PCN & UFI for kemiske mellemprodukter

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Meddelelse til giftcentralen om mellemprodukter

Mellemprodukter er stoffer, der fremstilles og forbruges i den kemiske industri for at blive omdannet til andre stoffer. Disse stoffer spiller en afgørende rolle i industrielle kemiske processer, men kan udgøre en sundheds- eller miljørisiko, hvis de misbruges eller eksponeres forkert. Der kræves en giftmeddelelse (PCN) for mellemprodukter, der er farlige i henhold til CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) for at sikre, at giftcentraler har de nødvendige data til korrekt beredskab og sikkerhedsforanstaltninger.

Hvad er en UFI?

Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder den kemiske sammensætning af et mellemprodukt med dets giftmeddelelse. UFI’en skal stå på produktetiketten for at gøre det nemt at identificere produktet i tilfælde af en nødsituation eller utilsigtet eksponering.

Hvad er en PCN?

En Giftinformationsmeddelelse (PCN) er en indberetning, der giver detaljerede produktoplysninger, såsom kemisk sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug og sikkerhedsforanstaltninger, til EU’s giftinformationscentre. Det giver giftcentrene mulighed for at reagere hensigtsmæssigt på nødsituationer, der involverer mellemprodukter, og sikrer, at sundhedspersonale kan give korrekt medicinsk behandling og rådgivning, når det er nødvendigt.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at farlige kemikalier, herunder mellemprodukter, klassificeres, mærkes og emballeres korrekt. CLP-forordningen kræver også, at produkter viser faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI for at forbedre sikkerheden og give korrekt farekommunikation for mellemprodukter.

Hvad er Giftlinjen?

Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der håndterer tilfælde af kemisk eksponering og forgiftning i hele Europa. Disse centre er afhængige af nøjagtige data fra Poison Centre Notifications (PCN’er) for at kunne give rettidig og effektiv rådgivning i nødsituationer, der involverer farlige produkter, herunder mellemprodukter.

Hvorfor er det nødvendigt?

Mellemprodukter kan være meget reaktive eller giftige og kan udgøre en betydelig risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Et PCN sikrer, at giftcentraler har øjeblikkelig adgang til kritiske sikkerhedsoplysninger, så de kan reagere hurtigt og effektivt i tilfælde af eksponering eller ulykker, der involverer mellemprodukter.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Forpligtelsen til at indsende et PCN for farlige blandinger, herunder mellemprodukter, blev indført i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen, og det blev obligatorisk fra 1. januar 2021.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle mellemprodukter et PCN?

Svar: Nej: Nej, kun mellemprodukter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN-indsendelse.

Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for at indsende et PCN for mellemprodukter?

Svar på spørgsmålet: PCN-ansøgningen for mellemprodukter skal indeholde detaljer som kemisk sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug, emballageoplysninger og den unikke formelidentifikator (UFI).

Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på mellemprodukter?

Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af fare- og sikkerhedssætningerne, for at sikre, at den er let tilgængelig i nødstilfælde.

Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN for mellemprodukter?

Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører mellemproduktet i EU, er ansvarlig for at indsende PCN’en.

Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?

Svar på spørgsmålet: Manglende indsendelse af en PCN for farlige mellemprodukter kan få juridiske konsekvenser, såsom bøder, tilbagekaldelse af produkter eller begrænsninger i salget af produktet i EU.

Spørgsmål: Bliver alle kemikalier, der bruges i kemisk forarbejdning, betragtet som mellemprodukter?

Svar: Nej: Nej, kun stoffer, der fremstilles til og forbruges i kemisk forarbejdning for at blive omdannet til et andet stof, kvalificerer sig som mellemprodukter i henhold til REACH artikel 3(15).

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).