Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til Giftlinjen om professionelle eller industrielle vaskemidler
Vaskemidler, der er designet til professionel eller industriel brug, herunder doseringsæsker, indeholder ofte mere potente eller koncentrerede kemikalier end deres modstykker til husholdningsbrug. På grund af deres potentielle farer (f.eks. hudirritation, øjenskader eller toksicitet ved indtagelse) skal disse vaskemidler, der er klassificeret som farlige i henhold til EU-reglerne, underkastes en PCN-anmeldelse (Poison Centre Notification). Indgivelse af en PCN sikrer, at giftcentraler har adgang til omfattende produktinformation – såsom rengøringsmidlets kemiske sammensætning, fareklassificering og retningslinjer for førstehjælp – så de kan give hurtig og præcis rådgivning i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der præcist forbinder et farligt produkt med dets kemiske formulering. For professionelle eller industrielle vaskemidler, herunder enkeltdosis-kapsler, skal denne UFI vises på produktetiketten, almindeligvis i nærheden af faresætninger eller forsigtighedsanvisninger. Giftcentraler bruger UFI’en i nødsituationer til at identificere produktets nøjagtige sammensætning og anbefale korrekte medicinske indgreb.
Hvad er en PCN?
En giftinformationsmeddelelse (PCN) er obligatorisk i henhold til EU-lovgivningen for alle farlige kemiske blandinger. Ved at indsende en PCN for rengøringsmidler, der er beregnet til professionel eller industriel brug, giver producenter og distributører giftcentraler vigtige oplysninger om produktet – herunder dets kemiske sammensætning, klassificering, emballageformat og anbefalede håndteringsforanstaltninger. Det gør det muligt for sundhedspersonalet at handle hurtigt og effektivt, når de reagerer på utilsigtede eksponeringer.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) harmoniserer, hvordan farlige kemikalier identificeres og kommunikeres i hele EU. Professionelle eller industrielle rengøringsmidler, der opfylder farlige kriterier, skal vise faresymboler, risikosætninger og UFI på deres etiketter for at sikre, at brugere og førstehjælpere kan genkende potentielle farer og anvende sikker driftspraksis.
Hvad er Giftlinjen?
The Poison Centre er et netværk af nationale giftcentre i EU’s medlemslande, som tilbyder øjeblikkelig rådgivning og behandlingsanbefalinger, når man udsættes for kemikalier. Ved at registrere professionelle eller industrielle vaskemidler med et PCN giver virksomhederne disse giftcentre mulighed for hurtigt at hente vaskemidlets sikkerhedsdata, hvilket fører til præcise, tidsfølsomme beredskabsreaktioner.
Hvorfor er det nødvendigt?
Professionelle eller industrielle vaskemidler kan indeholde højere koncentrationer af enzymer, overfladeaktive stoffer, blegemidler eller andre stoffer end forbrugerprodukter. Denne større styrke øger risikoen for hud- og øjenirritation, luftvejsproblemer eller toksicitet, hvis de håndteres forkert. Et PCN sikrer, at giftcentraler har fuld indsigt i produktets farer, hvilket giver mulighed for hurtig indgriben og overholdelse af EU’s lovgivningsmæssige standarder.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Forpligtelsen til at indsende en PCN for farlige kemiske blandinger, herunder professionelle eller industrielle tekstilvaskemidler, trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne standardisering opretholder ensartede sikkerhedsforanstaltninger og nødprotokoller på tværs af medlemslandene.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle professionelle eller industrielle tekstilvaskemidler en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun rengøringsmidler, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, skal registreres med et PCN. Ikke-farlige produkter er undtaget fra dette krav.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en stå på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en placeres normalt i nærheden af faresymboler eller sikkerhedserklæringer, så giftcentraler og redningsmandskab hurtigt kan identificere den i en nødsituation.
Spørgsmål: Hvilke detaljer skal en PCN-ansøgning indeholde for disse rengøringsmidler?
Svar på spørgsmålet: En PCN dækker produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagespecifikationer, brugsanvisninger og førstehjælpsforanstaltninger, så man kan reagere effektivt på eksponeringshændelser.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører vaskemidlet i EU, skal typisk indgive en PCN, hvis produktet opfylder kriterierne for fareklassificering.
Spørgsmål: Hvad er straffen for ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i bøder, juridiske sanktioner eller produkttilbagekaldelser, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt, hvilket forhindrer salg af produktet på EU-markederne.
Spørgsmål: Er enkeltdosis vaskemiddelkapsler også omfattet af PCN-reglerne?
Svar: Ja: Ja, hvis en vaskemiddelkapsel i enhedsdosis er klassificeret som farlig, kræver den en PCN-registrering, uanset om den er til forbruger-, professionel- eller industriel brug.
Spørgsmål: Hvornår trådte PCN-kravet i kraft for farlige rengøringsmidler?
Svar: Ja: Kravet har været gældende siden 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning for farlige kemiske blandinger.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
