PCN & UFI for opløselige farvestoffer

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Giftinformationscentralens meddelelse om farvestoffer (opløselige farvestoffer)

Farvestoffer (opløselige farvestoffer) er kemiske stoffer, der bruges til at give farve til produkter som tekstiler, læder, papir eller forskellige andre materialer. Selv om de kan virke harmløse, indeholder mange farvestoffer komponenter, der kan være farlige, hvis de håndteres forkert. I henhold til EU-reglerne kræver ethvert farvestof, der er klassificeret som farligt, en anmeldelse til Giftinformationscentralen (PCN). Ved at indsende en PCN sikrer producenter og distributører, at giftcentraler har hurtig adgang til produktets kemiske sammensætning, fareklassificering og førstehjælpsforanstaltninger. Disse oplysninger muliggør hurtig og effektiv behandling i tilfælde af utilsigtet eksponering.

Hvad er en UFI?

Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der knytter et farligt produkt til dets nøjagtige formulering. For opløselige farvestoffer skal UFI’en være tydeligt synlig på produktetiketten, ofte i nærheden af eventuelle fare- eller advarselssætninger. Giftcentraler er afhængige af denne kode for straks at kunne identificere produktets sammensætning i en nødsituation og vejlede om præcis lægehjælp.

Hvad er en PCN?

En giftinformationsmeddelelse (PCN) er obligatorisk for farlige kemiske blandinger, der markedsføres i EU. Ved at indsende en PCN for farvestoffer giver producenter og distributører giftcentraler vigtige produktdata, herunder farvestoffets sammensætning, brugsanvisning, fareklassificering og emballagedetaljer. Det sikrer, at sundhedspersonalet kan reagere effektivt i tilfælde af utilsigtet eksponering.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) er en EU-ramme, der standardiserer klassificering og mærkning af kemikalier. Hvis et farvestof opfylder visse farekriterier, skal det være forsynet med specifikke faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI på etiketten. Denne mærkningsordning hjælper brugerne med at genkende potentielle risici og anvende sikker håndteringspraksis.

Hvad er Giftlinjen?

The Poison Centre er et netværk af nationale giftcentre, der tilbyder øjeblikkelig vejledning i nødsituationer med kemisk eksponering. Ved at registrere farlige farvestoffer med et PCN sikrer virksomhederne, at giftcentrene hurtigt kan finde produktets sammensætning og faredata, så de kan give præcis medicinsk rådgivning, hvis der skulle ske en hændelse.

Hvorfor er det nødvendigt?

Selv om farvestoffer primært er beregnet til at give farve, indeholder mange opløselige farvestoffer stoffer, der kan skade mennesker eller miljø, hvis de ikke håndteres korrekt. Indsendelse af en PCN sikrer, at giftcentraler er udstyret med grundig sikkerhedsinformation, hvilket reducerer risikoen for alvorlige resultater ved utilsigtet indtagelse, indånding eller hud-/øjenkontakt.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Siden 1. januar 2021 har EU-regler krævet, at alle farlige kemiske blandinger, herunder visse farvestoffer, skal registreres via en giftmeddelelse. Dette krav sikrer ensartede sikkerhedsstandarder og effektive nødprotokoller i alle EU’s medlemslande.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle farvestoffer en PCN?

Svar på spørgsmålet: Kun farvestoffer, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver et PCN. Produkter, der ikke anses for at være farlige, behøver ikke at blive registreret.

Spørgsmål: Hvor er UFI’en placeret på produktetiketten?

Svar på spørgsmålet: UFI’en vises typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner, hvilket gør det nemt for redningsmandskabet at identificere produktets nøjagtige formulering.

Spørgsmål: Hvad skal en PCN-ansøgning indeholde for farvestoffer?

Svar på spørgsmålet: En PCN skal indeholde farvestoffets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagedetaljer, anbefalede førstehjælpsforanstaltninger og retningslinjer for brug for at hjælpe giftcentraler i tilfælde af eksponering.

Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?

Svar på spørgsmålet: Typisk skal producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige farvestof i EU, indsende PCN’en, hvis det opfylder CLP-kriterierne.

Spørgsmål: Hvilke risici er der, hvis et farvestof ikke er korrekt registreret?

Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i juridiske sanktioner, bøder eller begrænsninger i salget af farvestoffet i EU, indtil PCN-kravene er opfyldt. Det forsinker også beredskabet i tilfælde af utilsigtet eksponering.

Spørgsmål: Hvad sker der, når en PCN er indsendt?

Svar på spørgsmålet: Når PCN’en er indgivet, gemmes farvestoffets sikkerhedsdata i giftcentrets databaser. I nødsituationer kan sundhedspersonale hurtigt få adgang til disse oplysninger og give korrekt behandling eller rådgivning.

Spørgsmål: Hvornår begyndte PCN-kravet at gælde for farlige farvestoffer?

Svar: Ja: Forpligtelsen begyndte den 1. januar 2021 og er i overensstemmelse med EU’s CLP-regler for farlige kemiske blandinger.

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).