Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftlinjen om klæbemiddelfjernere
Klæbefjernere er specialiserede produkter, der er designet til at nedbryde og opløse klæberester på overflader som metal, glas eller plast. De indeholder ofte kemikalier som opløsningsmidler eller andre potente stoffer, der kan udgøre en sundhedsrisiko, hvis de indtages, indåndes eller kommer i kontakt med hud eller øjne. Hvis en klæbefjerner er klassificeret som farlig i henhold til EU-reglerne, kræver det en giftmeddelelse (PCN). Denne proces sikrer, at giftcentraler har øjeblikkelig adgang til detaljerede sikkerhedsdata, så de kan reagere effektivt i tilfælde af en eksponeringshændelse.
Hvad er en UFI?
En unik formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et farligt produkt med dets nøjagtige kemiske formulering. For klæbefjernere skal UFI’en stå på produktetiketten, typisk i nærheden af eventuelle faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner. Denne kode er afgørende for, at giftcentraler hurtigt kan identificere produktet i en nødsituation.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk for farlige kemiske blandinger, der markedsføres i EU. Ved at indsende en PCN for en klæbefjerner giver producenter og distributører giftcentraler vigtige produktoplysninger, herunder den kemiske sammensætning og fareklassificering. Det sikrer, at beredskabsfolk kan yde præcis og rettidig hjælp i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier identificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Hvis en klæbefjerner anses for at være farlig, skal den være forsynet med tydelige faresymboler, risikosætninger og UFI i henhold til CLP-retningslinjerne. Dette mærkningssystem hjælper brugerne med at forstå potentielle risici og tage de rette forholdsregler, når de håndterer produktet.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale institutioner, der er dedikeret til at give medicinsk vejledning i tilfælde af kemisk eksponering. Indsendelse af en PCN sikrer, at disse centre hurtigt kan identificere en klæbefjerners formulering og tilbyde nøjagtige instruktioner om, hvordan man mindsker eventuelle sundhedsrisici.
Hvorfor er det nødvendigt?
Klæbefjernere indeholder ofte stærke opløsningsmidler eller kemikalier, der kan være skadelige, hvis de bruges forkert. Ved at registrere dem via et PCN kan giftcentraler hurtigt tilbyde målrettet medicinsk rådgivning til personer, der udsættes for disse produkter. Det reducerer sandsynligheden for alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser og sikrer, at EU-reglerne overholdes.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
I henhold til EU-lovgivningen skal alle farlige kemiske blandinger – herunder klæbefjernere – fra 1. januar 2021 registreres via et PCN, hvis de opfylder visse farekriterier. Denne forordning fremmer produktsikkerheden og understøtter et effektivt beredskab i alle EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle klæbefjernere en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, skal have et PCN. Ikke-farlige produkter er undtaget fra dette krav.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en placeres på produktet?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal vises på produktetiketten, typisk i nærheden af eventuelle faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner, så den er let at finde i nødstilfælde.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er inkluderet i en PCN for klæbefjernere?
Svar på spørgsmålet: En PCN indeholder detaljer om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballage, tilsigtet brug og anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører produktet på EU-markedet, er ansvarlig for at indgive PCN.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i juridiske sanktioner, bøder eller fjernelse af produktet fra EU-markedet, indtil PCN-kravene er opfyldt.
Spørgsmål: Er klæbemiddelfjernere til professionel brug underlagt de samme regler?
Svar: Ja: Ja, hvis et produkt er klassificeret som farligt i henhold til CLP, skal det have et PCN, uanset om det er beregnet til forbruger- eller professionel brug.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk?
Svar på spørgsmålet: Kravet om at indsende en PCN for farlige kemiske blandinger har været i kraft siden 1. januar 2021 som en del af EU’s CLP-forordning.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).