sikrer, at tatoveringsblæk er korrekt mærket med faresymboler, forsigtighedserklæringer og sikkerhedsinstruktioner. Det er med til at beskytte forbrugere og fagfolk ved at sørge for sikker brug af disse produkter, forhindre misbrug og advare brugerne om de potentielle risici, der er forbundet med tatoveringsblæk.
Hvad er Giftlinjen?
Giftinformationscentralen er et netværk af nationale giftinformationscentre i hele Europa, som yder nødhjælp i tilfælde af kemisk eksponering eller forgiftning. Giftinformationscentralen spiller en vigtig rolle i at sikre, at beredskabspersonalet har adgang til detaljerede oplysninger om de farlige egenskaber ved produkter som tatoveringsblæk. De data, der indsendes i PCN, hjælper giftcentrene med at give nøjagtig og rettidig rådgivning i tilfælde af en ulykke, der involverer tatoveringsblæk.
Hvorfor er det nødvendigt?
På grund af deres kemiske sammensætning og potentiale for hudreaktioner kræver tatoveringsblæk en giftmeddelelse for at sikre forbrugernes og de professionelles sikkerhed. Indsendelse af en PCN giver mulighed for bedre forberedelse i tilfælde af nødsituationer og sikrer, at redningsmandskabet har øjeblikkelig adgang til nøjagtige sikkerhedsoplysninger. Det er afgørende for at kunne give den korrekte behandling i tilfælde af allergiske reaktioner, hudirritation eller utilsigtet eksponering for blækket.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 har EU krævet, at alle farlige kemikalier, herunder tatoveringsblæk, skal indsende en giftmeddelelse (PCN) i overensstemmelse med CLP-forordningen. Dette lovkrav er med til at sikre, at alle produkter, der markedsføres i EU, er sikre at bruge, og at de nødvendige sikkerhedsoplysninger er tilgængelige for redningsmandskabet i tilfælde af en nødsituation.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal jeg indsende en PCN for tatoveringsblæk?
Svar: Ja: Ja, tatoveringsblæk er klassificeret som farlige produkter, og det er obligatorisk at indsende et PCN for hvert blækprodukt, du sælger i EU. PCN’en hjælper beredskabsfolk med at få adgang til vigtige sikkerhedsdata i tilfælde af ulykker eller eksponering.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal jeg give i PCN’en for tatoveringsblæk?
Svar på spørgsmålet: PCN’en for tatoveringsblæk skal indeholde UFI, en liste over kemiske ingredienser, fareklassificering under CLP, etiketoplysninger og sikkerhedsinstruktioner. Disse data sikrer, at beredskabspersonalet er informeret om produktets potentielle risici, og hvordan man håndterer eksponering effektivt.
Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis jeg ikke indsender en PCN for tatoveringsblæk?
Svar på spørgsmålet: Hvis du ikke indsender et PCN, kan det resultere i juridiske sanktioner, herunder bøder og fjernelse af dit produkt fra markedet. Uden et PCN vil beredskabspersonalet desuden ikke have adgang til vigtige sikkerhedsoplysninger i tilfælde af en nødsituation, der involverer produktet.
Spørgsmål: Hvordan indsender jeg en PCN for tatoveringsblæk?
Svar på spørgsmålet: For at indsende en PCN skal du give de nødvendige oplysninger om dit tatoveringsblæk, herunder dets kemiske sammensætning, UFI, CLP-klassificering og faresedler. Vores virksomhed tilbyder omfattende tjenester, der kan hjælpe dig med at navigere i processen og sikre, at dine produkter overholder EU-reglerne.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
