Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftinformationscentralen om e-væsker til elektroniske cigaretter
E-væsker til elektroniske cigaretter er færdige blandinger, der er designet til at dampe. Disse produkter indeholder ofte farlige komponenter, som f.eks. nikotin, der kan udgøre en betydelig risiko, hvis de indtages, indåndes i store mængder eller kommer i kontakt med huden. Der kræves en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at beredskabsteams hurtigt kan få adgang til detaljerede produktoplysninger i tilfælde af utilsigtet eksponering eller misbrug.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der linker direkte til et produkts specifikke formulering. For e-væsker skal UFI’en være trykt på produktetiketten for at hjælpe giftcentraler med hurtigt at identificere blandingen i nødsituationer.
Hvad er en PCN?
En PCN (Poison Centre Notification) er en indberetning, der indeholder detaljerede oplysninger om et farligt produkt, f.eks. dets kemiske sammensætning, emballagedetaljer, tilsigtet brug og fareklassificering. Disse oplysninger sikrer, at giftcentrene kan reagere effektivt på hændelser, der involverer e-væsker.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) regulerer klassificering og mærkning af kemiske produkter i EU. E-væsker skal overholde CLP-kravene, herunder vise tydelige faresymboler, forsigtighedserklæringer og UFI på etiketten.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der giver medicinsk rådgivning og nødhjælp i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at indsende et PCN giver producenter og distributører disse centre mulighed for hurtigt at få adgang til nøjagtige produktoplysninger, hvilket forbedrer den offentlige sikkerhed.
Hvorfor er det nødvendigt?
E-væsker indeholder ofte stoffer som nikotin, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen. Et PCN sikrer, at giftcentraler kan give præcise råd og vejledning til sundhedspersonale i tilfælde af utilsigtet indtagelse, misbrug eller eksponering.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Indsendelse af et PCN for farlige blandinger, herunder e-væsker, blev obligatorisk den 1. januar 2021 for alle produkter, der sælges i EU. Dette krav sikrer ensartet sikkerhed og overholdelse på tværs af medlemslandene.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle e-væsker et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun e-væsker, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, f.eks. dem, der indeholder nikotin, kræver et PCN. Ikke-farlige produkter er undtaget.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være tydeligt trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymbolerne eller forsigtighedssætningerne.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er inkluderet i PCN’en?
Svar på spørgsmålet: PCN’en indeholder oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug og emballagespecifikationer.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren af e-væsken er ansvarlig for at indsende PCN’en til de relevante giftcentermyndigheder.
Spørgsmål: Hvad er straffen for ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-kravene kan resultere i bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i markedsadgangen i EU.
Spørgsmål: Hvorfor er et PCN vigtigt for e-væsker?
Svar på spørgsmålet: Et PCN sikrer, at giftcentrene har de nødvendige oplysninger til at hjælpe lægerne i nødsituationer, der involverer farlige e-væsker, som f.eks. dem, der indeholder nikotin.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
