Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftinformationscentralen om håndopvaskemidler
Håndopvaskemidler, der typisk bruges i husholdninger og professionelle køkkener til at rengøre tallerkener i hånden, kan indeholde en række aktive stoffer (såsom overfladeaktive stoffer, enzymer, duftstoffer og farvestoffer). Disse ingredienser kan udgøre en sundheds- eller miljørisiko, hvis produktet misbruges eller indtages ved et uheld. Derfor kræver håndopvaskemidler, der opfylder EU’s farekriterier, en giftmeddelelse (Poison Centre Notification, PCN). Indsendelse af en PCN sikrer, at giftcentraler har øjeblikkelig adgang til vigtige sikkerhedsdata – såsom kemisk sammensætning, fareklassificering og førstehjælpsinstruktioner – så de kan yde hurtig og præcis hjælp, hvis der sker en utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der præcist forbinder et farligt produkt med dets kemiske formulering. For håndopvaskemidler, der anses for at være farlige, skal UFI’en fremgå af produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller advarsler. I en nødsituation er giftcentraler afhængige af denne UFI for at identificere vaskemidlets nøjagtige sammensætning og udlevere korrekt medicinsk rådgivning eller førstehjælp.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk i henhold til EU-lovgivningen for farlige kemiske blandinger. Ved at indsende en PCN for et håndopvaskemiddel deler producenter, importører eller distributører vigtige oplysninger som f.eks. produktets kemiske komponenter, fareklassificering, emballageoplysninger og anbefalede sikkerhedsforanstaltninger. Det gør det muligt for sundhedspersonale og førstehjælpere at håndtere utilsigtede eksponeringer effektivt og hurtigt.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Ethvert håndopvaskemiddel, der anses for at være farligt, skal være forsynet med faresymboler, risiko- og forsigtighedssætninger samt UFI på etiketten. Dette mærkningssystem hjælper brugerne med at genkende potentielle farer og praktisere sikre håndteringsprocedurer.
Hvad er Giftlinjen?
The Poison Centre er et netværk af nationale giftcentre, der er dedikeret til at yde akut medicinsk støtte og rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere et farligt håndopvaskemiddel med et PCN sikrer virksomheder, at disse centre hurtigt kan få adgang til produktets faredata og dermed lette øjeblikkelig og præcis indgriben, hvis der sker en utilsigtet eksponering.
Hvorfor er det nødvendigt?
Selv om håndopvaskemidler er almindelige i husholdninger og professionelle miljøer, kan de forårsage hud- eller øjenirritation og i nogle tilfælde mere alvorlige helbredsproblemer, hvis de indtages eller håndteres forkert. Et PCN garanterer, at giftcentraler har detaljeret produktkendskab, hvilket reducerer risikoen og sikrer overholdelse af EU’s sikkerhedsstandarder.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger – herunder visse håndopvaskemidler – registreres via en PCN i henhold til EU’s CLP-regler. Denne foranstaltning håndhæver standardiserede sikkerhedskrav og effektive beredskabsprotokoller på tværs af EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle håndopvaskemidler en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, skal registreres med et PCN. Ikke-farlige rengøringsmidler kræver ikke anmeldelse.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på etiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en trykkes ofte i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner, så giftcentraler hurtigt kan identificere produktet i en nødsituation.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal en PCN-indsendelse indeholde for håndopvaskemidler?
Svar på spørgsmålet: En PCN skal indeholde vaskemidlets kemiske sammensætning, fareklassificering, anbefalede førstehjælpsforanstaltninger, emballageoplysninger og brugsanvisninger, der understøtter effektiv medicinsk intervention, når det er nødvendigt.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Typisk skal producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt på EU-markedet, håndtere PCN’en, hvis produktet opfylder kriterierne for fareklassificering.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af at undlade at indsende en PCN for et farligt rengøringsmiddel?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i juridiske sanktioner, såsom bøder eller produkttilbagekaldelser, eller en begrænsning af markedsføringen af produktet i EU, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk for farlige produkter?
Svar: Ja: Kravet trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning for alle farlige kemiske blandinger, herunder visse håndopvaskemidler.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).