Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for husholdningsvaskemidler (inklusive kapsler med enhedsdosis)
Vaskemidler til husholdningsbrug, såsom pulver, væsker og enkeltdosis-kapsler, indeholder ofte kemiske ingredienser (f.eks. overfladeaktive stoffer, enzymer, blegemidler), der kan udgøre sundheds- eller miljøfarer, hvis de ved et uheld indtages, indåndes eller kommer i kontakt med hud eller øjne. Hvis disse vaske- og rengøringsmidler opfylder EU’s kriterier for farlighed, skal de anmeldes til Giftinformationscentralen (PCN). Ved at indsende en PCN sikrer producenterne, at giftcentraler kan få adgang til kritiske produktdata – såsom sammensætning, fareklassificering og anbefalede førstehjælpstrin – så de kan give rettidig og præcis vejledning i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et farligt produkt med dets nøjagtige kemiske formulering. For husholdningsvaskemidler, der betragtes som farlige, skal UFI’en være til stede på etiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedserklæringer. I tilfælde af en nødsituation bruger giftcentraler denne kode til hurtigt at identificere vaskemidlets sammensætning og tilbyde passende medicinsk rådgivning eller førstehjælp.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er en lovpligtig indberetning for farlige kemiske blandinger i EU. For husholdningsvaskemidler, herunder kapsler med enhedsdosis, giver indgivelse af en PCN giftcentraler de vigtigste oplysninger om vaskemidlet – herunder ingredienser, emballageoplysninger, brugsanvisninger og førstehjælpsforanstaltninger – så sundhedspersonale kan reagere hurtigt i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) harmoniserer kommunikationen om kemiske farer på tværs af EU’s medlemslande. Rengøringsmidler, der opfylder fareklassificeringen, skal have passende faresymboler, risiko- og forsigtighedssætninger samt UFI på deres etiketter. Denne mærkning sikrer, at brugerne kan identificere potentielle risici og følge en sikker håndteringspraksis, uanset om de har at gøre med pulvere, væsker eller enkeltdosis-kapsler.
Hvad er Giftlinjen?
The Poison Centre er et netværk af nationale giftcentre, der giver akut medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere farlige rengøringsmidler med et PCN giver producenterne giftcentrene mulighed for hurtigt at finde relevante sikkerhedsoplysninger, hvilket sikrer præcis rådgivning og mere effektiv behandling, hvis nogen ved et uheld indtager eller misbruger produktet.
Hvorfor er det nødvendigt?
Kapsler, væsker og pulvere i enkeltdosis til husholdningsvask kan indeholde stærke ingredienser, der kan forårsage irritation eller skade, hvis de håndteres forkert eller indtages. Et PCN garanterer, at giftcentraler har øjeblikkelig adgang til produktets sikkerhedsprofil, hvilket minimerer sundhedsrisici og sikrer overholdelse af EU-regler på tværs af alle former for husholdningsvaskemidler.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, herunder visse husholdningsvaskemidler og kapsler, registreres via en anmeldelse til Giftinformationscentralen i henhold til EU’s CLP-regler. Denne regel harmoniserer sikkerhedsstandarder og nødprotokoller i alle EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle husholdningsvaskemidler et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun rengøringsmidler, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, har brug for et PCN. Ikke-farlige formuleringer er undtaget fra dette krav.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en stå på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI vises typisk i nærheden af faresætninger eller forsigtighedsadvarsler, hvilket sikrer hurtig synlighed for giftcentraler og beredskabspersonale i tilfælde af ulykker.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal indgå i en PCN for disse vaske- og rengøringsmidler?
Svar på spørgsmålet: En PCN indeholder vaskemidlets kemiske sammensætning, fareklassificering, brugsanbefalinger, emballagespecifikationer og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige vaskemiddel i EU, skal indsende PCN’en, hvis det opfylder kriterierne for fareklassificering.
Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis jeg ikke indsender en PCN for et farligt husholdningsvaskemiddel?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan føre til juridiske sanktioner, herunder bøder eller tilbagetrækning af produkter fra EU-markedet, indtil PCN-kravene er opfyldt.
Spørgsmål: Er vaskemidler i enkeltdoser også omfattet af disse regler?
Svar: Ja: Ja, det gør det. Hvis vaskemidlet i enkeltdosis opfylder farekriterierne under CLP, kræver det også en PCN-indsendelse, ligesom flydende eller pulverform.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk for farlige rengøringsmidler?
Svar på spørgsmålet: Kravet trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning for farlige kemiske blandinger.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
