Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for farvestoffer (slutbrugsprodukter til tekstiler eller læder)
Farvestoffer, der er beregnet til slutbrug, såsom farvestoffer eller pigmenter, der påføres direkte på tekstiler, læder eller lignende materialer, kan indeholde kemiske stoffer, der kan udgøre en risiko, hvis de indtages ved et uheld, indåndes eller håndteres forkert. I henhold til EU-reglerne skal alle farvestoffer, der er klassificeret som farlige, gennemgå en PCN (Poison Centre Notification). Denne registreringsproces sikrer, at giftcentraler har let adgang til produktets kemiske sammensætning, faredetaljer og sikkerhedsforanstaltninger, hvilket gør det lettere at reagere hurtigt og præcist på potentielle eksponeringshændelser.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der knytter et farligt produkt til dets nøjagtige kemiske formulering. For farvestoffer til slutbrug skal UFI’en placeres synligt på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsadvarsler. I en nødsituation konsulterer giftcentraler UFI’en for at identificere produktets sammensætning og rådgive om passende medicinske indgreb.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk for farlige kemiske blandinger, der sælges i EU. Ved at indsende en PCN for farvestoffer forsyner producenter eller distributører giftcentraler med vigtige data, herunder kemisk sammensætning, fareklassificering, anbefalet førstehjælp og retningslinjer for brug. Disse oplysninger hjælper sundhedspersonalet med at yde hurtig og informeret hjælp, hvis der skulle ske en utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Farvestoffer, der opfylder fareklassificeringen, skal vise relevante faresymboler, risikosætninger og UFI på deres etiketter. Denne mærkningsordning hjælper slutbrugerne med at genkende potentielle farer og anvende sikker håndteringspraksis.
Hvad er Giftlinjen?
Giftinformationscentralen er et netværk af nationale giftinformationscentre, der giver akut vejledning og behandlingsanbefalinger i tilfælde af kemisk eksponering. Registrering af farlige farvestoffer hos Giftinformationscentralen sikrer, at disse fagfolk kan hente produktoplysninger med det samme, hvilket fremskynder responstiden i nødsituationer og beskytter folkesundheden.
Hvorfor er det nødvendigt?
Selv om farvestoffer er designet til at give tekstiler eller læder farve, kan de involverede kemikalier udgøre en sundhedsrisiko, hvis brugerne kommer i kontakt med dem. Ved at overholde PCN-kravene garanterer virksomhederne, at giftcentraler har direkte adgang til sammensætnings- og faredata, hvilket øger forbrugersikkerheden og gør det lettere at overholde EU-reglerne.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger – inklusive farvestoffer til slutbrug – registreres via et PCN i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne harmoniserede tilgang sikrer konsekvente beredskabs- og sikkerhedsforanstaltninger på tværs af EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle farvestoffer en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun farvestoffer, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, skal have et PCN. Hvis produktet ikke anses for at være farligt, er det undtaget fra dette krav.
Spørgsmål: Hvor skal jeg placere UFI’en på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en er normalt trykt i nærheden af faresymbolerne eller forsigtighedssætningerne, så den er let synlig for redningsmandskabet.
Spørgsmål: Hvad er inkluderet i en PCN for farvestoffer?
Svar på spørgsmålet: En PCN skal indeholde oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballageformat, brugsanvisning og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger, så giftcentraler kan reagere effektivt.
Spørgsmål: Er farvestoffer til videre formulering også dækket her?
Svar: Nej: Nej, farvestoffer, der udelukkende anvendes som råmaterialer (“F – Blandinger til videre formulering”), falder ind under en anden kategori og er ikke omfattet i denne sammenhæng.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Typisk skal producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt i EU, indsende en PCN, hvis det opfylder CLP-farekriterierne.
Spørgsmål: Hvad er straffen for ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i bøder, produkttilbagekaldelser eller retssager, der kan forhindre produktet i at blive solgt i EU, indtil kravene er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk for farlige farvestoffer?
Svar på spørgsmålet: Kravet om PCN for farlige kemiske produkter trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-regler.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
