PCN & UFI for laboratoriereagenser og kemikalier

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Meddelelse til Giftlinjen om reagenser og laboratoriekemikalier

Reagenser og laboratoriekemikalier er afgørende for forskellige anvendelser inden for kemisk analyse og reaktioner. Disse produkter fremstilles med en høj grad af renhed for at sikre deres nøjagtighed og effektivitet i videnskabelige og industrielle miljøer. Da disse kemikalier ofte udgør potentielle farer på grund af deres sammensætning og tilsigtede anvendelse, er det lovpligtigt at indsende en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at nøjagtige sikkerhedsoplysninger er tilgængelige for giftcentraler i tilfælde af nødsituationer.

Hvad er en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) er en unik alfanumerisk kode, der forbinder en specifik kemisk formulering med Giftinformationscentralen (PCN) for et produkt. Denne kode er vigtig for reagenser og laboratoriekemikalier, fordi den gør det muligt for giftcentraler hurtigt at identificere den nøjagtige kemiske blanding, der er involveret i en nødsituation, og give præcise råd om behandling.

Hvad er en PCN?

En giftmeddelelse (PCN) er et lovkrav i EU for farlige produkter, herunder reagenser og laboratoriekemikalier. PCN’en sikrer, at de relevante myndigheder får nøjagtige og nødvendige sikkerhedsdata, f.eks. fareklassifikationer og instruktioner om nødbehandling. Det er afgørende, at alle farlige kemikalier, herunder reagenser og laboratoriekemikalier, er registreret hos giftcentrene for at sikre offentlighedens sikkerhed og overholdelse af lovgivningen.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) er en EU-ramme, der regulerer, hvordan farlige kemikalier skal klassificeres, mærkes og emballeres. For reagenser og laboratoriekemikalier sikrer CLP, at alle nødvendige faresymboler, signalord, forsigtighedserklæringer og UFI er inkluderet på produktetiketten for at informere brugerne om risici og nødvendige sikkerhedsforanstaltninger. Denne forordning sikrer, at produkter kommunikeres tydeligt, hvilket mindsker potentielle farer.

Hvad er Giftlinjen?

Giftinformationscentralen er et netværk af nationale giftinformationscentre i hele Europa, der giver akut rådgivning og vejledning i tilfælde af kemisk eksponering. Disse centre er afhængige af data fra PCN’er for at sikre, at de kan give nøjagtig og rettidig rådgivning i situationer, hvor eksponering for reagenser og laboratoriekemikalier forekommer, især i industri- eller laboratoriemiljøer.

Hvorfor er det nødvendigt?

På grund af den farlige karakter af mange reagenser og laboratoriekemikalier er en Giftinformationscentral (PCN) afgørende for at sikre, at giftinformationscentrene har alle de nødvendige oplysninger til at handle i tilfælde af en nødsituation. Ved at registrere farlige kemikalier hjælper producenter og importører med at sikre, at der kan træffes øjeblikkelige og korrekte foranstaltninger til at håndtere kemiske eksponeringsrisici. Det er afgørende for at beskytte menneskers sundhed og miljøet.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Den juridiske forpligtelse til at indsende et PCN for farlige blandinger, herunder reagenser og laboratoriekemikalier, blev obligatorisk den 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen. Alle farlige kemiske produkter skal nu registreres hos giftcentrene, før de markedsføres.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle reagenser og laboratoriekemikalier et PCN?

Svar: Nej: Nej, kun de reagenser og laboratoriekemikalier, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver et PCN. Hvis den kemiske blanding anses for at være farlig, skal den have et PCN for at sikre overholdelse af lovgivningen og sikkerhed.

Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for at udfylde en PCN for reagenser og laboratoriekemikalier?

Svar på spørgsmålet: For at udfylde en PCN for reagenser og laboratoriekemikalier skal du give oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, tilsigtede anvendelse og emballage. UFI’en skal også inkluderes på produktetiketten, så den kan identificeres i tilfælde af en nødsituation.

Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på produktet?

Svar på spørgsmålet: UFI’en skal vises tydeligt på produktetiketten sammen med fare- og sikkerhedsoplysningerne for at sikre, at den er let tilgængelig for identifikation på giftcentret og i tilfælde af en nødsituation.

Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN for reagenser og laboratoriekemikalier?

Svar på spørgsmålet Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører reagenset eller laboratoriekemikaliet i EU, er ansvarlig for at indsende PCN’en til giftcentrene.

Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at overholde PCN-kravene?

Svar på spørgsmålet: Manglende indsendelse af en PCN for farlige reagenser og laboratoriekemikalier kan resultere i bøder, markedsrestriktioner eller fjernelse af produktet fra markedet. Overensstemmelse sikrer, at produktet kan sælges i EU, og garanterer sikkerhed under brug.

Spørgsmål: Er alle reagenser og laboratoriekemikalier omfattet af CLP- og PCN-reglerne?

Svar: Nej: Nej, det er kun de reagenser og laboratoriekemikalier, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, der skal overholde PCN- og mærkningskravene. Ikke-farlige produkter er generelt ikke underlagt disse regler.

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).